Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Jirovecii u pacjentów z obniżoną odpornością niezakażonych wirusem HIV (PnP-HIV-Free)

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Jirovecii u niezakażonych wirusem HIV pacjentów z obniżoną odpornością: prognostyczne obserwacyjne retrospektywne badanie jednoośrodkowe

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (PjP) jest rzadką chorobą zakaźną o wysokiej śmiertelności. PjP jest klasycznym zakażeniem oportunistycznym, które dotyczy pacjentów zakażonych wirusem HIV iz obniżoną odpornością. W ciągu ostatniej dekady dokonano kilku postępów terapeutycznych w onkologii, immunologii i hematologii. W konsekwencji pacjenci odnieśli korzyść z większej skuteczności leczenia, ale są narażeni na większe ryzyko infekcji oportunistycznych niż PjP. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​częstość występowania PjP wzrasta, a jego forma zależy od podstawowych warunków immunologicznych. Celem badaczy jest opisanie częstości występowania, postaci PjP w zależności od chorób współistniejących oraz zidentyfikowanie czynników pronostycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francja, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez zakażenia wirusem HIV hospitalizowani w szpitalu w Nancy w latach 2004-2021 z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowy stan odporności na ryzyko zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii z wyłączeniem zakażenia wirusem HIV
  • Obraz kliniczny, biologiczny i radiologiczny wywołujący zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii
  • Potwierdzenie mikrobiologiczne przez analizę próbek z dróg oddechowych (specyficzne zabarwienie i/lub IFI i/lub PRC)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak potwierdzenia mikrobiologicznego w analizie próbek z układu oddechowego
  • Udowodnione zakażenie wirusem HIV
  • Pacjent odmówił udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Liczba przypadków / liczba pacjentów leczonych z powodu choroby predysponującej (choroba hemotologiczna lub immunologiczna lub rak...)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisanie wieku pacjentów bez żylaków z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
wiek w latach
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie wskaźnika masy ciała pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
BMI w kg/m2 (ilościowo
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać wskaźnik współwystępowania Charlsona u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Wskaźnik współzachorowalności Charlsona jako zmienna ilościowa
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać współistniejące choroby pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Choroby współistniejące jako zmienne kategorialne
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Omówienie dotychczas stosowanych leków przez pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Leki jako zmienne kategorialne
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie cech klinicznych zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecci u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Typ pierwszych symptomów jako zmienne kategoryczne
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie daty pojawienia się pierwszych objawów zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecci u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Data wystąpienia pierwszych objawów jako zmienna ilościowa
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu pO2 u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
pO2 (w mmHg)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać poziom PCR pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
PCR (mg/l)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać poziom WBC pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
WBC (G/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu kreatyniny u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Kreatynina (µmol/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu LDH u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
LDH (MUI/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu albumin u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
albumina (g/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu immunoglobulin u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
immunoglobulina (g/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu limfocytów u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
limfocyty (G/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać poziom pneumocystis PCR u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
PCR pneumocystis w ct
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie wartości immunofluorescencji pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Immunofluorescencja jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać specyficzną wartość zabarwienia pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Specyficzne zabarwienie jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania kaniuli nosowej u pacjenta wolnego od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Kaniula nosa jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania natleniania wysokimi przepływami u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Natlenienie przy dużym przepływie jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania wentylacji mechanicznej u pacjenta wolnego od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Wentylacja mechaniczna jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis czasu hospitalizacji pacjentów wolnych od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Czas trwania w dniach
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania kotrimoksazolu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
kotrimoksazol jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania atowakwonu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
atowakwon jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie zastosowania pentamidyny u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
pentamidyna jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania sterydu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
steroïd jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami