Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywna Dyscyplina w Szkoleniu Rodziców

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hatice Dayilar Candan, Ege University

Skuteczność programu pozytywnej dyscypliny stosowanego wobec rodziców dzieci w wieku przedszkolnym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było zbadanie skuteczności Programu Pozytywnej Dyscypliny zastosowanego wobec rodziców dzieci w wieku przedszkolnym. W związku z tym trzeciorzędowe cele niniejszego badania obejmowały określenie wpływu programu pozytywnej dyscypliny na postawy wychowawcze rodziców dzieci w wieku przedszkolnym, ich postrzeganie wzajemnych postaw wychowawczych oraz komunikację między dziećmi w wieku przedszkolnym a ich rodzicami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne obejmowało testy wstępne, końcowe i monitorujące z grupą interwencyjną, aktywną grupą kontrolną i grupą kontrolną bezkontaktową. Badanie przeprowadzono między majem 2020 a czerwcem 2022 roku. Uniwersum badania obejmowało 653 rodziców z dziećmi w wieku przedszkolnym (w wieku 3-6 lat) zarejestrowanych w Centrum Zdrowia Rodzinnego Izmir Bornova Şükrü Ergil nr:9. Wielkość próby obliczono za pomocą analizy mocy i przydzielono losowo do grup z interwencją, aktywną kontrolą i bezkontaktową grupą kontrolną w grupach po 24 osoby (n = 72). Grupie interwencyjnej zapewniono 8 tygodniowych sesji 90-minutowego programu pozytywnej dyscypliny, podczas gdy aktywnej grupie kontrolnej zapewniono 8 tygodniowych 90-minutowych sesji swobodnej interakcji. W grupie kontrolnej bez kontaktu nie przeprowadzono żadnej interwencji. Zbieranie danych przeprowadzono za pomocą Formularza Danych Osobowych, Skali Postaw Rodzicielskich (PAS), Skali Oceny Postaw Rodzicielskich Par (APACS) oraz Skali Komunikacji Rodzica z Dzieckiem (PCCS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Ege University, TAEK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w Centrum Zdrowia Rodziny Şükrü Ergil nr 9 w Bornova,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • posiadanie dzieci w wieku 3-6 lat,
  • Rodzice nie uczestniczyli wcześniej w żadnym programie edukacyjnym dla rodziców,
  • Mając zdolność poznawczą do otrzymania wykształcenia,
  • Potrafi czytać i pisać,
  • nie mający problemów ze słuchem, widzeniem i rozumieniem,
  • Będzie mógł uczestniczyć w co najmniej 7 sesjach programu pozytywnej dyscypliny i aktywnej grupy kontrolnej,
  • Potrafi korzystać z programu online (ponieważ jest on tworzony online).

Kryteria wyłączenia:

  • Nieobecność na co najwyżej jednej sesji pozytywnego programu szkoleniowego i aktywnej grupy kontrolnej,
  • Prośba rodzica o wycofanie się na dowolnym etapie procesu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (program pozytywnej dyscypliny)
Grupie interwencyjnej zapewniono 8 cotygodniowych sesji 90-minutowego programu pozytywnej dyscypliny.
Behawioralne: Program pozytywnej dyscypliny
Grupie interwencyjnej zapewniono 8 tygodniowych sesji 90-minutowego programu pozytywnej dyscypliny
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna (swobodna interakcja)
podczas gdy aktywnej grupie kontrolnej zapewniono 8 cotygodniowych 90-minutowych sesji swobodnej interakcji.
Behawioralne: aktywna grupa kontrolna
swobodna grupa interakcji złożona z tematów ustalonych przez rodziny.
Brak interwencji: Grupa bezkontaktowa
Nie przeprowadzono żadnej interwencji w grupie kontrolnej bez kontaktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa postaw rodzicielskich
Ramy czasowe: 8 tygodni później
Zastosowano Skalę Postaw Rodzicielskich (PAS), która składa się z trzech podwymiarów. Skala składająca się z 38 pozycji składa się z trzech podwymiarów: „13 pozycji Postawa Demokratyczna”, „10 pozycji Postawa opresyjna i autorytarna” oraz „12 pozycji Postawa nadopiekuńcza”. Wysoki wynik w każdym wymiarze oznacza, że ​​cecha postawy związana z tym podwymiarem jest dominująca. Oczekuje się, że to badanie zmieni opresyjną, autorytarną, nadopiekuńczą i demokratyczną postawę rodzicielską.
8 tygodni później
poprawa postaw rodzicielskich par
Ramy czasowe: 8 tygodni później
Zastosowano Skalę Oceny Postaw Rodzicielskich Par (APACS), która składa się z czterech podwymiarów. Skala, licząca łącznie 50 pozycji, składa się z czterech podwymiarów: „15 pozycji Postawa Demokratyczna”, „14 pozycji Postawa opresyjno-autorytarna”, „10 pozycji Postawa nadopiekuńcza” i „11 pozycji Postawa permisywna”. Wyższe wyniki w skali APACS wskazują, że postawy małżonków dotyczące wychowywania dzieci w odpowiednim podwymiarze są bardziej dominujące, jeśli obserwuje się drugiego rodzica. Oczekuje się, że to badanie zmieni podejście rodziców do dzieci.
8 tygodni później
poprawa relacji rodzica z dzieckiem
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Zastosowano Skalę Komunikacji Rodzic-Dziecko (PCCS). Pierwotna wersja PCCS obejmowała 20-punktowy pomiar, który zawierał także pięciopunktową skalę od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”. Ta wersja PCCS dla rodziców składa się z czterech podskal: komunikacja z rodzicami, tematy zastrzeżone dla rodziców, słuchanie dziecka/empatia i ekspresja emocjonalna dziecka.I Rozumie się, że im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom komunikacji rodzic ze swoim dzieckiem. Oczekuje się, że to badanie zmieni relacje rodziców z dzieckiem.
3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ege University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Aysun Eksioglu, PhD. Dr., TAEK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ege HDCandan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Te badania są moją pracą doktorską. Jeszcze nie ukończony.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

pielęgniarka psychiatryczna

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami