Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучите психосоциальные последствия пандемии Covid-19.

30 ноября 2023 г. обновлено: Sandila Tanveer, University of Otago

Международное исследование психосоциальных последствий пандемии Covid-19.

Это обсервационное исследование, посвященное изучению психосоциальных последствий пандемии COVID-19 в семи странах с низким и средним уровнем дохода (Бангладеш, Индонезия, Ирак, Малайзия, Пакистан, Сомали и Турция). Будут получены данные о показателях благополучия (Индекс благополучия ВОЗ), психологического дистресса (Кесслер 10), посттравматического стресса (Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5), посттравматического роста (Опросник посттравматического роста) и пандемии. связанный со стрессом (Шкала психосоциального воздействия Covid). В зависимости от контекста данные будут собираться с использованием либо одноязычного (на родном языке), либо двуязычного онлайн-опроса (с английским в качестве второго языка) от 500 участников (в возрасте 18 лет и старше) в каждом из семи мест с использованием невероятности. удобная примерка. Там, где это применимо в некоторых странах (Малайзия, Сомали, Турция), последующее обследование будет повторено в той же когорте, что позволит получить сопоставимый набор данных в лонгитюдном периоде. Полученные данные позволят нам изучить психосоциальные последствия COVID-19; проверить переводы КОПИ и стандартизированных показателей; и определить траекторию переменных исследования с воздействием пандемии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2574

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Assistant Research Fellow
  • Номер телефона: 0064226986365
  • Электронная почта: sandila.tanveer@otago.ac.nz

Места учебы

  • Индонезия
      • Yogyakarta, Индонезия
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Индонезия
        • Universitas Gadjah Mada
  • Ирак
      • Baghdad, Ирак
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Ирак
        • Mustansiriyah University
  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • Universiti Malaya
  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • International Islamic University
  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-1525
        • University of Washington
  • Турция
      • Gaziantep, Турция
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из общей популяции с использованием удобной выборки в каждом из семи мест (Бангладеш, Индонезия, Ирак, Малайзия, Пакистан, Сомали и Турция). Конкретные детали (например, жители определенного города) могут варьироваться от страны к стране, и они будут изложены международными сотрудниками в местных приложениях по этике. Эта информация будет добавлена ​​на сайт регистрации пробной версии после ее получения.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • В настоящее время проживает в интересующей стране.
  • Дополнительный критерий включения применяется к двуязычным исследованиям; который имеет английский как второй язык.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет.
  • Не проживающий в интересующей стране.
  • Дополнительный критерий исключения применяется к билингвальным исследованиям; который не имеет английского в качестве второго языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Пакистане.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по ряду показателей с использованием двуязычного (урду-английского) опроса. Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Ираке.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по ряду показателей с использованием двуязычного (арабско-английского) опроса. Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Турции.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по комплексу мер с использованием одноязычного (турецкого) опроса. Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Иране.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по комплексу мер с использованием двуязычного (персидско-английского) опроса. Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Малайзии.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по ряду показателей с использованием двуязычного (малайско-английского) опроса. Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Индонезии.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по комплексу мер с использованием одноязычного (индонезийского) опроса. Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
Изучение психосоциальных последствий Covid-19 в Сомалиленде.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по комплексу мер с использованием одноязычного (Сомали) опроса. Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение психосоциальных последствий пандемии COVID-19.
Временное ограничение: Данные собирались в течение короткого периода времени на каждом сайте. Время сбора данных варьируется в зависимости от сайта и собиралось с декабря 2021 года по сентябрь 2023 года.
Изучить психосоциальное влияние пандемии COVID-19 на показатели самооценки благополучия (ВОЗ-5), психологического дистресса (K10), посттравматического стресса (PCL-5), посттравматического роста (PTGI) и пандемии. связанный со стрессом (CPIS) в семи странах с низким и средним уровнем дохода. Данные будут собираться с использованием одноязычного (Индонезия, Сомалиленд, Турция) или двуязычного (Иран, Ирак, Малайзия, Пакистан) опроса. Для характеристики этого результата будут использоваться внутрисубъектные и межсубъектные планы вместе с исследовательским регрессионным анализом.
Данные собирались в течение короткого периода времени на каждом сайте. Время сбора данных варьируется в зависимости от сайта и собиралось с декабря 2021 года по сентябрь 2023 года.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ психометрических свойств переводов недавно разработанного CPIS и других стандартизированных показателей.
Временное ограничение: Время сбора данных варьируется в зависимости от сайта и собиралось с декабря 2021 года по сентябрь 2023 года.
Результаты дадут психометрическую информацию о переводах и пригодности использования недавно разработанного CPIS и других стандартизированных опросников (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) в семи странах с низким и средним уровнем дохода. Метрика, используемая для характеристики этого результата, включает анализ надежности (внутренняя согласованность) и достоверности (конструкт).
Время сбора данных варьируется в зависимости от сайта и собиралось с декабря 2021 года по сентябрь 2023 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Otago

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Главный следователь: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Главный следователь: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Директор по исследованиям: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Главный следователь: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Главный следователь: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Главный следователь: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Главный следователь: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UOtago

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками