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Étude de phase II-III évaluant le bénéfice de l'ajout d'ipilimumab à l'association d'atezolizumab et de bevacizumab chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire recevant un traitement systémique de première intention (TRIPLET)

6 mars 2026 mis à jour par: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Étude randomisée, ouverte, de phase II-III évaluant le bénéfice de l'ajout d'ipilimumab à l'association d'atezolizumab et de bevacizumab chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire recevant un traitement systémique de première intention

TRIPLET HCC est un essai de phase II-III qui évalue l'efficacité de l'ajout d'ipilimumab à l'association atézolizumab-bévacizumab, sur la survie globale et la réponse au traitement, chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ou métastatique. La durée théorique de l'étude est de 5 ans. Dans le cadre de cette étude, chaque patient aura 2 ans de traitement et 2 ans de suivi à compter de sa date d'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes et se classe au quatrième rang en termes de mortalité liée au cancer dans le monde [1]. Malheureusement, le diagnostic de CHC est souvent posé tardivement dans la guérison de la maladie lorsque la tumeur s'est propagée hors du parenchyme hépatique sous forme d'envahissement de la veine porte ou de métastases à distance. Dans l'histoire des patients atteints de CHC, une proportion importante sera tôt ou tard confrontée à des thérapies systémiques car ils ne sont plus éligibles aux thérapies radicales ou locorégionales. La chimiothérapie cytotoxique et les thérapies hormonales n'ont jamais montré de bénéfice significatif sur la survie globale (SG) [2,3]. Le sorafénib, un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI), un agent anti-angiogénique (AAA) aux propriétés anti-prolifératives sur le CHC, a été le premier traitement systémique à montrer un impact bénéfique significatif sur l'évolution du CHC [4]. Pendant près d'une décennie, toutes les thérapies systémiques testées dans des essais contrôlés randomisés en tant que thérapie systémique de première ligne (1L) en tête-à-tête avec le sorafénib, ou en tant que 2L après un échec au sorafénib n'ont pas montré de bénéfice significatif. En 2018, Kudo et al. ont montré que le lenvatinib, un autre ITK aux propriétés anti-angiogéniques, était au moins équivalent au sorafénib en 1L dans l'essai de non-infériorité REFLECT [5]. D'autres ITK AAA aux propriétés anticancéreuses sur les cellules HCC ont démontré leur efficacité dans le 2L : le régorafénib après progression sous sorafénib en 2017 [6], et le cabozantinib après progression sous ou intolérance au sorafénib en 2018 [7]. De plus, le ramucirumab, un anticorps monoclonal ciblant le VEGFR-2, a montré un bénéfice significatif dans une sous-population spécifique de patients atteints de CHC avec des taux initiaux élevés d'alpha-foetoprotéine ≥ 400 ng/ml [8]. Cependant, toutes ces options étaient strictement palliatives, sans survivants à long terme et sans potentiel de récupération. Les approches d'immuno-oncologie (IO) ont complètement révolutionné le paradigme des thérapies systémiques du CHC avec néanmoins une augmentation significative de la SG médiane dans les stratégies de combinaison à base d'IO, mais aussi l'émergence de la possibilité de survivants à long terme et, pour certains patients, l'espoir pour une réponse complète et éventuellement une guérison définitive.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
229

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, France
        • CHU
      • Arras, France
        • Privé LES BONNETTES
      • Bobigny, France
        • Chu Avicienne
      • Bordeaux, France
        • Privé Bordeaux Nord
      • Boulogne-sur-Mer, France
        • Ch Duchenne
      • Brest, France
        • CHU Morvan
      • Cholet, France
        • Centre Hospitalier
      • Clermont-Ferrand, France
        • CHU Estaing
      • Clichy, France
        • CHU Beaujon
      • Colmar, France
        • CH HCC
      • Dijon, France
        • CHU François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon, France
        • CHD Vendée
      • Limoges, France
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, France
        • Chu La Croix Rousse
      • Marseille, France
        • CHU La Timone
      • Marseille, France
        • CAC Paoli Calmettes
      • Marseille, France
        • Privé Saint-Joseph
      • Montpellier, France
        • CHU Saint-Eloi
      • Nantes, France
        • Chu Hotel Dieu
      • Nantes, France
        • Privé CONFLUENT
      • Nice, France
        • Chu L'Archet
      • Paris, France
        • Chu La Pitie Salpetriere
      • Paris, France
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, France
        • Privé Saint-Joseph
      • Pau, France
        • Centre Hospitalier
      • Perpignan, France
        • CH Saint-Jean
      • Pessac, France
        • CHU Haut Leveque
      • Pessac, France
        • CHU Haut-Lévêque
      • Plérin, France
        • Privé HPCA
      • Poitiers, France
        • CHU La Miletrie
      • Pringy, France
        • CH Annecy Genevois
      • Quimper, France
        • Centre Hospitalier
      • Reims, France
        • CHU Robert Debre
      • Rennes, France
        • CAC Eugène Marquis
      • Rouen, France
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Priest-en-Jarez, France
        • Chu Saint-Etienne
      • St-Malo, France
        • Centre Hospitalier
      • Strasbourg, France
        • Cac Icans
      • Strasbourg, France
        • Privé Sainte Anne
      • Toulouse, France
        • CHU Rangueil
      • Tours, France
        • CHRU Hôpitaux de Tours
      • Valence, France
        • Centre Hospitalier
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France
        • CHU Brabois
      • Villejuif, France
        • CAC Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) prouvé histologiquement sur biopsie de moins de deux ans. En l'absence de preuve histologique, une biopsie hépatique tumorale (obligatoire) et non tumorale (facultative) est requise.
  • OMS 0 ou 1
  • CHC non justiciable d'un traitement curatif par chirurgie, thermo-ablation ou transplantation hépatique, ou d'un traitement palliatif intra-artériel (PAI) pour le CHC BCLC-B intermédiaire.

CHC avancé (BCLC-C) ou intermédiaire (BCLC-B) après échec ou contre-indication du CEL

  • Troponine-T normale
  • Patients avec une maladie cardiovasculaire contrôlée depuis au moins 6 mois
  • Pas d'ascite cliniquement évidente, pas d'antécédents d'ascite clinique ou d'encéphalopathie due à une insuffisance hépatique
  • Fonction hépatique adéquate : ASAT et ALAT ≤ 5 x LSN (limite normale supérieure), bilirubine totale ≤ 35 µM/L, albumine ≥ 28 g/L et score de Child-Pugh A (si cirrhose associée)
  • Fonction hématologique (hémoglobine > 8,5 g/dL, plaquettes > 60 G/L, PNN > 1,5 G/L) et rénale (clairance de la créatinine ≥ 40 ml/min selon la formule MDRD appropriée)
  • Au moins une lésion cible mesurable selon les critères RECIST v1.1
  • Endoscopie oesophagienne de moins de 6 mois. Tous les patients présentant des varices de tout grade doivent être traités par des β-bloquants avant le début du traitement, en l'absence de contre-indications.
  • Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception pendant le traitement d'essai et pendant au moins 6 mois après l'arrêt des traitements expérimentaux. Les hommes ayant des rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt des traitements expérimentaux
  • Capacité du patient à comprendre, signer et dater le formulaire de consentement éclairé avant la randomisation
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un traitement systémique pour le CHC
  • Saignement lié à l'hypertension portale au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de fistule abdominale ou œsophagienne, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal, de diverticulite ou de colite dans les 6 mois précédant la randomisation
  • Patients sous double traitement antiagrégant plaquettaire
  • Patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques (sauf l'aspirine).
  • Antécédents de processus inflammatoire intra-abdominal dans les 6 mois précédant le début du traitement - y compris, mais sans s'y limiter - ulcère peptique actif, diverticulite ou colite
  • Chirurgie majeure ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant le traitement, chirurgie abdominale ou lésion traumatique abdominale importante dans les 60 jours précédant le traitement, ou nécessité d'une intervention chirurgicale majeure pendant l'essai thérapeutique
  • Hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude ou à leurs excipients
  • Allergie à l'un des composants des cellules ovariennes du hamster chinois.
  • Autres tumeurs malignes au cours des 2 dernières années, à l'exception du carcinome in situ de l'utérus ou du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou de tout autre carcinome in situ, considéré comme guéri Antécédents de maladie auto-immune active grave menaçant le pronostic vital
  • Pneumopathie interstitielle
  • Infection chronique par le VHB avec ADN du VHB > 500 UI/ml, les patients infectés, cirrhotiques ou non, doivent être traités avec des analogues nucléotidiques/nucléosidiques.
  • Infection à VIH connue
  • Immunosuppression, y compris les sujets présentant des affections nécessitant un traitement systémique aux corticostéroïdes (> 10 mg/jour d'équivalent prednisone)
  • Histoire de la transplantation d'organes
  • Plaie en décomposition ne cicatrisant pas, ulcère actif ou fracture osseuse non traitée
  • Protéinurie ≥ 2+ sur bandelette urinaire si confirmation de protéinurie 24h montrant un taux ≥ 2 g/24h
  • Hypertension artérielle non contrôlée médicalement (≥ 150 mm Hg et/ou tension artérielle diastolique supérieure à 90 mm Hg)
  • Antécédents d'anévrisme artériel à haut risque hémorragique
  • Vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant la randomisation
  • Antécédents d'anomalies péricardiques éventuellement d'origine immunitaire (péricardite ou tamponnade cardiaque)
  • Patient ayant reçu une immunothérapie (y compris des agents anti-CTLA-4, anti-PD-1 ou anti-PD-L1) ou une thérapie par anticorps anti-VEGF
  • Patients ayant déjà reçu une radiothérapie externe jusqu'à 1 mois avant le début du traitement à l'étude, ou 3 mois avant le début du traitement à l'étude en cas de radioembolisation
  • Métastases du système nerveux central
  • Infection bactérienne active
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires non contrôlées
  • Antécédents d'événements thromboemboliques artériels, y compris accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire et infarctus du myocarde, s'ils remontent à moins de 6 mois et ne sont pas résolus.
  • Antécédents de maladie thromboembolique veineuse, si moins de 6 mois
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Personne sous tutelle ou personne privée de liberté.
  • Incapacité à se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: DOULET ATEZOLIZUMAB-BEVACIZUMAB
Traitement standard du CHC par l'association atezolizumab-bevacizumab, 1 cure toutes les 3 semaines pendant 24 mois
Médicament: Injection d'atezolizumab
L'un des produits de traitement standard pour la gestion du CHC
Médicament: Bévacizumab
L'un des produits de traitement standard pour la gestion du CHC
Expérimental: TRIPLET ATEZOLIZUMAB BEVACIZUMAB IPILIMUMAB
Traitement standard du CHC par l'association atezolizumab-bevacizumab avec adjonction d'ipilimumab pour les 4 premières cures de traitement toutes les 3 semaines, puis seul traitement par le doublet atezolizumab-bevacizumab toutes les 3 semaines. La durée totale du traitement est de 24 mois.
Médicament: Injection d'atezolizumab
L'un des produits de traitement standard pour la gestion du CHC
Médicament: Bévacizumab
L'un des produits de traitement standard pour la gestion du CHC
Médicament: Injection d'ipilimumab
Administration d'un traitement combiné par atezolizumab et bevacizumab, avec ajout d'ipilimumab pour les patients inclus dans le bras expérimental
Autres noms:
  • Bévacizumab
  • Atézolizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse objective du traitement (Phase II)
Délai: 24 mois après le début du traitement
Évaluer le pourcentage de patients ayant une réponse objective (réponse complète ou réponse partielle) selon l'investigateur (RECIST v1.1) pour les deux bras de traitement,
24 mois après le début du traitement
Survie globale (Phase III)
Délai: De la randomisation jusqu'au décès ou aux dernières nouvelles pour les patients vivants, jusqu'à 2 ans
La survie globale est définie comme le temps jusqu'au décès (quelle qu'en soit la cause) ou la date des dernières nouvelles
De la randomisation jusqu'au décès ou aux dernières nouvelles pour les patients vivants, jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (OR) sous traitement (Phase III)
Délai: 24 mois après le début du traitement
Évaluer le pourcentage de patients ayant une réponse objective (réponse complète ou réponse partielle) selon l'investigateur (RECIST v1.1) pour les deux traitements
24 mois après le début du traitement
Survie sans progression (PFS)
Délai: De la randomisation jusqu'à la progression, le décès ou les dernières nouvelles pour les patients vivants, jusqu'à 2 ans
L'évolution est basée sur le CT-Scan et seule l'évolution radiologique est à prendre en compte. La survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression radiologique ou le décès. Les patients vivants sans progression seront censurés à la date des dernières nouvelles.
De la randomisation jusqu'à la progression, le décès ou les dernières nouvelles pour les patients vivants, jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
12 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
12 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 décembre 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FFCD 2101-PRODIGE 81
  • 2022-501217-31 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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