Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитивная дисциплина в обучении родителей

16 февраля 2024 г. обновлено: Hatice Dayilar Candan, Ege University

Эффективность программы позитивной дисциплины, применяемой к родителям детей дошкольного возраста: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было изучить эффективность программы позитивной дисциплины, применяемой к родителям детей дошкольного возраста. Соответственно, третичные цели этого исследования включали определение влияния программы позитивной дисциплины на отношение родителей к воспитанию детей дошкольного возраста, их восприятие отношения друг друга к воспитанию детей и общение между детьми дошкольного возраста и их родителями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование включало предварительное, послетестовое и контрольное тестирование с группой вмешательства, активной контрольной группой и бесконтактной контрольной группой. Исследование проводилось в период с мая 2020 года по июнь 2022 года. Вселенная исследования состояла из 653 родителей с детьми дошкольного возраста (в возрасте 3-6 лет), зарегистрированных в Центре семейного здоровья № 9 Измира Борнова Шюкрю Эргил. Размер выборки был рассчитан с использованием анализа мощности и случайным образом распределен на группы вмешательства, активного контроля и бесконтактного контроля в группах по 24 человека (n = 72). Группе вмешательства было предоставлено 8 еженедельных сеансов 90-минутной программы позитивной дисциплины, в то время как группе активного контроля были предоставлены 8 еженедельных 90-минутных сеансов свободного взаимодействия. Никакого вмешательства не проводилось с контрольной группой без контакта. Сбор данных проводился с использованием формы личной информации, шкалы родительского отношения (PAS), шкалы оценки родительского отношения пар (APACS) и шкалы общения родителей и детей (PCCS).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
72

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в Центре семейного здоровья № 9 Шюкрю Эргил в Борнове,
  • Согласие на участие в исследовании,
  • Наличие детей в возрасте от 3 до 6 лет,
  • Родители ранее не участвовали ни в одной программе обучения родителей,
  • Имея познавательную способность получать образование,
  • Умеющий читать и писать,
  • Не имея проблем со слухом, зрением и пониманием,
  • Сможете принять участие как минимум в 7 занятиях программы позитивной дисциплины и группы активного контроля,
  • Возможность использования онлайн-программы (потому что она сделана онлайн).

Критерий исключения:

  • Непосещение максимум одного из занятий по программе позитивного обучения и группы активного контроля,
  • Ходатайство родителей об отказе от участия на любой стадии судебного разбирательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства (программа позитивной дисциплины)
Группе вмешательства было предоставлено 8 еженедельных занятий по 90-минутной программе позитивной дисциплины.
Поведенческий: Программа позитивной дисциплины
Группе вмешательства было предоставлено 8 еженедельных занятий по 90-минутной программе позитивной дисциплины.
Активный компаратор: Группа активного контроля (свободное взаимодействие)
в то время как активной контрольной группе было предоставлено 8 еженедельных 90-минутных сеансов свободного взаимодействия.
Поведенческий: группа активного контроля
группа свободного взаимодействия, состоящая из тем, определенных семьями.
Без вмешательства: Бесконтактная группа
Никакого вмешательства в бесконтактную контрольную группу не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение родительского отношения
Временное ограничение: 8 недель спустя
Была использована шкала родительского отношения (PAS), состоящая из трех подизмерений. Шкала из 38 пунктов имеет три подизмерения: «13 пунктов: демократическое отношение», «10 пунктов: репрессивное и авторитарное отношение» и «12 пунктов: чрезмерная опека». Высокий балл по каждому измерению означает, что характеристика отношения, относящаяся к этому подизмерению, является доминирующей. Ожидается, что это исследование изменит репрессивное и авторитарное, чрезмерно опекающее и демократическое отношение родителей к детям.
8 недель спустя
улучшение родительского отношения пар
Временное ограничение: 8 недель спустя
Была использована шкала оценки родительского отношения пар (APACS), состоящая из четырех подизмерений. Шкала, состоящая в общей сложности из 50 пунктов, имеет четыре подизмерения: «15 пунктов: демократическое отношение», «14 пунктов: репрессивное и авторитарное отношение», «10 пунктов: чрезмерная опека» и «11 пунктов: снисходительное отношение». Более высокие баллы по шкале APACS указывают на то, что отношение супругов к воспитанию детей в соответствующем подпараметре является более доминирующим при наблюдении за другим родителем. Ожидается, что это исследование изменит отношение родителей к детям.
8 недель спустя
улучшить отношения родителей с ребенком
Временное ограничение: 3 месяца спустя
Использовалась шкала общения родителей и детей (PCCS). Родительская версия PCCS включала показатель из 20 пунктов, который также состоял из пятибалльной шкалы от «почти никогда» до «почти всегда». Эта родительская версия PCCS состоит из четырех подшкал: общение родителей, темы, ограниченные родителями, слушание ребенка/эмпатия и эмоциональное выражение ребенка. Понятно, что чем выше балл, полученный по шкале, тем выше уровень общения ребенка. родитель со своим ребенком. Ожидается, что это исследование изменит отношения родителей со своим ребенком.
3 месяца спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ege University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Ege HDCandan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это исследование является моей докторской диссертацией. Еще не завершено.

Сроки обмена IPD

начало через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

психиатрическая медсестра

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками