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Disciplina positiva nella formazione dei genitori

16 febbraio 2024 aggiornato da: Hatice Dayilar Candan, Ege University

L'efficacia di un programma di disciplina positiva applicato ai genitori di bambini in età prescolare: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'efficacia di un programma di disciplina positiva applicato ai genitori di bambini in età prescolare. Di conseguenza, gli obiettivi terziari di questo studio includevano la determinazione degli effetti di un programma disciplinare positivo sugli atteggiamenti educativi dei genitori con bambini in età prescolare, le loro percezioni riguardo agli atteggiamenti educativi reciproci e la comunicazione tra bambini in età prescolare e i loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale controllato randomizzato includeva applicazioni di test pre-test, post-test e di monitoraggio con un gruppo di intervento, un gruppo di controllo attivo e un gruppo di controllo senza contatto. Lo studio è stato condotto tra maggio 2020 e giugno 2022. L'universo dello studio era composto da 653 genitori con bambini in età prescolare (età 3-6) registrati presso il Centro sanitario per la famiglia Izmir Bornova Şükrü Ergil No:9. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando l'analisi della potenza e assegnata in modo casuale ai gruppi di intervento, controllo attivo e controllo senza contatto in gruppi di 24 (n=72). Al gruppo di intervento sono state fornite 8 sessioni settimanali di un programma di disciplina positiva di 90 minuti, mentre al gruppo di controllo attivo sono state fornite 8 sessioni settimanali di 90 minuti di interazione libera. Nessun intervento è stato eseguito con il gruppo di controllo senza contatto. La raccolta dei dati è stata eseguita utilizzando un modulo di informazioni personali, una scala di atteggiamento dei genitori (PAS), una scala di valutazione degli atteggiamenti genitoriali delle coppie (APACS) e una scala di comunicazione tra genitori e figli (PCCS).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Ege University, TAEK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrato presso Şükrü Ergil Family Health Center n. 9 a Bornova,
  • Accettando di partecipare alla ricerca,
  • Avere figli di età compresa tra 3 e 6 anni,
  • I genitori non hanno mai partecipato a nessun programma di educazione dei genitori prima,
  • Avere la capacità cognitiva di ricevere un'istruzione,
  • Sapere leggere e scrivere,
  • Non avendo problemi di udito, vista e comprensione,
  • Saranno in grado di partecipare ad almeno 7 sessioni del programma di disciplina positiva e gruppo di controllo attivo,
  • In grado di utilizzare un programma online (perché realizzato online).

Criteri di esclusione:

  • Mancata partecipazione al massimo a una delle sessioni del programma di formazione positivo e del gruppo di controllo attivo,
  • Richiesta del genitore di ritirarsi in qualsiasi fase del processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento (programma di disciplina positiva)
Al gruppo di intervento sono state fornite 8 sessioni settimanali di un programma di disciplina positiva di 90 minuti.
Comportamentale: Programma di disciplina positiva
Al gruppo di intervento sono state fornite 8 sessioni settimanali di un programma di disciplina positiva di 90 minuti
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo (interazione libera)
mentre al gruppo di controllo attivo sono state fornite 8 sessioni settimanali di 90 minuti di interazione libera.
Comportamentale: gruppo di controllo attivo
gruppo di interazione libero costituito da argomenti determinati dalle famiglie.
Nessun intervento: Gruppo senza contatto
Nessun intervento è stato eseguito con il gruppo di controllo senza contatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento degli atteggiamenti genitoriali
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
È stata utilizzata la Parental Attitude Scale (PAS), una scala composta da tre sottodimensioni. La scala di 38 elementi ha tre sottodimensioni: "13 elementi Atteggiamento democratico", "10 elementi Atteggiamento oppressivo e autoritario" e "12 elementi Atteggiamento iperprotettivo". Un punteggio elevato in ciascuna dimensione significa che la caratteristica dell'atteggiamento relativa a quella sottodimensione è dominante. Si prevede che questo studio cambierà l'atteggiamento genitoriale oppressivo e autoritario, iperprotettivo e democratico.
8 settimane dopo
miglioramento degli atteggiamenti genitoriali delle coppie
Lasso di tempo: 8 settimane dopo
È stata utilizzata la scala APACS (Assessment of Parenting Attitudes of Couples), composta da quattro sottodimensioni. La scala, che consiste di 50 item in totale, ha quattro sottodimensioni: "15 item Atteggiamento Democratico", "14 item Atteggiamento Oppressivo e Autoritario", "10 item Atteggiamento Iperprotettivo" e "11 item Atteggiamento Permissivo". Punteggi più alti nell'APACS indicano che gli atteggiamenti educativi dei coniugi nella sottodimensione rilevante sono più dominanti osservando l'altro genitore. Si prevede che questo studio cambierà questo atteggiamento genitoriale.
8 settimane dopo
migliorare la relazione di un genitore con il proprio figlio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
È stata utilizzata la Parent Child Communication Scale (PCCS). La versione principale del PCCS prevedeva una misura di 20 item che consisteva anche in una scala a cinque punti che andava da “quasi mai” a “quasi sempre”. Questa versione genitore del PCCS è composta da quattro sottoscale: comunicazione del genitore, argomenti limitati dai genitori, ascolto del bambino/empatia ed espressione emotiva del bambino. Resta inteso che maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di comunicazione dei genitori. il genitore con il figlio. Si prevede che questo studio cambierà la relazione dei genitori con i propri figli.
3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ege University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ege HDCandan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questa ricerca è la mia tesi di dottorato. Non ancora completato.

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

infermiera psichiatrica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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