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Estudio de fase II-III que evalúa el beneficio de agregar ipilimumab a la combinación de atezolizumab y bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelular que reciben terapia sistémica de primera línea (TRIPLET)

6 de marzo de 2026 actualizado por: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Estudio aleatorizado, abierto, de fase II-III que evalúa el beneficio de agregar ipilimumab a la combinación de atezolizumab y bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelular que reciben terapia sistémica de primera línea

TRIPLET HCC es un ensayo de fase II-III que evalúa la efectividad de la adición de ipilimumab a la combinación atézolizumab-bévacizumab, sobre la supervivencia global y la respuesta al tratamiento, en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado o metastásico. La duración teórica del estudio es de 5 años. En el ámbito de este estudio, cada paciente tendrá 2 años de tratamiento y 2 años de seguimiento a partir de su fecha de inscripción.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El carcinoma hepatocelular (CHC) es una de las neoplasias malignas más comunes y ocupa el cuarto lugar en términos de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo [1]. Desafortunadamente, el diagnóstico de HCC a menudo se realiza tarde en la curación de la enfermedad cuando el tumor se ha diseminado fuera del parénquima hepático como invasión de la vena porta o metástasis a distancia. En la historia de los pacientes con CHC, una proporción significativa tarde o temprano enfrentará terapias sistémicas ya que ya no son elegibles para terapias radicales o locorregionales. La quimioterapia citotóxica y las terapias hormonales nunca han mostrado un beneficio significativo en la supervivencia general (SG) [2,3]. La primera terapia sistémica que mostró un impacto beneficioso significativo en el resultado del CHC fue el inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) sorafenib, un agente antiangiogénico (AAA) con propiedades antiproliferativas en el CHC [4]. Durante casi una década, todas las terapias sistémicas probadas en ensayos controlados aleatorizados como terapia sistémica de primera línea (1 L) frente a frente con sorafenib, o como 2 L después del fracaso de sorafenib no han mostrado un beneficio significativo. En 2018, Kudo et al. mostró que lenvatinib, otro TKI con propiedades antiangiogénicas, era al menos equivalente a sorafenib en 1 L en el ensayo de no inferioridad REFLECT [5]. Otros TKI AAA con propiedades anticancerígenas en células de CHC han demostrado eficacia en 2L: regorafenib después de la progresión con sorafenib en 2017 [6], y cabozantinib después de la progresión o intolerancia a sorafenib en 2018 [7]. Además, ramucirumab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra VEGFR-2, ha demostrado un beneficio significativo en una subpoblación específica de pacientes con CHC con niveles basales altos de alfafetoproteína ≥ 400 ng/ml [8]. Sin embargo, todas estas opciones eran estrictamente paliativas sin sobrevivientes a largo plazo y sin posibilidad de recuperación. Los enfoques de inmuno-oncología (IO) han revolucionado por completo el paradigma de las terapias sistémicas para CHC con, no obstante, un aumento significativo en la SG mediana en las estrategias de combinación basadas en IO, pero también la aparición de la posibilidad de sobrevivientes a largo plazo y, para algunos pacientes, la esperanza para una respuesta completa y posiblemente una cura final.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
229

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Francia
        • CHU
      • Arras, Francia
        • Privé LES BONNETTES
      • Bobigny, Francia
        • Chu Avicienne
      • Bordeaux, Francia
        • Privé Bordeaux Nord
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Ch Duchenne
      • Brest, Francia
        • CHU Morvan
      • Cholet, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Estaing
      • Clichy, Francia
        • CHU Beaujon
      • Colmar, Francia
        • CH HCC
      • Dijon, Francia
        • CHU François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • CHD Vendée
      • Limoges, Francia
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Francia
        • Chu La Croix Rousse
      • Marseille, Francia
        • CHU La Timone
      • Marseille, Francia
        • CAC Paoli Calmettes
      • Marseille, Francia
        • Privé Saint-Joseph
      • Montpellier, Francia
        • CHU Saint-Eloi
      • Nantes, Francia
        • Chu Hotel Dieu
      • Nantes, Francia
        • Privé CONFLUENT
      • Nice, Francia
        • Chu L'Archet
      • Paris, Francia
        • Chu La Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Francia
        • Privé Saint-Joseph
      • Pau, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Perpignan, Francia
        • CH Saint-Jean
      • Pessac, Francia
        • CHU Haut Leveque
      • Pessac, Francia
        • CHU Haut-Lévêque
      • Plérin, Francia
        • Privé HPCA
      • Poitiers, Francia
        • CHU La Miletrie
      • Pringy, Francia
        • CH Annecy Genevois
      • Quimper, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Reims, Francia
        • CHU Robert Debre
      • Rennes, Francia
        • CAC Eugène Marquis
      • Rouen, Francia
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
        • Chu Saint-Etienne
      • St-Malo, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Strasbourg, Francia
        • Cac Icans
      • Strasbourg, Francia
        • Privé Sainte Anne
      • Toulouse, Francia
        • CHU Rangueil
      • Tours, Francia
        • CHRU Hôpitaux de Tours
      • Valence, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • CHU Brabois
      • Villejuif, Francia
        • CAC Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Carcinoma hepatocelular (CHC) histológicamente probado en biopsia de menos de dos años. Si no hay evidencia histológica, se requiere una biopsia hepática tumoral (obligatoria) y no tumoral (opcional).
  • OMS 0 o 1
  • CHC no susceptible de tratamiento curativo mediante cirugía, termoablación o trasplante de hígado, o tratamiento paliativo intraarterial (IAP) para CHC BCLC-B intermedio.

CHC avanzado (BCLC-C) o intermedio (BCLC-B) tras fallo o contraindicación del CEL

  • Troponina-T normal
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular controlada durante al menos 6 meses
  • Sin ascitis clínicamente evidente, sin antecedentes de ascitis clínica o encefalopatía por insuficiencia hepática
  • Función hepática adecuada: AST y ALT ≤ 5 x ULN (límite superior normal), bilirrubina total ≤ 35 µM/L, albúmina ≥ 28 g/L y puntuación Child-Pugh A (si cirrosis asociada)
  • Función hematológica (hemoglobina > 8,5 g/dL, plaquetas > 60 G/L, PNN > 1,5 G/L) y renal (aclaramiento de creatinina ≥ 40 ml/min según fórmula MDRD adecuada)
  • Al menos una lesión diana medible según los criterios RECIST v1.1
  • Endoscopia esofágica de menos de 6 meses de antigüedad. Todos los pacientes con venas varicosas de cualquier grado deben ser tratados con bloqueadores beta antes de iniciar la terapia, en ausencia de contraindicaciones.
  • Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento de prueba y durante al menos 6 meses después de la interrupción de los tratamientos experimentales. Los hombres que tienen relaciones sexuales con mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la interrupción de los tratamientos experimentales.
  • Capacidad del paciente para comprender, firmar y fechar el formulario de consentimiento informado antes de la aleatorización
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya han recibido tratamiento sistémico para CHC
  • Sangrado relacionado con hipertensión portal en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de fístula abdominal o esofágica, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal, diverticulitis o colitis en los 6 meses anteriores a la aleatorización
  • Pacientes en tratamiento de doble antiagregación plaquetaria
  • Pacientes en tratamiento crónico con antiinflamatorios no esteroideos (excepto aspirina).
  • Antecedentes de proceso inflamatorio intraabdominal en los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento, incluidos, entre otros, úlcera péptica activa, diverticulitis o colitis.
  • Cirugía mayor o lesión traumática significativa dentro de los 28 días previos al tratamiento, cirugía abdominal o lesión traumática abdominal significativa dentro de los 60 días previos al tratamiento, o la necesidad de cirugía mayor durante el ensayo terapéutico
  • Hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio o a sus excipientes
  • Alergia a uno de los componentes de las células de ovario de hámster chino.
  • Otros tumores malignos en los últimos 2 años, excepto carcinoma in situ de útero o carcinoma de células basales o de células escamosas de piel o cualquier otro carcinoma in situ, que se considere curado. Historial de enfermedad autoinmune activa grave potencialmente mortal.
  • Enfermedad pulmonar intersticial
  • La infección crónica por VHB con ADN del VHB > 500 UI/ml, los pacientes infectados, cirróticos o no, deben ser tratados con análogos de nucleótidos/nucleósidos.
  • Infección por VIH conocida
  • Inmunosupresión, incluidos sujetos con afecciones que requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos (>10 mg/día de equivalente de prednisona)
  • Historia del trasplante de órganos.
  • Herida en descomposición que no cicatriza, úlcera activa o fractura ósea no tratada
  • Proteinuria ≥ 2+ en tira reactiva de orina si la confirmación de proteinuria de 24 horas muestra un nivel ≥ 2 g/24 horas
  • Hipertensión no controlada médicamente (≥ 150 mm Hg y/o presión arterial diastólica superior a 90 mm Hg)
  • Antecedentes de aneurisma arterial con alto riesgo de sangrado
  • Vacuna viva atenuada en los 28 días anteriores a la aleatorización
  • Antecedentes de anomalías pericárdicas posiblemente relacionadas con el sistema inmunitario (pericarditis o taponamiento cardíaco)
  • Paciente que ha recibido inmunoterapia (incluidos agentes anti-CTLA-4, anti-PD-1 o anti-PD-L1) o terapia con anticuerpos anti-VEGF
  • Pacientes que hayan recibido previamente radioterapia externa hasta 1 mes antes del inicio del tratamiento del estudio, o 3 meses antes del inicio del tratamiento del estudio en caso de radioembolización
  • Metástasis del sistema nervioso central
  • Infección bacteriana activa
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular no controlada
  • Antecedentes de eventos tromboembólicos arteriales, incluidos accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio e infarto de miocardio, si tienen menos de 6 meses y no se han resuelto.
  • Antecedentes de enfermedad tromboembólica venosa, si es menor de 6 meses
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Persona bajo tutela o persona privada de libertad.
  • Imposibilidad de someterse al seguimiento médico del ensayo por razones geográficas, sociales o psicológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: DOULET ATEZOLIZUMAB-BEVACIZUMAB
Tratamiento estándar de CHC mediante la combinación atezolizumab-bevacizumab, 1 cura cada 3 semanas durante 24 meses
Droga: Inyección de atezolizumab
Uno de los productos de tratamiento estándar para la gestión de CHC
Droga: Bevacizumab
Uno de los productos de tratamiento estándar para la gestión de CHC
Experimental: TRIPLETE ATEZOLIZUMAB BEVACIZUMAB IPILIMUMAB
Tratamiento estándar de CHC por la combinación atezolizumab-bevacizumab con adición de ipilimumab para las 4 primeras curas de tratamiento cada 3 semanas, luego solo tratamiento por el doblete atezolizumab-bevacizumab cada 3 semanas. La duración total del tratamiento es de 24 meses.
Droga: Inyección de atezolizumab
Uno de los productos de tratamiento estándar para la gestión de CHC
Droga: Bevacizumab
Uno de los productos de tratamiento estándar para la gestión de CHC
Droga: Inyección de ipilimumab
Administración de un tratamiento combinado de atezolizumab y bevacizumab, con adición de ipilimumab para pacientes inscritos en el brazo experimental
Otros nombres:
  • Bevacizumab
  • Atezolizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta objetiva del tratamiento (Fase II)
Periodo de tiempo: 24 meses después del inicio del tratamiento
Evaluar el porcentaje de pacientes con una respuesta objetiva (respuesta completa o respuesta parcial) según el investigador (RECIST v1.1) para ambos brazos de tratamientos,
24 meses después del inicio del tratamiento
Supervivencia global (Fase III)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte o última noticia para pacientes vivos, hasta 2 años
La supervivencia global se define como el tiempo hasta la muerte (cualquiera que sea la causa) o la fecha de la última noticia
Desde la aleatorización hasta la muerte o última noticia para pacientes vivos, hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (OR) en tratamiento (Fase III)
Periodo de tiempo: 24 meses después del inicio del tratamiento
Evaluar el porcentaje de pacientes con respuesta objetiva (respuesta completa o respuesta parcial) según el investigador (RECIST v1.1) para ambos tratamientos
24 meses después del inicio del tratamiento
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta progresión, muerte o última noticia para pacientes vivos, hasta 2 años
La progresión se basa en CT-Scan y solo se debe tener en cuenta la progresión radiológica. La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión radiológica o la muerte. Los pacientes vivos sin progresión serán censurados a fecha de última noticia.
Desde la aleatorización hasta progresión, muerte o última noticia para pacientes vivos, hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
12 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FFCD 2101-PRODIGE 81
  • 2022-501217-31 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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