Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pneumocystis Jirovecii Longontsteking bij niet-HIV-geïnfecteerde immuungecompromitteerde patiënten (PnP-HIV-Free)

1 juli 2023 bijgewerkt door: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumocystis Jirovecii Longontsteking bij niet-HIV-geïnfecteerde immuungecompromitteerde patiënten: een prognostische observationele retrospectieve monocentrische studie

Pneumocystis jirovecii pneumonie (PjP) is een zeldzame infectieziekte met een hoge mortaliteit. PjP is een klassieke opportunistische infectie die HIV-geïnfecteerde en immuungecompromitteerde patiënten treft. In de afgelopen tien jaar zijn er verschillende therapeutische vorderingen gemaakt in de oncologie, immunologie en hematologie. Als gevolg hiervan profiteerden patiënten van een grotere werkzaamheid van de behandeling, maar werden ze blootgesteld aan een hoger risico op opportunistische infecties als PjP. De hypothese van de onderzoekers is dat de incidentie van PjP toeneemt en dat de vorm ervan afhankelijk is van onderliggende immuunaandoeningen. De onderzoekers streven ernaar de incidentie, de PjP-vormen afhankelijk van comorbiditeiten te beschrijven en pronostische factoren te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zonder HIV-infectie opgenomen in het ziekenhuis van Nancy tussen 2004 en 2021 voor Pneumocystis jirovecii-pneumonie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderliggende immuunaandoening met risico op Pneumocystis jirovecii-pneumonie exclusief HIV-infectie
  • Klinische, biologische en radiologische presentatie die Pneumocystis jirovecii-pneumonie oproept
  • Microbiologische bevestiging door analyse van ademhalingsmonsters (specifieke kleuring en/of IFI en/of PRC)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen microbiologische bevestiging door analyse van respiratoire monsters
  • Bewezen hiv-infectie
  • Patiënt weigerde deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Pneumocystis jirovecii-pneumonie bij HIV-vrije patiënten
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Aantal gevallen / aantal patiënten behandeld voor een predisponerende ziekte (heamotologische of immunologische ziekte, of kanker...)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de leeftijd van geefvrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
leeftijd in jaren
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de body mass index van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
BMI in kg/m2 (kw
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de Charlson-comorbiditeitsindex van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Charlson-comorbiditeitsindex als kwantitatieve variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de comoribidieten van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Comorbiditeiten als categoriale variabelen
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de eerdere medicijnen te beschrijven die werden gebruikt door HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Medicijnen als categoriale variabelen
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de klinische kenmerken van Pneumocystis jirovecci-pneumonie bij hiv-vrije patiënten te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Type eerste symptomen als categoriale variabelen
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de datum van de eerste symptomen van Pneumocystis jirovecci-pneumonie bij HIV-vrije patiënten te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Datum eerste symptomen als kwantitatieve variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de pO2-waarde van hiv-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
pO2 (in mmHg)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het PCR-niveau van hiv-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
PCR (mg/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het WBC-niveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
WBC (G/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het creatininegehalte van hiv-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Creatinine (µmol/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het LDH-niveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
LDH (MUI/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het albuminegehalte van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
albumine (g/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het immunoglobulineniveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
immunoglobuline (g/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het lymfocytenniveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
lymfocyten (G/L)
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het PCR-pneumocystis-niveau van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
PCR-pneumocystis in ct
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de immunofluorescentiewaarde van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Immunofluorescentie als categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de specifieke kleuringswaarde van HIV-vrije patiënten met Pneumocystis jirovecci-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Specifieke kleuring als categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van een neuscanule te beschrijven bij een HIV-vrije patiënt met een Pneumocystis jirovecci-pneumonie
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Neuscanule als categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van high flow oxygenatie te beschrijven bij een HIV-vrije patiënt met een Pneumocystis jirovecci-pneumonie
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
High flow oxygenatie als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Beschrijven van het gebruik van mechanische beademing bij een HIV-vrije patiënt met een Pneumocystis jirovecci-pneumonie
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Mechanische ventilatie als categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om de duur van ziekenhuisopname van hiv-vrije patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Duur in dagen
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van cotrimoxazol voor hiv-vrije patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
cotrimoxazol als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van atovaquon voor hiv-vrije patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
atovaquone als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van pentamidine voor hiv-vrije patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
pentamidine als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
Om het gebruik van steroïden voor HIV-vrije patiënten met Pneumocystis carinii pneumonie te beschrijven
Tijdsspanne: Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021
steroïd als een categoriale variabele
Tussen 1 januari 2004 en 31 december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juli 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen