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Neumonía por Pneumocystis Jirovecii en pacientes inmunocomprometidos no infectados por el VIH (PnP-HIV-Free)

1 de julio de 2023 actualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Neumonía por Pneumocystis Jirovecii en pacientes inmunocomprometidos no infectados por el VIH: un estudio monocéntrico retrospectivo observacional de pronóstico

La neumonía por Pneumocystis jirovecii (PjP) es una enfermedad infecciosa rara con un alto nivel de mortalidad. La PjP es una infección oportunista clásica que afecta a pacientes infectados por el VIH e inmunocomprometidos. Durante la última década, se han realizado varios avances terapéuticos en oncología, inmunología y hematología. Como consecuencia, los pacientes se benefician de una mayor eficacia del tratamiento pero están expuestos a un mayor riesgo de infecciones oportunistas como PjP. La hipótesis de los investigadores es que la incidencia de PjP aumenta y su forma depende de las condiciones inmunitarias subyacentes. Los investigadores pretenden describir su incidencia, las formas de PjP en función de las comorbilidades e identificar factores pronósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sin infección por VIH hospitalizados en el hospital de Nancy entre 2004 y 2021 por neumonía por Pneumocystis jirovecii

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Condición inmunitaria subyacente con riesgo de neumonía por Pneumocystis jirovecii, excluida la infección por VIH
  • Cuadro clínico, biológico y radiológico que evoca neumonía por Pneumocystis jirovecii
  • Confirmación microbiológica mediante análisis de muestras respiratorias (coloración específica y/o IFI y/o PRC)

Criterio de exclusión:

  • Sin confirmación microbiológica por análisis de muestras respiratorias
  • Infección por el VIH comprobada
  • Paciente negado a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de neumonía por Pneumocystis jirovecii en pacientes libres de VIH
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Número de casos / número de pacientes tratados por una enfermedad predisponente (enfermedad hematológica, inmunológica, o cáncer...)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la edad de los pacientes libres de giv con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
edad en años
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el índice de masa corporal de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
IMC en kg/m2 (cant.
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el índice de comorbilidad de Charlson de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Índice de comorbilidad de Charlson como variable cuantitativa
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir las comorbilidades de los pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Las comorbilidades como variables categóricas
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir los medicamentos previos utilizados por pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Los medicamentos como variables categóricas
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir las características clínicas de la neumonía por Pneumocystis jirovecci en pacientes libres de VIH
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Tipo de primeros síntomas como variables categóricas
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir la fecha de los primeros síntomas de neumonía por Pneumocystis jirovecci en pacientes libres de VIH
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Fecha de primeros síntomas como variable cuantitativa
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de pO2 de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
pO2 (en mmHg)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de PCR de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
RCP (mg/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de WBC de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
LEU (G/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de creatinina de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Creatinina (µmol/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de LDH de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
LDH (MUI/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de albúmina de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
albúmina (g/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de inmunoglobulina de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
inmunoglobulina (g/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de linfocitos de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
linfocitos (G/L)
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el nivel de PCR pneumocystis de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
PCR pneumocystis en ct
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el valor de inmunofluorescencia de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
La inmunofluorescencia como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el valor de coloración específico de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Coloración específica como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de cánula nasal en paciente libre de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Cánula nasal como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de oxigenación de alto flujo en pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Oxigenación de alto flujo como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de ventilación mecánica en pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis jirovecci
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
La ventilación mecánica como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir la duración de la hospitalización de pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Duración en días
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de cotrimoxazol para pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
cotrimoxazol como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de atovacuona para pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
atovacuona como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de pentamidina para pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
pentamidina como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
Describir el uso de esteroides para pacientes libres de VIH con neumonía por Pneumocystis carinii
Periodo de tiempo: Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021
esteroides como variable categórica
Entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de julio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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