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Pneumocystis Jirovecii Pneumonie bei nicht-HIV-infizierten immungeschwächten Patienten (PnP-HIV-Free)

1. Juli 2023 aktualisiert von: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumocystis Jirovecii-Pneumonie bei nicht-HIV-infizierten immungeschwächten Patienten: eine prognostische retrospektive monozentrische Beobachtungsstudie

Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PjP) ist eine seltene Infektionskrankheit mit hoher Mortalität. PjP ist eine klassische opportunistische Infektion, die HIV-infizierte und immungeschwächte Patienten betrifft. Während des letzten Jahrzehnts wurden mehrere therapeutische Fortschritte in der Onkologie, Immunologie und Hämatologie erzielt. Infolgedessen profitierten Patienten von einer größeren Behandlungswirksamkeit, sind aber als PjP einem höheren Risiko für opportunistische Infektionen ausgesetzt. Die Hypothese der Forscher ist, dass die PjP-Inzidenz zunimmt und ihre Form von den zugrunde liegenden Immunerkrankungen abhängt. Ziel der Forscher ist es, die Inzidenz, die PjP-Formen in Abhängigkeit von Komorbiditäten zu beschreiben und pronostische Faktoren zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ohne HIV-Infektion, die zwischen 2004 und 2021 wegen Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie ins Krankenhaus von Nancy eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugrunde liegende Immunerkrankung mit dem Risiko einer Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie, ausgenommen HIV-Infektion
  • Klinische, biologische und radiologische Präsentation, die eine Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie hervorrufen
  • Mikrobiologische Bestätigung durch Analysen von Atemwegsproben (spezifische Färbung und/oder IFI und/oder PRC)

Ausschlusskriterien:

  • Keine mikrobiologische Bestätigung durch Atemprobenanalysen
  • Nachgewiesene HIV-Infektion
  • Der Patientin wurde die Teilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Pneumocystis jirovecii-Pneumonie bei HIV-freien Patienten
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Anzahl der Fälle / Anzahl der Patienten, die wegen einer prädisponierenden Erkrankung behandelt wurden (hämatologisch oder immunologische Erkrankung oder Krebs...)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um das Alter von giv-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie zu beschreiben
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Alter in Jahren
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Body-Mass-Index von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
BMI in kg/m2 (Anz
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Charlson-Komorbiditätsindex von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Charlson-Komorbiditätsindex als quantitative Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Komoribiditen von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Komorbiditäten als kategoriale Variablen
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Um die früheren Medikamente zu beschreiben, die von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie verwendet wurden
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Medikamente als kategoriale Variablen
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der klinischen Merkmale einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie bei HIV-freien Patienten
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Art der ersten Symptome als kategoriale Variablen
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Datums der ersten Symptome einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie bei HIV-freien Patienten
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Datum der ersten Symptome als quantitative Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des pO2-Spiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
pO2 (in mmHg)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des PCR-Levels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
PCR (mg/l)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Leukozytenspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
WBC (G/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Kreatininspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Kreatinin (µmol/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des LDH-Spiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
LDH (MUI/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Albuminspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Albumin (g/l)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Immunglobulinspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Immunglobulin (g/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Lymphozytenspiegels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Lymphozyten (G/L)
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des PCR-Pneumocystis-Levels von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
PCR Pneumocystis in ct
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des Immunfluoreszenzwerts von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Immunfluoreszenz als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung des spezifischen Färbungswerts von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Spezifische Färbung als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Verwendung einer Nasenkanüle bei HIV-freien Patienten mit einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Nasenkanüle als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Verwendung von High-Flow-Oxygenierung bei HIV-freien Patienten mit einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
High-Flow-Oxygenierung als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Verwendung mechanischer Beatmung bei HIV-freien Patienten mit einer Pneumocystis-jirovecci-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Mechanische Beatmung als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Dauer des Krankenhausaufenthalts von HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Dauer in Tagen
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Anwendung von Cotrimoxazol bei HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Cotrimoxazol als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Anwendung von Atovaquon bei HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Atovaquon als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Anwendung von Pentamidin bei HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Pentamidin als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Beschreibung der Anwendung von Steroiden bei HIV-freien Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie
Zeitfenster: Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021
Steroid als kategoriale Variable
Zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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