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Examine los impactos psicosociales de la pandemia de Covid-19.

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Sandila Tanveer, University of Otago

Un estudio internacional que examina los impactos psicosociales de la pandemia de Covid-19.

Este es un estudio observacional que examina los impactos psicosociales de la pandemia de COVID-19 en siete países de ingresos bajos y medios (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malasia, Pakistán, Somalia y Turquía). Los datos se obtendrán sobre las medidas de bienestar (Índice de bienestar de la OMS), malestar psicológico (Kessler 10), estrés postraumático (Lista de verificación de TEPT para DSM-5), crecimiento postraumático (Inventario de crecimiento postraumático) y pandemia. -estrés relacionado (Escala de Impactos Psicosociales de Covid). Según el contexto, los datos se recopilarán empleando una encuesta en línea monolingüe (en el idioma nativo) o bilingüe (con inglés como segundo idioma) de 500 participantes (mayores de 18 años) en cada una de las siete ubicaciones usando encuestas no probabilísticas. muestreo conveniente. Cuando corresponda, en algunos países (Malasia, Somalia, Turquía), se repetirá una encuesta de seguimiento en la misma cohorte, lo que proporcionará un conjunto de datos comparables longitudinalmente. Los hallazgos nos permitirán examinar los impactos psicosociales de COVID-19; validar las traducciones de la CPIS y medidas estandarizadas; y determinar la trayectoria de las variables de estudio con exposición pandémica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2574

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-1525
        • University of Washington
  • Indonesia
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia
        • Universiti Malaya
  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • International Islamic University
  • Pavo
      • Gaziantep, Pavo
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de la población general mediante muestreo de conveniencia en cada uno de los siete lugares (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malasia, Pakistán, Somalia y Turquía). Los detalles específicos (p. ej., los residentes de una determinada ciudad) pueden variar de un país a otro y los colaboradores internacionales lo describirán en las aplicaciones de ética locales. Esta información se agregará al sitio de registros de prueba una vez obtenida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A partir de 18 años
  • Actualmente reside en el país de interés.
  • Se aplica un criterio de inclusión adicional a los estudios bilingües; que es tener el inglés como segunda lengua.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • No residir en el país de interés.
  • Se aplica un criterio de exclusión adicional a los estudios bilingües; que es no tener el inglés como segunda lengua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Examinando los impactos psicosociales de COVID-19 en Pakistán.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas mediante una encuesta bilingüe (urdu-inglés). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales del COVID-19 en Irak.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta bilingüe (árabe-inglés). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales de COVID-19 en Türkiye.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta unilingüe (turco). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales del COVID-19 en Irán.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta bilingüe (persa-inglés). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales de COVID-19 en Malasia.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta bilingüe (malayo-inglés). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales de COVID-19 en Indonesia.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta unilingüe (indonesio). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales de Covid-19 en Somalilandia.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta unilingüe (Somalia). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar los impactos psicosociales de la pandemia de COVID-19.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en un período breve en cada sitio. El momento de la recopilación de datos varía según el sitio y se recopiló desde diciembre de 2021 hasta septiembre de 2023.
Explorar los impactos psicosociales de la pandemia de COVID-19 en las medidas de bienestar autoinformadas (OMS-5), angustia psicológica (K10), estrés postraumático (PCL-5), crecimiento postraumático (PTGI) y pandemia. Estrés relacionado con el estrés (CPIS) en siete países de ingresos bajos y medianos (PIMB). Los datos se recopilarán mediante una encuesta unilingüe (Indonesia, Somalilandia, Turquía) o bilingüe (Irán, Irak, Malasia, Pakistán). Se emplearán diseños intrasujetos y entre sujetos junto con análisis de regresión exploratorios para caracterizar este resultado.
Los datos se recopilaron en un período breve en cada sitio. El momento de la recopilación de datos varía según el sitio y se recopiló desde diciembre de 2021 hasta septiembre de 2023.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar las propiedades psicométricas de las traducciones del CPIS recientemente desarrollado y otras medidas estandarizadas.
Periodo de tiempo: El momento de la recopilación de datos varía según el sitio y se recopiló desde diciembre de 2021 hasta septiembre de 2023.
Los hallazgos brindarán información psicométrica sobre las traducciones y la idoneidad del uso del CPIS recientemente desarrollado y otros cuestionarios estandarizados (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) en siete PIBM. La métrica utilizada para caracterizar este resultado implica análisis de confiabilidad (consistencia interna) y validez (constructo).
El momento de la recopilación de datos varía según el sitio y se recopiló desde diciembre de 2021 hasta septiembre de 2023.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Otago

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Director de estudio: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Investigador principal: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de noviembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UOtago

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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