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Disciplina positiva en la formación de padres

16 de febrero de 2024 actualizado por: Hatice Dayilar Candan, Ege University

La efectividad de un programa de disciplina positiva aplicado a los padres de niños en edad preescolar: un estudio controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue examinar la eficacia de un Programa de Disciplina Positiva aplicado a los padres de niños en edad preescolar. En consecuencia, los objetivos terciarios de este estudio incluyeron determinar los efectos de un programa de disciplina positiva en las actitudes de crianza de los niños de los padres con niños en edad preescolar, sus percepciones con respecto a las actitudes de crianza de los niños de los demás y la comunicación entre los niños en edad preescolar y sus padres.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio experimental controlado aleatorio incluyó aplicaciones de pruebas previas, posteriores y de seguimiento con un grupo de intervención, un grupo de control activo y un grupo de control sin contacto. El estudio se realizó entre mayo de 2020 y junio de 2022. El universo del estudio consistió en 653 padres con niños en edad preescolar (edades 3-6) registrados en el Centro de Salud Familiar Izmir Bornova Şükrü Ergil No: 9. El tamaño de la muestra se calculó mediante análisis de potencia y se asignó aleatoriamente a los grupos de intervención, control activo y control sin contacto en grupos de 24 (n = 72). El grupo de intervención recibió 8 sesiones semanales de un programa de disciplina positiva de 90 minutos, mientras que el grupo de control activo recibió 8 sesiones semanales de 90 minutos de interacción libre. No se realizó ninguna intervención con el grupo de control sin contacto. La recolección de datos se realizó mediante un Formulario de Información Personal, Escala de Actitud de los Padres (PAS), Escala de Evaluación de las Actitudes de Crianza de las Parejas (APACS) y la Escala de Comunicación entre Padres e Hijos (PCCS).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
72

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo
        • Ege University, TAEK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registrado en Şükrü Ergil Family Health Center No. 9 en Bornova,
  • Aceptar participar en la investigación,
  • Tener hijos entre las edades de 3-6,
  • Los padres no han participado en ningún programa de educación para padres antes,
  • Tener la capacidad cognitiva para recibir educación,
  • Capaz de leer y escribir,
  • No tener problemas para oír, ver y entender,
  • Podrá participar en al menos 7 sesiones del programa de disciplina positiva y grupo de control activo,
  • Capaz de usar un programa en línea (porque está hecho en línea).

Criterio de exclusión:

  • No asistir como máximo a una de las sesiones del programa de entrenamiento positivo y del grupo de control activo,
  • Solicitud de los padres de retirarse en cualquier etapa del juicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención (programa de disciplina positiva)
El grupo de intervención recibió 8 sesiones semanales de un programa de disciplina positiva de 90 minutos.
Conductual: Programa de disciplina positiva
El grupo de intervención recibió 8 sesiones semanales de un programa de disciplina positiva de 90 minutos.
Comparador activo: Grupo de control activo (interacción libre)
mientras que el grupo de control activo recibió 8 sesiones semanales de 90 minutos de interacción libre.
Conductual: grupo de control activo
Grupo de libre interacción compuesto por temas determinados por las familias.
Sin intervención: Grupo sin contacto
No se realizó ninguna intervención con el grupo de control sin contacto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en las actitudes de los padres
Periodo de tiempo: 8 semanas después
Se utilizó la Escala de Actitud Parental (PAS), que consta de tres subdimensiones. La escala de 38 ítems tiene tres subdimensiones: "13 ítems Actitud democrática", "10 ítems Actitud opresiva y autoritaria" y "12 ítems Actitud sobreprotectora". Una puntuación alta en cada dimensión significa que la característica de actitud relacionada con esa subdimensión es dominante. Se espera que este estudio cambie la actitud parental opresiva y autoritaria, sobreprotectora y democrática.
8 semanas después
mejora de las actitudes parentales de las parejas
Periodo de tiempo: 8 semanas después
Se utilizó la Escala de Evaluación de Actitudes Parentales de Parejas (APACS), que consta de cuatro subdimensiones. La escala, que consta de 50 ítems en total, tiene cuatro subdimensiones: "15 ítems Actitud Democrática", "14 ítems Actitud Opresiva y Autoritaria", "10 ítems Actitud Sobreprotectora" y "11 ítems Actitud Permisiva". Las puntuaciones más altas en la APACS indican que las actitudes de crianza de los hijos de los cónyuges en la subdimensión relevante son más dominantes al observar al otro padre. Se espera que este estudio cambie la actitud de estos padres.
8 semanas después
mejorar la relación de un padre con su hijo
Periodo de tiempo: 3 meses despues
Se utilizó la Escala de comunicación entre padres e hijos (PCCS). La versión principal de la PCCS incluía una medida de 20 ítems que también constaba de una escala de cinco puntos que iba desde "casi nunca" hasta "casi siempre". Esta versión para padres de la PCCS se compone de cuatro subescalas: comunicación con los padres, temas restringidos para los padres, escucha con empatía/niño y expresión emocional del niño. Se entiende que cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de comunicación de el padre con su hijo. Se espera que este estudio cambie la relación de los padres con sus hijos.
3 meses despues

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ege University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Ege HDCandan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Esta investigación es mi tesis doctoral. No completado aún.

Marco de tiempo para compartir IPD

comenzando a partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

enfermera siquiátrica

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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