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Polmonite da Pneumocystis Jirovecii in pazienti immunocompromessi non infetti da HIV (PnP-HIV-Free)

1 luglio 2023 aggiornato da: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Polmonite da Pneumocystis Jirovecii in pazienti immunocompromessi non infetti da HIV: uno studio monocentrico retrospettivo osservazionale prognostico

La polmonite da Pneumocystis jirovecii (PjP) è una malattia infettiva rara con un alto livello di mortalità. La PjP è una classica infezione opportunistica che riguarda i pazienti con infezione da HIV e immunocompromessi. Nell'ultimo decennio sono stati compiuti diversi progressi terapeutici in oncologia, immunologia ed ematologia. Di conseguenza, i pazienti hanno beneficiato di una maggiore efficacia del trattamento ma sono esposti a un rischio più elevato di infezioni opportunistiche come PjP. L'ipotesi dei ricercatori è che l'incidenza di PjP aumenti e la sua forma dipenda dalle condizioni immunitarie sottostanti. Gli investigatori mirano a descrivere la sua incidenza, le forme PjP dipendenti dalle comorbilità e identificare i fattori pronostici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti senza infezione da HIV ricoverati nell'ospedale di Nancy tra il 2004 e il 2021 per polmonite da Pneumocystis jirovecii

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizione immunitaria sottostante a rischio di polmonite da Pneumocystis jirovecii esclusa l'infezione da HIV
  • Presentazione clinica, biologica e radiologica che evoca la polmonite da Pneumocystis jirovecii
  • Conferma microbiologica mediante analisi dei campioni respiratori (colorazione specifica e/o IFI e/o PRC)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna conferma microbiologica da analisi di campioni respiratori
  • Infezione comprovata da HIV
  • Paziente negato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di polmonite da Pneumocystis jirovecii in pazienti HIV-free
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Numero di casi / numero di pazienti trattati per una malattia predisponente (malattia ematologica o immunologica, o cancro...)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'età dei pazienti liberi da giv con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Età in anni
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'indice di massa corporea di pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
BMI in kg/m2 (quant
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'indice di comorbilità di Charlson dei pazienti HIV-free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Indice di comorbilità di Charlson come variabile quantitativa
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere le comoribiditi di pazienti HIV-free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Le comorbidità come variabili categoriali
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere i precedenti farmaci utilizzati da pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
I farmaci come variabili categoriali
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere le caratteristiche cliniche della polmonite da Pneumocystis jirovecci in pazienti HIV-free
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Tipologia dei primi sintomi come variabili categoriali
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere la data dei primi sintomi di polmonite da Pneumocystis jirovecci in pazienti HIV-free
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Data dei primi sintomi come variabile quantitativa
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere il livello di pO2 di pazienti HIV-free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
pO2 (in mmHg)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere il livello di PCR dei pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
PCR (mg/l)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Per descrivere il livello di globuli bianchi di pazienti senza HIV con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
WBC (G/L)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Per descrivere il livello di creatinina dei pazienti HIV-liberi con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Creatinina (µmol/L)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere il livello di LDH dei pazienti senza HIV con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
LHD (MUI/L)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere il livello di albumina di pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
albumina (g/L)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Per descrivere il livello di immunoglobuline di pazienti HIV liberi con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
immunoglobuline (g/L)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere il livello dei linfociti di pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
linfociti (G/L)
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere il livello PCR pneumocystis di pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
PCR pneumocystis in ct
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere il valore dell'immunofluorescenza di pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
L'immunofluorescenza come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere il valore di colorazione specifico di pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Colorazione specifica come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'uso della cannula nasale in pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Cannula nasale come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'uso dell'ossigenazione ad alto flusso in pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Ossigenazione ad alto flusso come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'uso della ventilazione meccanica in pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis jirovecci
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
La ventilazione meccanica come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere la durata del ricovero ospedaliero di pazienti HIV free con polmonite da Pneumocystis carinii
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Durata in giorni
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'uso del cotrimossazolo per i pazienti senza HIV con polmonite da Pneumocystis carinii
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
cotrimossazolo come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'uso di atovaquone per pazienti HIV-free con polmonite da Pneumocystis carinii
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
atovaquone come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'uso della pentamidina per i pazienti senza HIV con polmonite da Pneumocystis carinii
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
pentamidina come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
Descrivere l'uso di steroidi per pazienti HIV-free con polmonite da Pneumocystis carinii
Lasso di tempo: Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021
steroide come variabile categoriale
Tra il primo gennaio 2004 e il 31 dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020PI184-Pre-existing datas

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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