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Pneumonie à Pneumocystis Jirovecii chez les patients immunodéprimés non infectés par le VIH (PnP-HIV-Free)

1 juillet 2023 mis à jour par: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Pneumonie à Pneumocystis Jirovecii chez des patients immunodéprimés non infectés par le VIH : étude monocentrique observationnelle rétrospective pronostique

La pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PjP) est une maladie infectieuse rare avec un taux de mortalité élevé. La PjP est une infection opportuniste classique qui concerne les patients infectés par le VIH et immunodéprimés. Au cours de la dernière décennie, plusieurs avancées thérapeutiques ont été réalisées en oncologie, immunologie et hématologie. En conséquence, les patients bénéficient d'une plus grande efficacité du traitement mais sont exposés à un risque plus élevé d'infections opportunistes que la PjP. L'hypothèse des enquêteurs est que l'incidence de la PjP augmente et que sa forme dépend des conditions immunitaires sous-jacentes. Les investigateurs ont pour objectif de décrire son incidence, les formes PjP en fonction des comorbidités et d'identifier les facteurs pronostics.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, France, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients non infectés par le VIH hospitalisés à l'hôpital de Nancy entre 2004 et 2021 pour une pneumonie à Pneumocystis jirovecii

La description

Critère d'intégration:

  • Affection immunitaire sous-jacente à risque de pneumonie à Pneumocystis jirovecii, à l'exclusion de l'infection par le VIH
  • Présentation clinique, biologique et radiologique évoquant une pneumonie à Pneumocystis jirovecii
  • Confirmation microbiologique par analyses d'échantillons respiratoires (coloration spécifique et/ou IFI et/ou PRC)

Critère d'exclusion:

  • Aucune confirmation microbiologique par des analyses d'échantillons respiratoires
  • Infection à VIH prouvée
  • Patient refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez les patients non infectés par le VIH
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Nombre de cas / nombre de patients traités pour une maladie prédisposante (maladie hématologique ou immunologique, ou cancer...)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'âge des patients sans giv avec une pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Age en années
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'indice de masse corporelle des patients séronégatifs atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
IMC en kg/m2 (quanti
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'indice de comorbidité de Charlson des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Indice de comorbidité de Charlson comme variable quantitative
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire les comoribidités des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Comorbidités comme variables catégorielles
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire les médicaments précédemment utilisés par les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Les médicaments comme variables catégorielles
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire les caractéristiques cliniques de la pneumonie à Pneumocystis jirovecci chez les patients non infectés par le VIH
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Type de premiers symptômes en tant que variables catégorielles
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire la date des premiers symptômes de la pneumonie à Pneumocystis jirovecci chez les patients séronégatifs
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Date des premiers symptômes comme variable quantitative
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le niveau de pO2 des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
pO2 (en mmHg)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le niveau de PCR des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
PCR (mg/L)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le taux de globules blancs des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
GB (G/L)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le taux de créatinine des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Créatinine (µmol/L)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le niveau de LDH des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
LDH (MUI/L)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le taux d'albumine des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
albumine (g/L)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le taux d'immunoglobuline des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
immunoglobuline (g/L)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le taux de lymphocytes des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
lymphocytes (G/L)
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire le niveau de PCR pneumocystis des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
PCR pneumocystis en tomodensitométrie
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire la valeur d'immunofluorescence des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
L'immunofluorescence comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire la valeur de coloration spécifique des patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Coloration spécifique comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'utilisation d'une canule nasale chez un patient sans VIH atteint d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Canule nasale comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'utilisation de l'oxygénation à haut débit chez un patient sans VIH atteint d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
L'oxygénation à haut débit comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'utilisation de la ventilation mécanique chez un patient sans VIH atteint d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecci
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
La ventilation mécanique comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire la durée d'hospitalisation des patients séronégatifs atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Durée en jours
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'utilisation du cotrimoxazole chez les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
le cotrimoxazole comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'utilisation de l'atovaquone chez les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
atovaquone comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'utilisation de la pentamidine chez les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
la pentamidine comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
Décrire l'utilisation de stéroïdes pour les patients sans VIH atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii
Délai: Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021
stéroïde comme variable catégorielle
Entre le premier janvier 2004 et le 31 décembre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 juillet 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 juillet 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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