Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II-III hodnotící přínos přidání ipilimumabu ke kombinaci atezolizumabu a bevacizumabu u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří dostávají systémovou léčbu první linie (TRIPLET)

6. března 2026 aktualizováno: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Randomizovaná, otevřená studie fáze II-III hodnotící přínos přidání ipilimumabu ke kombinaci atezolizumabu a bevacizumabu u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří dostávají systémovou léčbu první linie

TRIPLET HCC je studie fáze II-III, která hodnotí účinnost přidání ipilimumabu ke kombinaci atézolizumab-bévacizumab na celkové přežití a odpověď na léčbu u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím hepatocelulárním karcinomem. Teoretická délka studia je 5 let. V rámci této studie bude mít každý pacient 2 roky léčby a 2 roky následného sledování od data zařazení do studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) je jednou z nejčastějších malignit a celosvětově se řadí na čtvrté místo v mortalitě související s rakovinou [1]. Diagnóza HCC je bohužel často stanovena pozdě v léčbě onemocnění, když se nádor rozšířil mimo jaterní parenchym jako invaze portální žíly nebo vzdálené metastázy. V anamnéze pacientů s HCC bude významná část dříve či později čelit systémové léčbě, protože již nejsou způsobilí pro radikální nebo lokoregionální terapie. Cytotoxická chemoterapie a hormonální terapie nikdy neprokázaly významný přínos na celkové přežití (OS) [2,3]. První systémovou terapií, která vykazovala významný příznivý dopad na výsledek HCC, byl tyrozinkinázový inhibitor (TKI) sorafenib, antiangiogenní látka (AAA) s antiproliferativními vlastnostmi na HCC [4]. Téměř deset let všechny systémové terapie testované v randomizovaných kontrolovaných studiích jako systémová terapie první linie (1 l) přímo se sorafenibem nebo jako 2 l po selhání sorafenibu neprokázaly významný přínos. V roce 2018 Kudo a spol. prokázali, že lenvatinib, další TKI s antiangiogenními vlastnostmi, byl přinejmenším ekvivalentní sorafenibu v 1 l ve studii REFLECT non-inferiority [5]. Další AAA TKI s protirakovinnými vlastnostmi na buňkách HCC prokázaly účinnost ve 2L: regorafenib po progresi na sorafenib v roce 2017 [6] a cabozantinib po progresi nebo intoleranci sorafenibu v roce 2018 [7]. Kromě toho ramucirumab, monoklonální protilátka cílená na VEGFR-2, prokázal významný přínos ve specifické subpopulaci pacientů s HCC s vysokými výchozími hladinami alfa-fetoproteinu ≥ 400 ng/ml [8]. Všechny tyto možnosti však byly přísně paliativní bez dlouhodobě přeživších a bez potenciálního uzdravení. Imunoonkologické přístupy (IO) zcela změnily paradigma systémových terapií HCC, přesto však došlo k významnému zvýšení středního OS u kombinovaných strategií založených na IO, ale také se objevila možnost dlouhodobě přežívat a u některých pacientů naděje pro kompletní odpověď a možná i konečné vyléčení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
229

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Francie
        • CHU
      • Arras, Francie
        • Privé LES BONNETTES
      • Bobigny, Francie
        • Chu Avicienne
      • Bordeaux, Francie
        • Privé Bordeaux Nord
      • Boulogne-sur-Mer, Francie
        • Ch Duchenne
      • Brest, Francie
        • CHU Morvan
      • Cholet, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Estaing
      • Clichy, Francie
        • CHU Beaujon
      • Colmar, Francie
        • CH HCC
      • Dijon, Francie
        • CHU François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon, Francie
        • CHD Vendée
      • Limoges, Francie
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Francie
        • Chu La Croix Rousse
      • Marseille, Francie
        • CHU La Timone
      • Marseille, Francie
        • CAC Paoli Calmettes
      • Marseille, Francie
        • Privé Saint-Joseph
      • Montpellier, Francie
        • CHU Saint-Eloi
      • Nantes, Francie
        • Chu Hotel Dieu
      • Nantes, Francie
        • Privé CONFLUENT
      • Nice, Francie
        • Chu L'Archet
      • Paris, Francie
        • Chu La Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Francie
        • Privé Saint-Joseph
      • Pau, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Perpignan, Francie
        • CH Saint-Jean
      • Pessac, Francie
        • CHU Haut Leveque
      • Pessac, Francie
        • CHU Haut-Lévêque
      • Plérin, Francie
        • Privé HPCA
      • Poitiers, Francie
        • CHU La Miletrie
      • Pringy, Francie
        • CH Annecy Genevois
      • Quimper, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Reims, Francie
        • CHU Robert Debre
      • Rennes, Francie
        • CAC Eugène Marquis
      • Rouen, Francie
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie
        • Chu Saint-Etienne
      • St-Malo, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Strasbourg, Francie
        • Cac Icans
      • Strasbourg, Francie
        • Privé Sainte Anne
      • Toulouse, Francie
        • CHU Rangueil
      • Tours, Francie
        • CHRU Hôpitaux de Tours
      • Valence, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • CHU Brabois
      • Villejuif, Francie
        • CAC Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Histologicky prokázaný hepatocelulární karcinom (HCC) na biopsii mladší než dva roky. Pokud není histologický důkaz, je nutná biopsie jater (povinná) a nenádorová (nepovinná).
  • WHO 0 nebo 1
  • HCC nelze použít ke kurativní léčbě chirurgickým zákrokem, termoablací nebo transplantací jater nebo k intraarteriální paliativní léčbě (IAP) u středně pokročilého BCLC-B HCC.

Pokročilá (BCLC-C) nebo střední (BCLC-B) HCC po selhání nebo kontraindikaci CEL

  • Normální Troponin-T
  • Pacienti s kontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním po dobu nejméně 6 měsíců
  • Žádný klinicky zjevný ascites, žádný klinický ascites v anamnéze nebo encefalopatie v důsledku selhání jater
  • Přiměřená funkce jater: AST a ALT ≤ 5 x ULN (horní normální hranice), celkový bilirubin ≤ 35 µM/L, albumin ≥ 28 g/l a Child-Pugh A skóre (pokud je spojena s cirhózou)
  • Hematologické (hemoglobin > 8,5 g/dl, krevní destičky > 60 G/L, PNN > 1,5 G/L) a renální funkce (clearance kreatininu ≥ 40 ml/min podle příslušného vzorce MDRD)
  • Alespoň jedna cílová léze měřitelná podle kritérií RECIST v1.1
  • Endoskopie jícnu mladší než 6 měsíců. Všichni pacienti s křečovými žilami jakéhokoli stupně by měli být před zahájením léčby léčeni β-blokátory, pokud neexistují kontraindikace.
  • Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním antikoncepce během zkušební léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení experimentální léčby. Muži, kteří mají sex se ženami ve fertilním věku, musí souhlasit s používáním antikoncepce během léčby a nejméně 6 měsíců po ukončení experimentální léčby
  • Schopnost pacienta porozumět, podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu před randomizací
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již podstoupili systémovou léčbu HCC
  • Krvácení související s portální hypertenzí v posledních 6 měsících
  • Anamnéza břišní nebo jícnové píštěle, gastrointestinální perforace nebo intraabdominálního abscesu, divertikulitidy nebo kolitidy během 6 měsíců před randomizací
  • Pacienti na dvojité léčbě proti agregaci krevních destiček
  • Pacienti užívající chronická nesteroidní protizánětlivá léčiva (kromě aspirinu).
  • Anamnéza nitrobřišního zánětlivého procesu během 6 měsíců před zahájením léčby – včetně, ale bez omezení na ně – aktivního peptického vředu, divertikulitidy nebo kolitidy
  • Závažná operace nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před léčbou, operace břicha nebo významné poranění břicha během 60 dnů před léčbou nebo potřeba velkého chirurgického zákroku během terapeutické studie
  • Hypersenzitivita na kterékoli ze studovaných léčiv nebo jejich pomocné látky
  • Alergie na jednu ze složek buněk vaječníků čínského křečka.
  • Jiné zhoubné nádory za poslední 2 roky, s výjimkou karcinomu in situ dělohy nebo bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo jakéhokoli jiného karcinomu in situ, považovaných za vyléčenýHistorie závažného aktivního život ohrožujícího autoimunitního onemocnění
  • Intersticiální plicní onemocnění
  • Chronická infekce HBV s HBV DNA > 500 IU/ml, infikovaní pacienti, cirhotici nebo ne, by měli být léčeni nukleotidovými/nukleosidovými analogy.
  • Známá infekce HIV
  • Imunosuprese, včetně subjektů se stavy vyžadujícími systémovou léčbu kortikosteroidy (>10 mg/den ekvivalentu prednisonu)
  • Historie transplantace orgánů
  • Nehojící se hnijící rána, aktivní vřed nebo neléčená zlomenina kosti
  • Proteinurie ≥ 2+ na měrce moči, pokud je potvrzena 24hodinová proteinurie vykazující hladinu ≥ 2 g/24 hodin
  • Lékařsky nekontrolovaná hypertenze (≥ 150 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak vyšší než 90 mm Hg)
  • Anamnéza arteriálního aneuryzmatu s vysokým rizikem krvácení
  • Živá atenuovaná vakcína během 28 dnů před randomizací
  • Anamnéza perikardiálních abnormalit, které mohou souviset s imunitou (perikarditida nebo srdeční tamponáda)
  • Pacient, který podstoupil imunoterapii (včetně anti-CTLA-4, anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 látek) nebo anti-VEGF protilátkovou terapii
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili externí radioterapii do 1 měsíce před zahájením studijní léčby nebo 3 měsíce před zahájením studijní léčby v případě radioembolizace
  • Metastázy centrálního nervového systému
  • Aktivní bakteriální infekce
  • Pacienti s nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním
  • Arteriální tromboembolické příhody v anamnéze, včetně cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky a infarktu myokardu, pokud jsou mladší než 6 měsíců a nejsou vyřešeny.
  • Venózní tromboembolická nemoc v anamnéze, pokud je mladší než 6 měsíců
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo osoba zbavená svobody.
  • Neschopnost podrobit se lékařskému sledování studie z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: DOULET ATEZOLIZUMAB-BEVACIZUMAB
Standardní léčba HCC kombinací atezolizumab-bevacizumab, 1 kúra každé 3 týdny po dobu 24 měsíců
Lék: Injekce atezolizumabu
Jeden ze standardních léčebných produktů pro management HCC
Lék: Bevacizumab
Jeden ze standardních léčebných produktů pro management HCC
Experimentální: TRIPLET ATEZOLIZUMAB BEVACIZUMAB IPILIMUMAB
Standardní léčba HCC kombinací atezolizumab-bevacizumab s přidáním ipilimumabu na 4 první kúry každé 3 týdny, poté pouze léčba dubletem atezolizumab-bevacizumab každé 3 týdny. Celková délka léčby je 24 měsíců.
Lék: Injekce atezolizumabu
Jeden ze standardních léčebných produktů pro management HCC
Lék: Bevacizumab
Jeden ze standardních léčebných produktů pro management HCC
Lék: Injekce ipilimumabu
Podávání kombinované léčby atezolizumabem a bevacizumabem s přidáním ipilimumabu u pacientů zařazených do experimentální větve
Ostatní jména:
  • Bevacizumab
  • Atezolizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní odpověď na léčbu (fáze II)
Časové okno: 24 měsíců po zahájení léčby
Posuďte procento pacientů s objektivní odpovědí (kompletní odpověď nebo částečná odpověď) podle zkoušejícího (RECIST v1.1) pro obě ramena léčby,
24 měsíců po zahájení léčby
Celkové přežití (fáze III)
Časové okno: Od randomizace do smrti nebo poslední zprávy pro živé pacienty, až 2 roky
Celkové přežití je definováno jako doba do smrti (bez ohledu na příčinu) nebo datum poslední zprávy
Od randomizace do smrti nebo poslední zprávy pro živé pacienty, až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (OR) při léčbě (fáze III)
Časové okno: 24 měsíců po zahájení léčby
Posuďte procento pacientů s objektivní odpovědí (úplná odpověď nebo částečná odpověď) podle zkoušejícího (RECIST v1.1) pro obě léčby
24 měsíců po zahájení léčby
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace až po progresi, smrt nebo poslední zprávy pro živé pacienty, až 2 roky
Progrese je založena na CT skenu a je třeba brát v úvahu pouze radiologickou progresi. Přežití bez progrese je definováno jako doba od randomizace do radiologické progrese nebo smrti. Živí pacienti bez progrese budou k datu posledních zpráv cenzurováni.
Od randomizace až po progresi, smrt nebo poslední zprávy pro živé pacienty, až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FFCD 2101-PRODIGE 81
  • 2022-501217-31 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení