Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné zatížení po lapiplastickém miniřezu (Mini3D) (Mini3D)

16. dubna 2026 aktualizováno: Treace Medical Concepts, Inc.

Prospektivní klinická studie triplanární tarzometatarzální (TMT) artrodézy s časným zatěžováním po lapiplastice® pomocí přístupu Mini-Incision™ (Mini3D)

Prospektivní, multicentrická, nezaslepená studie k vyhodnocení výsledků postupu Lapiplasty® s použitím systému Lapiplasty® Mini-Incision™ u pacientů, kteří potřebují operaci hallux valgus.

V této studii bude léčeno až 200 subjektů na až 20 klinických pracovištích. Pacienti ve věku 14 až 58 let se symptomatickým hallux valgus budou způsobilí k účasti na základě kritérií pro zařazení a vyloučení definovaných v protokolu studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prospektivní, multicentrická, nezaslepená studie k vyhodnocení výsledků postupu Lapiplasty® s použitím systému Lapiplasty® Mini-Incision™ u pacientů, kteří potřebují operaci hallux valgus:

  1. K určení rentgenové recidivy hallux valgus a načasování selhání po korekci hallux valgus pomocí postupu Lapiplasty®.
  2. Určení, zda procedura Lapiplasty® účinně koriguje anatomické zarovnání 1. metatarzu a sezamských svalů ve všech třech rovinách.
  3. Posoudit, zda brzké nesení zátěže po zákroku Lapiplasty® ovlivňuje míru zhojení nebo způsobuje ztrátu korekce ve 3 rovinách.
  4. Vyhodnotit kvalitu života a skóre bolesti po postupu Lapiplasty®.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
123

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shana Zink
  • Telefonní číslo: (513) 265-0621
  • E-mail: szink@treace.net

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Decatur, Alabama, Spojené státy, 35601
        • DOC - Decatur Orthopaedic Clinic
      • Hartselle, Alabama, Spojené státy, 35640
        • DOC - Decatur Orthopaedic Clinic
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Phoenix Foot and Ankle Institute
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Orlando Foot and Ankle Clinic - Waterford Lakes Office
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • JCMG - Podiatry
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
        • Desert Orthopaedic Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • University of Pennsylvania / Penn Medicine
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Stonebriar Foot and Ankle
      • Keller, Texas, Spojené státy, 76248
        • Foot & Ankle Associates of North Texas - Keller
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Sports Medicine Associates of San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 58 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti splňující následující kritéria budou považováni za screeningovou populaci a budou způsobilí k účasti:

  1. muži a ženy ve věku od 14 do 58 let v době udělení souhlasu;
  2. Uzavřené fyseální ploténky v době souhlasu;
  3. Intermetatarzální úhel je mezi 10,0˚ - 22,0˚;
  4. Úhel hallux valgus je mezi 16,0˚ - 40,0˚;
  5. Ochota a schopnost dodržovat včasné pooperační pokyny týkající se vážení;
  6. Schopnost vyplňovat samostatně zadané dotazníky;
  7. Přijatelný chirurgický kandidát, včetně použití celkové anestezie;
  8. Pacientky musí být v plodném věku nebo mít negativní těhotenský test do 7 dnů před indexační procedurou;
  9. Ochota a schopnost naplánovat proceduru indexování do 3 měsíců od udělení souhlasu a možnost vrátit se na plánované následné návštěvy;
  10. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti splňující následující kritéria nebudou způsobilí k účasti:

  1. Předchozí operace hallux valgus na operační straně;
  2. Předchozí operace na operačním chodidle zahrnující fúzi kloubů chodidla nebo kotníku (jiné než kladívkové nebo malé prsty/prsty);
  3. Další doprovodné procedury mimo 1. paprsek;
  4. Středně těžká nebo těžká osteoartritida MTP kloubu na základě radiografického zobrazení (včetně chybějících zjevných krís) nebo pozitivního grind testu;
  5. Symptomatická plochá noha nebo asymptomatická plochá noha (definovaná jako inklinace patní kosti <5˚a talonavikulární subluxace/odkrytí >50 %);
  6. BMI >40 kg/m²;
  7. Současný uživatel nikotinu, včetně současného používání nikotinových náplastí;
  8. Současná klinická diagnóza diabetu s plazmatickou glukózou nalačno > 126 mg/dl a/nebo HbA1c ≥7,0;
  9. Současná klinická diagnóza periferní neuropatie nebo hodnocením na 4bodovém monofilamentním testu;
  10. Současná klinická diagnóza fibromyalgie;
  11. Současná klinická diagnóza syndromu komplexní regionální bolesti/reflexní sympatické dystrofie (CRPS/RSD);
  12. Současná nekontrolovaná hypotyreóza;
  13. Dříve senzibilizovaný na titan;
  14. V současné době užíváte perorální steroidy nebo revmatoidní biologická léčiva;
  15. V současné době užívá imunosupresiva;
  16. Nedostatečné množství nebo kvalita kosti umožňující stabilizaci, stavy zpomalující hojení (nezahrnující patologické zlomeniny) a stavy způsobující špatné zásobení krví, jako je onemocnění periferních cév;
  17. Aktivní, suspektní nebo latentní infekce v postižené oblasti;
  18. Použití syntetických nebo alogenních náhrad kostních štěpů;
  19. Současná diagnóza metatarsus addductus (definovaná jako MAA ≥ 23˚);
  20. Známá tvorba keloidních a hypertrofických jizev;
  21. Plánováno podstoupit dvoustrannou proceduru ve stejný den. Pacient souhlasí s tím, že se zdrží procedury Lapiplasty® (nebo jiných zákroků hallux valgus) na kontralaterální noze po dobu minimálně 6 měsíců po provedení indexu;
  22. Pacient byl již dříve zařazen do této studie pro kontralaterální výkon;
  23. Naplánováno pro jakýkoli doprovodný postup, který by změnil schopnost pacienta brzy po výkonu nést váhu;
  24. Pacient potřebuje k dokončení výkonu řez > 4,0 cm (stanovený před operací nebo během operace);
  25. Pacient je aktivně zapojen do případu odškodnění dělníka nebo je v současné době zapojen do soudního sporu;
  26. Pacient se v současné době účastní nebo se účastnil klinické studie v posledních 30 dnech před podepsáním informovaného souhlasu nebo zvažuje účast v jiném výzkumném protokolu během této studie. Výjimky z tohoto zahrnují průzkumné klinické studie bez léčby nebo pokud je subjekt více než 12 měsíců po zákroku ve studii Treace ALIGN3D™ bez probíhajícího protokolu definovaného AE; tyto nejsou vylučující;
  27. Pacient má stav nebo nález, který podle názoru zkoušejícího může ohrozit pacientovu pohodu, spolehlivost této klinické studie nebo může narušit poskytování informovaného souhlasu, dokončení testů, terapii nebo sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenologický recidiva
Časové okno: 24 měsíců
Radiografická recidiva deformity hallux valgus po 24 měsících u subjektů s úspěšnou korekcí (definováno jako intermetatarzální úhel (IMA) <9,0°, hallux valgus úhel (HVA) <15,0° a pozice tibálního sesamoidu (TSP) ≤3 v 6 týdnech po proceduře Lapiplasty®). Recidiva je definována splněním libovolných dvou z následujících tří kritérií 24 měsíců po proceduře: IMA ≥12°, HVA ≥20° a TSP ≥4
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců po zákroku Lapiplasty®
1. MTP dorzální flexe a plantarflexe
12 měsíců, 24 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Rentgenologické úhlové měření
Časové okno: před operací, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Změna v radiografickém úhlovém/polohovém zarovnání před a po Lapiplasty® proceduře [Časový rámec: před operací, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po Lapiplasty® proceduře].
před operací, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Počet pacientů s radiografickou nehojící se zlomeninou
Časové okno: 12 měsíců po Lapiplasty® proceduře
Spojení vs. nespojení -- Nespojení definováno jako průsvitnost v TMT kloubu, selhání hardware a/nebo ztráta korekce, plus klinická bolest v prvním TMT kloubu
12 měsíců po Lapiplasty® proceduře
Klinické komplikace způsobené implantáty systému Lapiplasty®, zákrokem, pooperačním protokolem zatěžování nebo zdravotními stavy, které by mohly ovlivnit další ukazatele výsledků – měřeno nežádoucími událostmi a údaji o reklamacích výrobku
Časové okno: 24 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Klinické komplikace způsobené implantáty systému Lapiplasty® nebo zákrokem, pooperačním protokolem zatěžování nebo zdravotními stavy, které by mohly ovlivnit jiná měření výsledků – měřeno pomocí údajů o nežádoucích příhodách a stížnostech na produkt
24 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Čas do zahájení zatěžování v botě, ve dnech
Časové okno: 0-3 týdny po zákroku Lapiplasty®
Čas do zahájení zátěže v botech, ve dnech
0-3 týdny po zákroku Lapiplasty®
Čas do zahájení zatěžování v botě
Časové okno: Od okamžiku zákroku až do 6 týdnů
Čas do zahájení zátěže v botě
Od okamžiku zákroku až do 6 týdnů
Čas do návratu k plné neomezené aktivitě, ve dnech
Časové okno: Od okamžiku výkonu zákroku až do 4 měsíců
Doba do návratu k plné neomezené aktivitě, ve dnech
Od okamžiku výkonu zákroku až do 4 měsíců
Změna bolesti
Časové okno: 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Změna hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), hodnoty škály 0–10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest. Hodnoceno v 0–2 týdnech, 2–3 týdnech, 6 týdnech, 4 měsících, 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících po zákroku Lapiplasty®, hlášeno v 6 týdnech, 4 měsících, 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Změna v hodnocení kvality života podle PROMIS
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po proceduře Lapiplasty®
Každá otázka má pět možností odpovědí s hodnotami od 1 do 5. Minimální a maximální odpověď v rámci každé otázky je 1, resp. 5. Celkový hrubý skór se vypočítá jako součet hodnot odpovědí na každou otázku. Celkový hrubý skór se následně převede na T-skór pro každého účastníka. T-skór přeškáluje hrubý skór na standardizovaný T-skór s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Vyšší skóre v doménách Fyzická funkce a Schopnost účastnit se sociálních rolí/aktivit naznačuje lepší zdravotní stav hlášený pacientem. Nižší skóre v doménách Úzkost, Deprese, Únava, Omezení bolesti, Poruchy spánku a Intenzita bolesti naznačuje lepší zdravotní stav hlášený pacientem.
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po proceduře Lapiplasty®
Změna kvality života - MOxFQ
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po Lapiplasty® proceduře
Tento nástroj obsahuje 16 otázek, každá otázka má 5 kategorií odpovědí s bodováním 0 až 4, kde 0 představuje nejmenší problémy a 4 představuje největší problémy. Minimální a maximální odpověď v rámci každé otázky je 0 a 4, respektive. Maximální možný hrubý skóre pro doménu Chůze/Stání je 28. Maximální možný hrubý skóre pro doménu Bolest je 20. Maximální možný hrubý skóre pro doménu Sociální interakce je 16. Skóre pro každou doménu se počítají samostatně, jako součet jednotlivých položkových (hrubých) skóre v rámci této domény. V každém případě je to pak převedeno na metrickou stupnici 0 - 100 (vyšší skóre představuje větší závažnost). Skóre pro MOXFQ Index se zpočátku počítá jako součet všech 16 jednotlivých položkových (hrubých) skóre (maximální možný hrubý skóre 64). To je pak převedeno na metrickou stupnici 0 - 100 (vyšší skóre představuje větší závažnost).
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po Lapiplasty® proceduře
Změna radiografické délky chodidla
Časové okno: 12 měsíců po Lapiplasty® proceduře
Změna v radiografické délce chodidla ve srovnání s výchozí návštěvou.
12 měsíců po Lapiplasty® proceduře
Změna radiografické šířky chodidla
Časové okno: 12 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Změna v radiografické šířce chodidla (mm) ve srovnání s výchozí návštěvou
12 měsíců po zákroku Lapiplasty®
Změna otoku na chodidle, kotníku a střední části lýtka (obvod)
Časové okno: 6 týdnů a 4 měsíce po Lapiplasty® proceduře
Změna otoku ve srovnání s návštěvou v den 0–14.
6 týdnů a 4 měsíce po Lapiplasty® proceduře
Změna kvality jizvy měřená pomocí škály pro hodnocení jizvy pacientem a pozorovatelem (POSAS)
Časové okno: 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po Lapiplasty® proceduře
Změna kvality jizvy ve srovnání s výchozí návštěvou. Hodnota 1 představuje nejnižší skóre, které odpovídá normální kůži, a hodnota 10 představuje nejvyšší skóre, které označuje největší odchylku od normální kůže u všech 6 složek škály. Celkové skóre se může pohybovat od 6 do 60 a vypočítá se jako součet všech 6 složek.
4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po Lapiplasty® proceduře
Změna polohy tibialní sezamské kosti (TSP)
Časové okno: předoperačně, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po Lapiplasty® zákroku

Změna v radiografickém úhlovém/polohovém zarovnání před a po proceduře Lapiplasty® [Časový rámec: před operací, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po proceduře Lapiplasty®].

Pozice tibálního sezamoidu (TSP) byla hodnocena stupni 1-7 a definována jako poloha mediálního sezamoidu ve vztahu k podélné anatomické ose první metatarzální kosti na AP rentgenových snímcích podle klasifikace Hardyho a Claphama. Nižší hodnoty TSP (<4) představují anatomickou redukci sezamoidu a triplanární korekci. Význam redukce sezamoidu pro udržení korekce a výsledky pacientů byl publikován.
předoperačně, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců po Lapiplasty® zákroku
Změna šířky kostěného chodidla (OFW)
Časové okno: pre-op, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíce po zákroku Lapiplasty®
Změna radiografického úhlového/polohového zarovnání před a po Lapiplasty® proceduře [Časový rámec: před operací, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po Lapiplasty® proceduře].
pre-op, 6 týdnů, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíce po zákroku Lapiplasty®

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Treace Medical Concepts, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jody McAleer, DPM, FACFAS, JCMG - Podiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CP2021-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puchýř

Klinické studie na Léčba hallux valgus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení