Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv disciplin i forældretræning

16. februar 2024 opdateret af: Hatice Dayilar Candan, Ege University

Effektiviteten af ​​et program for positiv disciplin anvendt på forældre til førskolebørn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​et program for positiv disciplin anvendt på forældre til førskolebørn. Derfor omfattede de tertiære mål med denne undersøgelse at bestemme virkningerne af et positivt disciplineringsprogram på børneopdragelsesholdningerne hos forældre med førskolebørn, deres opfattelser af hinandens børneopdragelsesholdninger og kommunikationen mellem førskolebørn og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse omfattede prætest-, posttest- og overvågningstestapplikationer med en interventionsgruppe, en aktiv kontrolgruppe og en kontaktfri kontrolgruppe. Undersøgelsen blev gennemført mellem maj 2020 og juni 2022. Undersøgelsens univers bestod af 653 forældre med børn i førskolealderen (3-6 år) registreret på Izmir Bornova Şükrü Ergil Family Health Center No:9. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af effektanalyse og tildelt tilfældigt til interventions-, aktiv kontrol- og kontaktfri kontrolgrupper i grupper på 24 (n=72). Interventionsgruppen fik 8 ugentlige sessioner af et 90 minutters positivt disciplineringsprogram, mens den aktive kontrolgruppe fik 8 ugentlige 90 minutters sessioner med fri interaktion. Der blev ikke foretaget nogen intervention med kontrolgruppen uden kontakt. Dataindsamlingen blev udført ved hjælp af en personlig informationsformular, Parental Attitude Scale (PAS), Assessment of Parenting Attitudes of Couples Scale (APACS) og Parent Child Communication Scale (PCCS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University, TAEK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret på Şükrü Ergil Family Health Center nr. 9 i Bornova,
  • Indvilger i at deltage i forskningen,
  • At have børn i alderen 3-6 år,
  • Forældre har ikke deltaget i nogen forældreuddannelse før,
  • At have den kognitive evne til at modtage uddannelse,
  • Kan læse og skrive,
  • Har ingen problemer med at høre, se og forstå,
  • Vil være i stand til at deltage i mindst 7 sessioner af det positive disciplinprogram og den aktive kontrolgruppe,
  • Kan bruge et online program (fordi det er lavet online).

Ekskluderingskriterier:

  • Undladelse af at deltage i højst et af de positive træningsprogram og aktive kontrolgruppesessioner,
  • Forældres anmodning om at trække sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt af retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (positivt disciplinsprogram)
Interventionsgruppen fik 8 ugentlige sessioner af et 90 minutters positivt disciplineringsprogram.
Adfærdsmæssigt: Program for positiv disciplin
Interventionsgruppen fik 8 ugentlige sessioner af et 90 minutters positivt disciplineringsprogram
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe (gratis interaktion)
mens den aktive kontrolgruppe fik 8 ugentlige 90 minutters sessioner med fri interaktion.
Adfærdsmæssigt: aktiv kontrolgruppe
gratis interaktionsgruppe bestående af emner bestemt af familierne.
Ingen indgriben: Ingen kontakt gruppe
Der blev ikke udført intervention med kontrolgruppen uden kontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af forældrenes holdninger
Tidsramme: 8 uger senere
Parental Attitude Scale (PAS) blev brugt, at skalaen består af tre underdimensioner. Skalaen med 38 punkter har tre underdimensioner: "13 elementer demokratisk holdning", "10 elementer undertrykkende og autoritær holdning" og "12 elementer overbeskyttende holdning". En høj score i hver dimension betyder, at holdningskarakteristikken relateret til den underdimension er dominerende. Det forventes, at denne undersøgelse vil ændre sig i undertrykkende og autoritær, overbeskyttende og demokratisk forældreholdning.
8 uger senere
forbedring af forældrenes holdninger hos par
Tidsramme: 8 uger senere
Vurdering af Parenting Attitudes of Couples Scale (APACS) blev brugt, at skalaen består af fire underdimensioner. Skalaen, som består af 50 punkter i alt, har fire underdimensioner: "15 punkter Demokratisk Attitude", "14 punkter Undertrykkende og Autoritær Attitude", "10 punkter Overbeskyttende Attitude" og "11 punkter Permissive Attitude". Højere score på APACS indikerer, at ægtefællernes børneopdragelsesholdninger i den relevante underdimension er mere dominerende ved at observere den anden forælder. Det forventes, at denne undersøgelse vil ændre denne holdning til forældre.
8 uger senere
at forbedre en forælders forhold til deres barn
Tidsramme: 3 måneder senere
Parent Child Communication Scale (PCCS) blev brugt. Den overordnede version af PCCS involverede et 20-element mål, der også bestod af en fem-punkts skala fra 'næsten aldrig' til 'næsten altid'. Denne PCCS-overordnede version er sammensat af fire underskalaer: forældrekommunikation, forældrebegrænsede emner, børn/empati-lytning og barnets følelsesmæssige udtryk.I Det er underforstået, at jo højere score opnået fra skalaen, jo højere kommunikationsniveau for forælderen med sit barn. Det forventes, at denne undersøgelse vil ændre sig i forældres forhold til deres barn.
3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ege HDCandan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne forskning er min doktorafhandling. Endnu ikke afsluttet.

IPD-delingstidsramme

starter med start 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

psykiatrisk sygeplejerske

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger