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Pneumonia por Pneumocystis Jirovecii em pacientes imunocomprometidos não infectados pelo HIV (PnP-HIV-Free)

1 de julho de 2023 atualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumonia por Pneumocystis Jirovecii em pacientes imunocomprometidos não infectados pelo HIV: um estudo observacional retrospectivo monocêntrico prognóstico

A pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PjP) é uma doença infecciosa rara com alto índice de mortalidade. PjP é uma infecção oportunista clássica que afeta pacientes infectados pelo HIV e imunocomprometidos. Durante a última década, vários avanços terapêuticos foram feitos em oncologia, imunologia e hematologia. Como consequência, os pacientes se beneficiaram de maior eficácia do tratamento, mas estão expostos a um maior risco de infecções oportunistas como PjP. A hipótese dos investigadores é que a incidência de PjP aumenta e sua forma depende de condições imunológicas subjacentes. Os investigadores pretendem descrever a sua incidência, as formas de PjP dependentes de comorbilidades e identificar fatores pronósticos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, França, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sem infecção por HIV hospitalizados no hospital de Nancy entre 2004 e 2021 por pneumonia por Pneumocystis jirovecii

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição imunológica subjacente com risco de pneumonia por Pneumocystis jirovecii excluindo infecção por HIV
  • Apresentação clínica, biológica e radiológica que evoca pneumonia por Pneumocystis jirovecii
  • Confirmação microbiológica por análises de amostras respiratórias (coloração específica e/ou IFI e/ou PRC)

Critério de exclusão:

  • Nenhuma confirmação microbiológica por análises de amostras respiratórias
  • Infecção por HIV comprovada
  • Paciente negado a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de pneumonia por Pneumocystis jirovecii em pacientes livres de HIV
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Número de casos / número de pacientes tratados por uma doença predisponente (doença hemotológica ou imunológica, ou câncer...)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a idade de pacientes giv free com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
idade em anos
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o índice de massa corporal de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
IMC em kg/m2 (quanti
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o índice de comorbidade de Charlson de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Índice de comorbidade de Charlson como variável quantitativa
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever as comorbidites de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Comorbidades como variáveis ​​categoriais
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever os medicamentos anteriores usados ​​por pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Medicamentos como variáveis ​​categoriais
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever as características clínicas da pneumonia por Pneumocystis jirovecci em pacientes livres de HIV
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Tipo de primeiros sintomas como variáveis ​​categoriais
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever a data dos primeiros sintomas de pneumonia por Pneumocystis jirovecci em pacientes livres de HIV
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Data dos primeiros sintomas como variável quantitativa
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de pO2 de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
pO2 (em mmHg)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de PCR de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
PCR (mg/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de WBC de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
WBC (G/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de creatinina de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Creatinina (µmol/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de LDH de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
LDH (MUI/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de albumina de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
albumina (g/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de imunoglobulina de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
imunoglobulina (g/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de linfócitos de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
linfócitos (G/L)
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o nível de PCR de pneumocystis de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
PCR pneumocystis em ct
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o valor da imunofluorescência de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Imunofluorescência como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o valor específico da coloração de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Coloração específica como uma variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de cânula nasal em paciente livre de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Cânula nasal como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de oxigenação de alto fluxo em paciente livre de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Oxigenação de alto fluxo como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de ventilação mecânica em paciente livre de HIV com pneumonia por Pneumocystis jirovecci
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Ventilação mecânica como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o tempo de internação de pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Duração em dias
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de cotrimoxazol para pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
cotrimoxazol como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de atovaquona para pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
atovaquona como uma variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de pentamidina para pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
pentamidina como variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
Descrever o uso de esteróides para pacientes livres de HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii
Prazo: Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021
esteroide como uma variável categorial
Entre primeiro de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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