Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-III-studie som evaluerer fordelen ved å legge ipilimumab til kombinasjonen av atezolizumab og bevacizumab hos pasienter med hepatocellulært karsinom som får førstelinjesystemisk terapi (TRIPLET)

6. mars 2026 oppdatert av: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Randomisert, åpen fase II-III-studie som evaluerer fordelen ved å legge til ipilimumab til kombinasjonen av atezolizumab og bevacizumab hos pasienter med hepatocellulært karsinom som får førstelinjesystemisk terapi

TRIPLET HCC er en fase II-III studie som vurderer effektiviteten av tillegg av ipilimumab til kombinasjonen atézolizumab-bévacizumab, på global overlevelse og respons på behandlingen, for pasienter med avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom. Den teoretiske varigheten av studiet er 5 år. I omfanget av denne studien vil hver pasient ha 2 års behandling og 2 års oppfølging fra påmeldingsdatoen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) er en av de vanligste malignitetene og rangerer på fjerde plass når det gjelder kreftrelatert dødelighet på verdensbasis [1]. Dessverre stilles diagnosen HCC ofte sent i helbredelsen av sykdommen når svulsten har spredt seg utenfor leverparenkymet som portveneinvasjon eller fjernmetastaser. I historien til HCC-pasienter vil en betydelig andel før eller siden møte systemiske terapier da de ikke lenger er kvalifisert for radikale eller lokoregionale terapier. Cytotoksisk kjemoterapi og hormonelle terapier har aldri vist signifikant fordel på total overlevelse (OS) [2,3]. Den første systemiske behandlingen som viste en signifikant fordelaktig innvirkning på HCC-resultatet var tyrosinkinasehemmeren (TKI) sorafenib, et anti-angiogent middel (AAA) med anti-proliferative egenskaper på HCC [4]. I nesten et tiår har ikke alle systemiske terapier testet i randomiserte kontrollerte studier som førstelinjesystemisk terapi (1L) head-to-head med sorafenib, eller som 2L etter sorafenibsvikt, vist signifikant fordel. I 2018, Kudo et al. viste at lenvatinib, en annen TKI med anti-angiogene egenskaper, var minst ekvivalent med sorafenib i 1L i REFLECT non-inferiority studien [5]. Andre AAA TKI-er med anti-kreftegenskaper på HCC-celler har vist effekt i 2L: regorafenib etter progresjon på sorafenib i 2017 [6], og cabozantinib etter progresjon på eller intoleranse mot sorafenib i 2018 [7]. I tillegg har ramucirumab, et monoklonalt antistoff rettet mot VEGFR-2, vist betydelig fordel i en spesifikk subpopulasjon av HCC-pasienter med høye baseline alfa-fetoproteinnivåer ≥ 400 ng/ml [8]. Imidlertid var alle disse alternativene strengt lindrende uten langsiktige overlevende og mangel på potensiell bedring. Immuno-onkologi (IO)-tilnærminger har fullstendig revolusjonert paradigmet for systemiske HCC-terapier, med likevel en betydelig økning i median OS i IO-baserte kombinasjonsstrategier, men også fremveksten av muligheten for langtidsoverlevende og, for noen pasienter, håp for en fullstendig respons og muligens en endelig kur.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
229

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Frankrike
        • CHU
      • Arras, Frankrike
        • Privé LES BONNETTES
      • Bobigny, Frankrike
        • Chu Avicienne
      • Bordeaux, Frankrike
        • Privé Bordeaux Nord
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Ch Duchenne
      • Brest, Frankrike
        • CHU Morvan
      • Cholet, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Estaing
      • Clichy, Frankrike
        • CHU Beaujon
      • Colmar, Frankrike
        • CH HCC
      • Dijon, Frankrike
        • CHU François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • CHD Vendée
      • Limoges, Frankrike
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Frankrike
        • Chu La Croix Rousse
      • Marseille, Frankrike
        • CHU La Timone
      • Marseille, Frankrike
        • CAC Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankrike
        • Privé Saint-Joseph
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU Saint-Eloi
      • Nantes, Frankrike
        • Chu Hotel Dieu
      • Nantes, Frankrike
        • Privé CONFLUENT
      • Nice, Frankrike
        • Chu L'Archet
      • Paris, Frankrike
        • Chu La Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrike
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Frankrike
        • Privé Saint-Joseph
      • Pau, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Perpignan, Frankrike
        • CH Saint-Jean
      • Pessac, Frankrike
        • CHU Haut Leveque
      • Pessac, Frankrike
        • CHU Haut-Lévêque
      • Plérin, Frankrike
        • Privé HPCA
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU La Miletrie
      • Pringy, Frankrike
        • CH Annecy Genevois
      • Quimper, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Reims, Frankrike
        • CHU Robert Debre
      • Rennes, Frankrike
        • CAC Eugène Marquis
      • Rouen, Frankrike
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne
      • St-Malo, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Strasbourg, Frankrike
        • Cac Icans
      • Strasbourg, Frankrike
        • Privé Sainte Anne
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Rangueil
      • Tours, Frankrike
        • CHRU Hôpitaux de Tours
      • Valence, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • CHU Brabois
      • Villejuif, Frankrike
        • CAC Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Histologisk påvist hepatocellulært karsinom (HCC) på biopsi mindre enn to år gammel. Hvis ingen histologisk bevis, er en tumor (obligatorisk) og ikke-tumor (valgfritt) leverbiopsi nødvendig.
  • WHO 0 eller 1
  • HCC er ikke mottakelig for kurativ behandling ved kirurgi, termo-ablasjon eller levertransplantasjon, eller for intraarteriell palliativ behandling (IAP) for intermediær BCLC-B HCC.

Avansert (BCLC-C) eller middels (BCLC-B) HCC etter svikt eller kontraindikasjon av CEL

  • Normal Troponin-T
  • Pasienter med kontrollert kardiovaskulær sykdom i minst 6 måneder
  • Ingen klinisk tydelig ascites, ingen historie med klinisk ascites eller encefalopati på grunn av leversvikt
  • Tilstrekkelig leverfunksjon: ASAT og ALT ≤ 5 x ULN (øvre normalgrense), total bilirubin ≤ 35 µM/L, albumin ≥ 28 g/L og Child-Pugh A-skår (hvis assosiert med skrumplever)
  • Hematologisk (hemoglobin > 8,5 g/dL, blodplater > 60 G/L, PNN > 1,5 G/L) og nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 40 ml/min i henhold til passende MDRD-formel)
  • Minst én mållesjon kan måles i henhold til RECIST v1.1-kriterier
  • Øsophageal endoskopi mindre enn 6 måneder gammel. Alle pasienter med åreknuter uansett grad bør behandles med β-blokkere før behandlingsstart, i fravær av kontraindikasjoner.
  • Kvinner i fertil alder må godta å bruke prevensjon under prøvebehandlingen og i minst 6 måneder etter seponering av de eksperimentelle behandlingene. Menn som har sex med kvinner i fertil alder må samtykke i å bruke prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etter seponering av de eksperimentelle behandlingene
  • Pasientens evne til å forstå, signere og datere skjemaet for informert samtykke før randomisering
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede har fått systemisk behandling for HCC
  • Blødning relatert til portal hypertensjon de siste 6 månedene
  • Anamnese med abdominal eller oesophageal fistel, gastrointestinal perforering eller intraabdominal abscess, divertikulitt eller kolitt innen 6 måneder før randomisering
  • Pasienter på dobbel anti-blodplateaggregasjonsterapi
  • Pasienter på kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (unntatt aspirin).
  • Anamnese med intraabdominal inflammatorisk prosess innen 6 måneder før behandlingsstart - inkludert men ikke begrenset til - aktivt magesår, divertikulitt eller kolitt
  • Større kirurgi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før behandling, abdominal kirurgi eller betydelig traumatisk abdominal skade innen 60 dager før behandling, eller behov for større kirurgi under den terapeutiske utprøvingen
  • Overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller deres hjelpestoffer
  • Allergi mot en av komponentene i eggstokkceller fra kinesisk hamster.
  • Andre ondartede svulster i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra karsinom in situ i livmoren eller basalcelle- eller plateepitelhudkarsinom eller andre karsinomer in situ, anses kurert Historie om alvorlig aktiv livstruende autoimmun sykdom
  • Interstitiell lungesykdom
  • Kronisk HBV-infeksjon med HBV-DNA > 500 IE/ml, infiserte pasienter, cirrotiske eller ikke, bør behandles med nukleotid/nukleosidanaloger.
  • Kjent HIV-infeksjon
  • Immunsuppresjon, inkludert personer med tilstander som krever systemisk kortikosteroidbehandling (>10 mg/dag prednisonekvivalent)
  • Historie om organtransplantasjon
  • Ikke-helende råtne sår, aktivt sår eller ubehandlet benbrudd
  • Proteinuri ≥ 2+ på urinpeilepinne hvis bekreftelse av 24-timers proteinuri viser et nivå ≥ 2 g/24 timer
  • Medisinsk ukontrollert hypertensjon (≥ 150 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk over 90 mm Hg)
  • Anamnese med arteriell aneurisme med høy risiko for blødning
  • Levende svekket vaksine innen 28 dager før randomisering
  • Anamnese med perikardiale abnormiteter muligens immunrelaterte (perikarditt eller hjertetamponade)
  • Pasient som har mottatt immunterapi (inkludert anti-CTLA-4, anti-PD-1 eller anti-PD-L1 midler) eller anti-VEGF antistoffbehandling
  • Pasienter som tidligere har fått ekstern strålebehandling inntil 1 måned før oppstart av studiebehandlingen, eller 3 måneder før oppstart av studiebehandling ved radioembolisering
  • Metastaser i sentralnervesystemet
  • Aktiv bakteriell infeksjon
  • Pasienter med ukontrollert kardiovaskulær sykdom
  • Anamnese med arterielle tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag, forbigående iskemisk anfall og hjerteinfarkt, hvis de er mindre enn 6 måneder gamle og uløste.
  • Anamnese med venøs tromboembolisk sykdom, hvis mindre enn 6 måneder gammel
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Person under vergemål, eller frihetsberøvet.
  • Manglende evne til å gjennomgå medisinsk oppfølging av forsøket av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: DOULET ATEZOLIZUMAB-BEVACIZUMAB
Standard behandling av HCC med kombinasjonen atezolizumab-bevacizumab, 1 kur hver 3. uke i løpet av 24 måneder
Legemiddel: Atezolizumab injeksjon
Et av standardbehandlingens produkter for HCC-behandling
Legemiddel: Bevacizumab
Et av standardbehandlingens produkter for HCC-behandling
Eksperimentell: TRIPLETT ATEZOLIZUMAB BEVACIZUMAB IPILIMUMAB
Standard behandling av HCC med kombinasjonen atezolizumab-bevacizumab med tillegg av ipilimumab for de 4 første kurene av behandlingen hver 3. uke, deretter kun behandling med dublett atezolizumab-bevacizumab hver 3. uke. Total behandlingsvarighet er 24 måneder.
Legemiddel: Atezolizumab injeksjon
Et av standardbehandlingens produkter for HCC-behandling
Legemiddel: Bevacizumab
Et av standardbehandlingens produkter for HCC-behandling
Legemiddel: Ipilimumab injeksjon
Administrering av en kombinasjonsbehandling med atezolizumab og bevacizumab, med tillegg av ipilimumab for pasienter som er registrert i den eksperimentelle armen
Andre navn:
  • Bevacizumab
  • Atezolizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv behandlingsrespons (fase II)
Tidsramme: 24 måneder etter behandlingsstart
Vurder prosentandelen av pasienter med objektiv respons (fullstendig respons eller delvis respons) i henhold til etterforskeren (RECIST v1.1) for begge behandlingsarmene,
24 måneder etter behandlingsstart
Total overlevelse (fase III)
Tidsramme: Fra randomisering til død eller siste nytt for levende pasienter, opptil 2 år
Den totale overlevelsen er definert som tiden til døden (uansett årsak) eller datoen for siste nyheter
Fra randomisering til død eller siste nytt for levende pasienter, opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (OR) under behandling (fase III)
Tidsramme: 24 måneder etter behandlingsstart
Vurder prosentandelen av pasienter med en objektiv respons (fullstendig respons eller delvis respons) i henhold til etterforskeren (RECIST v1.1) for begge behandlingene
24 måneder etter behandlingsstart
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til progresjon, død eller siste nytt for levende pasienter, opptil 2 år
Progresjon er basert på CT-skanning og kun radiologisk progresjon må tas i betraktning. Progresjonsfri overlevelse er definert som tiden fra randomisering til radiologisk progresjon eller død. Pasienter som lever uten progresjon vil bli sensurert på datoen for siste nytt.
Fra randomisering til progresjon, død eller siste nytt for levende pasienter, opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FFCD 2101-PRODIGE 81
  • 2022-501217-31 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger