Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní disciplína v tréninku rodičů

16. února 2024 aktualizováno: Hatice Dayilar Candan, Ege University

Efektivita programu pozitivní disciplíny aplikovaného na rodiče předškolních dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prověřit efektivitu Programu pozitivní disciplíny aplikovaného na rodiče předškolních dětí. V souladu s tím terciární cíle této studie zahrnovaly zjištění vlivu pozitivního disciplinárního programu na výchovné postoje rodičů s předškolními dětmi, jejich vzájemné vnímání výchovných postojů k dětem a komunikaci mezi předškolními dětmi a jejich rodiči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie zahrnovala pretest, posttest a monitorovací testovací aplikace s intervenční skupinou, aktivní kontrolní skupinou a bezkontaktní kontrolní skupinou. Studie byla provedena mezi květnem 2020 a červnem 2022. Vesmír studie sestával z 653 rodičů s předškolními dětmi (ve věku 3–6 let) registrovaných v rodinném zdravotním centru Izmir Bornova Şükrü Ergil č. 9. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí analýzy síly a náhodně rozdělena do intervenčních, aktivních kontrolních a bezkontaktních kontrolních skupin ve skupinách po 24 (n=72). Intervenční skupině bylo poskytnuto 8 týdenních sezení 90minutového pozitivního disciplinárního programu, zatímco aktivní kontrolní skupině bylo poskytnuto 8 týdenních 90minutových sezení volné interakce. U bezkontaktní kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence. Sběr dat byl prováděn pomocí formuláře osobních informací, škály rodičovských postojů (PAS), škály hodnocení rodičovských postojů párů (APACS) a škály komunikace rodičů a dětí (PCCS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Ege University, TAEK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrováno v Şükrü Ergil Family Health Center č. 9 v Bornové,
  • Souhlas s účastí ve výzkumu,
  • Mít děti ve věku 3-6 let,
  • Rodiče se dříve neúčastnili žádného rodičovského vzdělávacího programu,
  • Mít kognitivní schopnost přijímat vzdělání,
  • Umět číst a psát,
  • Bez problémů se slyšením, viděním a porozuměním,
  • Bude schopen se zúčastnit alespoň 7 sezení programu pozitivní disciplíny a aktivní kontrolní skupiny,
  • Schopnost používat online program (protože je vytvořen online).

Kritéria vyloučení:

  • neúčast na maximálně jednom z pozitivních tréninkových programů a sezení aktivní kontrolní skupiny,
  • Žádost rodiče o stažení v jakékoli fázi soudního řízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina (program pozitivních disciplín)
Intervenční skupině bylo poskytnuto 8 týdenních sezení 90minutového programu pozitivní disciplíny.
Behaviorální: Program pozitivní disciplíny
Intervenční skupině bylo poskytnuto 8 týdenních sezení 90minutového programu pozitivní disciplíny
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina (volná interakce)
zatímco aktivní kontrolní skupině bylo poskytnuto 8 týdenních 90minutových sezení volné interakce.
Behaviorální: aktivní kontrolní skupina
volná interakční skupina skládající se z témat určených rodinami.
Žádný zásah: Bezkontaktní skupina
U bezkontaktní kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení rodičovských postojů
Časové okno: 8 týdnů později
Byla použita škála rodičovského postoje (PAS), která se skládá ze tří subdimenzí. Škála s 38 položkami má tři poddimenze: „13 položek Demokratický postoj“, „10 položek Utlačovatelský a autoritářský postoj“ a „12 položek Přehnaně ochranný postoj“. Vysoké skóre v každé dimenzi znamená, že charakteristika postoje související s touto subdimenzí je dominantní. Očekává se, že tato studie se změní v represivní a autoritářský, přehnaně protektivní a demokratický rodičovský postoj.
8 týdnů později
zlepšení rodičovských postojů párů
Časové okno: 8 týdnů později
Byla použita škála APACS (Assessment of Parenting Attitudes of Couples Scale), která se skládá ze čtyř subdimenzí. Škála, která se skládá z celkem 50 položek, má čtyři poddimenze: „15 položek Demokratický postoj“, „14 položek Utlačovatelský a autoritářský postoj“, „10 položek Overprotective Attitude“ a „11 položek Permisivní postoj“. Vyšší skóre na APACS ukazuje, že postoje manželů k výchově dětí v příslušné subdimenzi jsou dominantnější při pozorování druhého rodiče. Očekává se, že tato studie se v tomto rodičovském přístupu změní.
8 týdnů později
zlepšit vztah rodičů s jejich dítětem
Časové okno: 3 měsíce později
Byla použita škála komunikace rodičovského dítěte (PCCS). Mateřská verze PCCS zahrnovala 20-položkové měření, které také sestávalo z pětibodové stupnice v rozsahu od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“. Tato rodičovská verze PCCS se skládá ze čtyř dílčích škál: komunikace s rodiči, omezená témata rodičů, naslouchání dítěte/empatie a emocionální projev dítěte. Rozumí se, že čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je úroveň komunikace. rodič se svým dítětem. Očekává se, že tato studie změní vztah rodičů k jejich dítěti.
3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ege University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ege HDCandan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tento výzkum je moje doktorská práce. Ještě nedokončeno.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

psychiatrická sestra

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení