Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumocystis Jirovecii Pneumonie u imunokompromitovaných pacientů neinfikovaných HIV (PnP-HIV-Free)

1. července 2023 aktualizováno: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumonie Pneumocystis Jirovecii u imunokompromitovaných pacientů neinfikovaných HIV: prognostická observační retrospektivní monocentrická studie

Pneumocystis jirovecii pneumonie (PjP) je vzácné infekční onemocnění s vysokou mortalitou. PjP je klasická oportunní infekce, která se týká pacientů infikovaných HIV a imunokompromitovaných pacientů. Během posledního desetiletí došlo v onkologii, imunologii a hematologii k několika terapeutickým pokrokům. V důsledku toho měli pacienti prospěch z vyšší účinnosti léčby, ale jsou vystaveni vyššímu riziku oportunních infekcí jako PjP. Hypotéza vyšetřovatelů je, že výskyt PjP se zvyšuje a jeho forma závisí na základních imunitních podmínkách. Cílem vyšetřovatelů je popsat její výskyt, formy PjP v závislosti na komorbiditách a identifikovat pronostické faktory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francie, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez infekce HIV byli hospitalizováni v nemocnici v Nancy v letech 2004 až 2021 pro pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní imunitní stav s rizikem pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii s výjimkou infekce HIV
  • Klinické, biologické a radiologické projevy, které evokují pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii
  • Mikrobiologické potvrzení analýzou respiračních vzorků (specifické zbarvení a/nebo IFI a/nebo PRC)

Kritéria vyloučení:

  • Žádné mikrobiologické potvrzení analýzou respiračních vzorků
  • Prokázaná infekce HIV
  • Pacientovi byla odepřena účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii u pacientů bez HIV
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Počet případů / počet pacientů léčených pro predisponující onemocnění (hematologické nebo imunologické onemocnění, nebo rakovina...)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat věk pacientů s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci bez absolvování
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
věk v letech
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat index tělesné hmotnosti pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
BMI v kg/m2 (kvant
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat Charlsonův index komorbidity pacientů bez HIV s pneumonií Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Charlsonův index komorbidity jako kvantitativní proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat komoribidity HIV-free pacientů s pneumonií Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Komorbidity jako kategoriální proměnné
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat předchozí medikaci užívanou HIV-free pacienty s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Léky jako kategoriální proměnné
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat klinické příznaky pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecci u pacientů bez HIV
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Typ prvních příznaků jako kategoriální proměnné
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat datum prvních příznaků pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecci u HIV-free pacientů
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Datum prvních příznaků jako kvantitativní proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu pO2 u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
pO2 (v mmHg)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu PCR u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
PCR (mg/l)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu WBC u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
WBC (G/L)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu kreatininu u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Kreatinin (µmol/l)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu LDH u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
LDH (MUI/L)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu albuminu u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
albumin (g/l)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu imunoglobulinů u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
imunoglobulin (g/l)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu lymfocytů u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
lymfocyty (G/L)
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat hladinu PCR pneumocystis u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
PCR pneumocystis v ct
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat imunofluorescenční hodnotu pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Imunofluorescence jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat specifickou hodnotu zbarvení pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Specifické zbarvení jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat použití nosní kanyly u pacientů bez HIV s pneumonií Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Nosní kanyla jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat použití vysokoprůtokové oxygenace u pacientů bez HIV s pneumonií Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Vysoká průtoková oxygenace jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat použití mechanické ventilace u HIV-free pacienta s pneumonií Pneumocystis jirovecci
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Mechanická ventilace jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat dobu hospitalizace HIV-free pacientů s pneumonií způsobenou Pneumocystis carinii
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Doba trvání ve dnech
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat použití kotrimoxazolu u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis carinii
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
kotrimoxazol jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat použití atovachonu u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis carinii
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
atovakvon jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat použití pentamidinu u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis carinii
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
pentamidin jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
Popsat použití steroidů u pacientů bez HIV s pneumonií způsobenou Pneumocystis carinii
Časové okno: Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021
steroid jako kategoriální proměnná
Mezi prvním lednem 2004 a 31. prosincem 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení