Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos ikke-hiv-inficerede immunkompromitterede patienter (PnP-HIV-Free)

1. juli 2023 opdateret af: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos ikke-hiv-inficerede immunkompromitterede patienter: en prognostisk observationel retrospektiv monocenterundersøgelse

Pneumocystis jirovecii pneumoni (PjP) er en sjælden infektionssygdom med høj dødelighed. PjP er en klassisk opportunistisk infektion, der vedrører HIV-smittede og immunkompromitterede patienter. I løbet af det sidste årti er adskillige terapeutiske fremskridt blevet gjort inden for onkologi, immunologi og hæmatologi. Som en konsekvens havde patienterne fordel af større behandlingseffektivitet, men de er udsat for en højere risiko for opportunistiske infektioner som PjP. Efterforskernes hypotese er, at PjP-forekomsten stiger, og dets form afhænger af underliggende immuntilstande. Efterforskerne sigter mod at beskrive dens forekomst, PjP-formerne afhængigt af komorbiditeter og at identificere pronostiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrig, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter uden HIV-infektion indlagt på Nancy hospital mellem 2004 og 2021 for Pneumocystis jirovecii lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underliggende immuntilstand med risiko for Pneumocystis jirovecii lungebetændelse ekskl. HIV-infektion
  • Klinisk, biologisk og radiologisk præsentation, der fremkalder Pneumocystis jirovecii pneumoni
  • Mikrobiologisk bekræftelse ved analyser af respiratoriske prøver (specifik farve og/eller IFI og/eller PRC)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mikrobiologisk bekræftelse ved analyser af respiratoriske prøver
  • Påvist HIV-infektion
  • Patient nægtet at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Pneumocystis jirovecii lungebetændelse hos HIV-frie patienter
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Antal tilfælde/antal patienter behandlet for en disponerende sygdom (hæmotologisk eller immunologisk sygdom eller cancer...)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive alderen for giv frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
alder i år
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive kropsmasseindekset for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
BMI i kg/m2 (kvanti
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive Charlson komorbiditetsindekset for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Charlson komorbiditetsindeks som en kvantitativ variabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive comoribiditterne hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Comorbiditeter som kategorivariable
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
For at beskrive den tidligere medicin brugt af HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Medicin som kategorivariable
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive kliniske træk ved Pneumocystis jirovecci lungebetændelse hos HIV-frie patienter
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Type af første symptomer som kategorivariable
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive datoen for de første symptomer på Pneumocystis jirovecci lungebetændelse hos HIV-frie patienter
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Dato for første symptomer som kvantitativ variabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive pO2-niveauet for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
pO2 (i mmHg)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive PCR-niveauet for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
PCR (mg/L)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive WBC-niveauet for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
WBC (G/L)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive kreatininniveauet hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Kreatinin (µmol/L)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive LDH-niveauet for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
LDH (MUI/L)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive albuminniveauet hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
albumin (g/L)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive immunoglobulinniveauet hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
immunglobulin (g/l)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive lymfocytniveauet hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
lymfocytter (G/L)
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive PCR pneumocystis niveauet af HIV-fri patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
PCR pneumocystis i ct
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive immunofluorescensværdien af ​​HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Immunfluorescens som en kategoriel variabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive den specifikke farveværdi af HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Specifik farve som en kategorivariabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive brugen af ​​næsekanylen hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Næsekanyle som kategorivariabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive brugen af ​​high flow oxygenering hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
High flow iltning som en kategoriel variabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive brugen af ​​mekanisk ventilation hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci-lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Mekanisk ventilation som kategorivariabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive varigheden af ​​hospitalsindlæggelse af HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
Varighed i dage
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive brugen af ​​cotrimoxazol til HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
cotrimoxazol som en kategoriel variabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive brugen af ​​atovaquon til HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
atovaquon som en kategoriel variabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive brugen af ​​pentamidin til HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
pentamidin som en kategoriel variabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
At beskrive brugen af ​​steroid til HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
steroïd som en kategoriel variabel
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger