Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos ikke-HIV-infiserte immunkompromitterte pasienter (PnP-HIV-Free)

1. juli 2023 oppdatert av: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos ikke-HIV-infiserte immunkompromitterte pasienter: en prognostisk observasjonsretrospektiv monosenterstudie

Pneumocystis jirovecii pneumoni (PjP) er en sjelden infeksjonssykdom med høy dødelighet. PjP er en klassisk opportunistisk infeksjon som angår HIV-infiserte og immunkompromitterte pasienter. I løpet av det siste tiåret har flere behandlingsfremskritt blitt gjort innen onkologi, immunologi og hematologi. Som en konsekvens hadde pasienter fordel av større behandlingseffektivitet, men er utsatt for en høyere risiko for opportunistiske infeksjoner som PjP. Etterforskernes hypotese er at PjP-forekomsten øker og formen avhenger av underliggende immunforhold. Etterforskerne tar sikte på å beskrive forekomsten, PjP-formene avhengig av komorbiditeter og å identifisere pronostiske faktorer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter uten HIV-infeksjon innlagt på sykehus i Nancy mellom 2004 og 2021 for Pneumocystis jirovecii lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Underliggende immuntilstand med risiko for Pneumocystis jirovecii lungebetennelse unntatt HIV-infeksjon
  • Klinisk, biologisk og radiologisk presentasjon som fremkaller Pneumocystis jirovecii pneumoni
  • Mikrobiologisk bekreftelse ved respiratoriske prøver (spesifikk farge og/eller IFI og/eller PRC)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mikrobiologisk bekreftelse ved respirasjonsprøveanalyser
  • Påvist HIV-infeksjon
  • Pasienten nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av Pneumocystis jirovecii lungebetennelse hos HIV-frie pasienter
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Antall tilfeller / antall pasienter behandlet for en disponerende sykdom (hemotologisk eller immunologisk sykdom, eller kreft...)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive alderen på giv frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
alder i år
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive kroppsmasseindeksen til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
BMI i kg/m2 (kvanti
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive Charlson komorbiditetsindeksen for HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Charlson komorbiditetsindeks som en kvantitativ variabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive komoribidittene til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Komorbiditeter som kategorivariabler
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive de tidligere medisinene brukt av HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Medisiner som kategorivariabler
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive kliniske trekk ved Pneumocystis jirovecci lungebetennelse hos HIV-frie pasienter
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Type første symptomer som kategorivariabler
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive datoen for de første symptomene på Pneumocystis jirovecci lungebetennelse hos HIV-frie pasienter
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Dato for første symptomer som kvantitativ variabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive pO2-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
pO2 (i mmHg)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive PCR-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
PCR (mg/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive WBC-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
WBC (G/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive kreatininnivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Kreatinin (µmol/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive LDH-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
LDH (MUI/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive albuminnivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
albumin (g/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive immunoglobulinnivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
immunglobulin (g/l)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive lymfocyttnivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
lymfocytter (G/L)
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive PCR pneumocystis-nivået til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
PCR pneumocystis i ct
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive immunofluorescensverdien til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Immunfluorescens som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive den spesifikke fargeverdien til HIV-frie pasienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Spesifikk farge som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av nesekanylen hos HIV-fri pasient med en Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Nesekanula som kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av høystrømsoksygenering hos HIV-fri pasient med en Pneumocystis jirovecci-lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Høystrømsoksygenering som kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av mekanisk ventilasjon hos HIV-fri pasient med en Pneumocystis jirovecci lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Mekanisk ventilasjon som kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive varigheten av sykehusinnleggelse av HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
Varighet i dager
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av cotrimoxazol for HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
cotrimoksazol som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av atovaquone for HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
atovakvon som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av pentamidin for HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
pentamidin som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
For å beskrive bruken av steroid for HIV-frie pasienter med Pneumocystis carinii lungebetennelse
Tidsramme: Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021
steroïd som en kategorivariabel
Mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juli 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger