Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-III-studie, der evaluerer fordelene ved at tilføje Ipilimumab til kombinationen af ​​Atezolizumab og Bevacizumab hos patienter med hepatocellulært karcinom, der får førstelinjes systemisk terapi (TRIPLET)

6. marts 2026 opdateret af: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Randomiseret, åbent, fase II-III-studie, der evaluerer fordelene ved at tilføje ipilimumab til kombinationen af ​​atezolizumab og bevacizumab hos patienter med hepatocellulært karcinom, der får førstelinjes systemisk terapi

TRIPLET HCC er et fase II-III-studie, der vurderer effektiviteten af ​​tilsætning af ipilimumab til kombinationen atézolizumab-bévacizumab, på global overlevelse og respons på behandlingen, for patienter med fremskreden eller metastatisk hepatocellulært karcinom. Den teoretiske varighed af studiet er 5 år. Inden for denne undersøgelses omfang vil hver patient have 2 års behandling og 2 års opfølgning fra deres tilmeldingsdato.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er en af ​​de mest almindelige maligne sygdomme og rangerer på fjerdepladsen med hensyn til kræftrelateret dødelighed på verdensplan [1]. Desværre stilles diagnosen HCC ofte sent i helbredelsen af ​​sygdommen, når tumoren har spredt sig uden for leverparenkymet som portveneinvasion eller fjernmetastaser. I HCC-patienters historie vil en betydelig del før eller siden stå over for systemiske terapier, da de ikke længere er berettigede til radikale eller lokoregionale terapier. Cytotoksisk kemoterapi og hormonbehandling har aldrig vist signifikant fordel på den samlede overlevelse (OS) [2,3]. Den første systemiske terapi, der viste en signifikant gavnlig indvirkning på HCC-resultatet, var tyrosinkinasehæmmeren (TKI) sorafenib, et anti-angiogent middel (AAA) med anti-proliferative egenskaber på HCC [4]. I næsten et årti har alle systemiske terapier testet i randomiserede kontrollerede forsøg som førstelinjes systemisk terapi (1L) head-to-head med sorafenib eller som 2L efter sorafenibsvigt ikke vist signifikant fordel. I 2018, Kudo et al. viste, at lenvatinib, en anden TKI med anti-angiogene egenskaber, var mindst ækvivalent med sorafenib i 1L i REFLECT non-inferiority forsøget [5]. Andre AAA TKI'er med anti-cancer egenskaber på HCC-celler har vist effekt i 2L: regorafenib efter progression på sorafenib i 2017 [6] og cabozantinib efter progression på eller intolerance over for sorafenib i 2018 [7]. Derudover har ramucirumab, et monoklonalt antistof rettet mod VEGFR-2, vist signifikant fordel i en specifik subpopulation af HCC-patienter med høje baseline alfa-føtoprotein-niveauer ≥ 400 ng/ml [8]. Imidlertid var alle disse muligheder strengt palliative uden langtidsoverlevende og mangel på potentiel bedring. Immuno-onkologiske (IO) tilgange har fuldstændig revolutioneret paradigmet for systemiske HCC-terapier med ikke desto mindre en betydelig stigning i median OS i IO-baserede kombinationsstrategier, men også fremkomsten af ​​muligheden for langtidsoverlevende og, for nogle patienter, håb for et fuldstændigt svar og muligvis en endelig kur.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
229

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Frankrig
        • CHU
      • Arras, Frankrig
        • Privé LES BONNETTES
      • Bobigny, Frankrig
        • Chu Avicienne
      • Bordeaux, Frankrig
        • Privé Bordeaux Nord
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • Ch Duchenne
      • Brest, Frankrig
        • CHU Morvan
      • Cholet, Frankrig
        • Centre Hospitalier
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Estaing
      • Clichy, Frankrig
        • CHU Beaujon
      • Colmar, Frankrig
        • CH HCC
      • Dijon, Frankrig
        • CHU François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • CHD Vendée
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Frankrig
        • Chu La Croix Rousse
      • Marseille, Frankrig
        • CHU La Timone
      • Marseille, Frankrig
        • CAC Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankrig
        • Privé Saint-Joseph
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Saint-Eloi
      • Nantes, Frankrig
        • Chu Hotel Dieu
      • Nantes, Frankrig
        • Privé CONFLUENT
      • Nice, Frankrig
        • Chu L'Archet
      • Paris, Frankrig
        • Chu La Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Frankrig
        • Privé Saint-Joseph
      • Pau, Frankrig
        • Centre Hospitalier
      • Perpignan, Frankrig
        • CH Saint-Jean
      • Pessac, Frankrig
        • CHU Haut Leveque
      • Pessac, Frankrig
        • CHU Haut-Lévêque
      • Plérin, Frankrig
        • Privé HPCA
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU La Miletrie
      • Pringy, Frankrig
        • CH Annecy Genevois
      • Quimper, Frankrig
        • Centre Hospitalier
      • Reims, Frankrig
        • CHU Robert Debre
      • Rennes, Frankrig
        • CAC Eugène Marquis
      • Rouen, Frankrig
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
        • Chu Saint-Etienne
      • St-Malo, Frankrig
        • Centre Hospitalier
      • Strasbourg, Frankrig
        • Cac Icans
      • Strasbourg, Frankrig
        • Privé Sainte Anne
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Rangueil
      • Tours, Frankrig
        • CHRU Hôpitaux de Tours
      • Valence, Frankrig
        • Centre Hospitalier
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • CHU Brabois
      • Villejuif, Frankrig
        • CAC Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Histologisk bevist hepatocellulært karcinom (HCC) på biopsi mindre end to år gammel. Hvis der ikke er histologisk bevis, er en tumor (obligatorisk) og ikke-tumor (valgfri) leverbiopsi påkrævet.
  • WHO 0 eller 1
  • HCC er ikke modtagelig for kurativ behandling ved kirurgi, termo-ablation eller levertransplantation, eller til intraarteriel palliativ behandling (IAP) for intermediær BCLC-B HCC.

Avanceret (BCLC-C) eller mellemliggende (BCLC-B) HCC efter svigt eller kontraindikation af CEL

  • Normal Troponin-T
  • Patienter med kontrolleret kardiovaskulær sygdom i mindst 6 måneder
  • Ingen klinisk tydelig ascites, ingen historie med klinisk ascites eller encefalopati på grund af leversvigt
  • Tilstrækkelig leverfunktion: ASAT og ALT ≤ 5 x ULN (øvre normalgrænse), total bilirubin ≤ 35 µM/L, albumin ≥ 28 g/L og Child-Pugh A-score (hvis associeret cirrhose)
  • Hæmatologisk (hæmoglobin > 8,5 g/dL, blodplader > 60 G/L, PNN > 1,5 G/L) og nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 40 ml/min i henhold til den relevante MDRD-formel)
  • Mindst én mållæsion, der kan måles i henhold til RECIST v1.1-kriterier
  • Øsophageal endoskopi mindre end 6 måneder gammel. Alle patienter med åreknuder af enhver grad bør behandles med β-blokkere før påbegyndelse af behandlingen, i fravær af kontraindikationer.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge prævention under forsøgsbehandlingen og i mindst 6 måneder efter seponering af de eksperimentelle behandlinger. Mænd, der har sex med kvinder i den fødedygtige alder, skal indvillige i at bruge prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter ophør med de eksperimentelle behandlinger
  • Patientens evne til at forstå, underskrive og datere den informerede samtykkeerklæring før randomisering
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har modtaget systemisk behandling for HCC
  • Blødning relateret til portal hypertension inden for de sidste 6 måneder
  • Anamnese med abdominal eller oesophageal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces, diverticulitis eller colitis inden for 6 måneder før randomisering
  • Patienter i behandling med dobbelt anti-blodpladeaggregation
  • Patienter på kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (undtagen aspirin).
  • Anamnese med intraabdominal inflammatorisk proces inden for 6 måneder før påbegyndelse af behandling - inklusive men ikke begrænset til - aktivt mavesår, diverticulitis eller colitis
  • Større operation eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før behandling, abdominal kirurgi eller betydelig traumatisk abdominal skade inden for 60 dage før behandling, eller behovet for større operation under det terapeutiske forsøg
  • Overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller deres hjælpestoffer
  • Allergi over for en af ​​komponenterne i æggestokceller fra kinesisk hamster.
  • Andre ondartede tumorer inden for de sidste 2 år, bortset fra carcinom in situ i livmoderen eller basalcelle- eller planocellulær hudcarcinom eller ethvert andet carcinom in situ, anses for helbredt Historie om alvorlig aktiv livstruende autoimmun sygdom
  • Interstitiel lungesygdom
  • Kronisk HBV-infektion med HBV-DNA > 500 IE/ml, inficerede patienter, cirrose eller ej, bør behandles med nukleotid/nukleosidanaloger.
  • Kendt HIV-infektion
  • Immunsuppression, inklusive personer med tilstande, der kræver systemisk kortikosteroidbehandling (>10 mg/dag prednisonækvivalent)
  • Historie om organtransplantation
  • Ikke-helende rådnende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud
  • Proteinuri ≥ 2+ på urinpind, hvis bekræftelse af 24-timers proteinuri viser et niveau ≥ 2 g/24 timer
  • Medicinsk ukontrolleret hypertension (≥ 150 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk over 90 mm Hg)
  • Anamnese med arteriel aneurisme med høj risiko for blødning
  • Levende svækket vaccine inden for 28 dage før randomisering
  • Anamnese med perikardiale abnormiteter muligvis immunrelateret (pericarditis eller hjertetamponade)
  • Patient, som har modtaget immunterapi (herunder anti-CTLA-4, anti-PD-1 eller anti-PD-L1 midler) eller anti-VEGF antistofbehandling
  • Patienter, der tidligere har modtaget ekstern strålebehandling op til 1 måned før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen, eller 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen i tilfælde af radioembolisering
  • Metastaser i centralnervesystemet
  • Aktiv bakteriel infektion
  • Patienter med ukontrolleret kardiovaskulær sygdom
  • Anamnese med arterielle tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald og myokardieinfarkt, hvis de er mindre end 6 måneder gamle og uafklarede.
  • Anamnese med venøs tromboembolisk sygdom, hvis den er mindre end 6 måneder gammel
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Person under værgemål eller frihedsberøvet.
  • Manglende evne til at gennemgå den medicinske opfølgning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: DOULET ATEZOLIZUMAB-BEVACIZUMAB
Standardbehandling af HCC med kombinationen atezolizumab-bevacizumab, 1 kur hver 3. uge i 24 måneder
Medicin: Atezolizumab injektion
Et af standardbehandlingens produkter til HCC-håndtering
Medicin: Bevacizumab
Et af standardbehandlingens produkter til HCC-håndtering
Eksperimentel: TRIPLET ATEZOLIZUMAB BEVACIZUMAB IPILIMUMAB
Standardbehandling af HCC med kombinationen atezolizumab-bevacizumab med tilsætning af ipilimumab for de 4 første kure af behandlingen hver 3. uge, derefter kun behandling med dubletten atezolizumab-bevacizumab hver 3. uge. Den samlede behandlingsvarighed er 24 måneder.
Medicin: Atezolizumab injektion
Et af standardbehandlingens produkter til HCC-håndtering
Medicin: Bevacizumab
Et af standardbehandlingens produkter til HCC-håndtering
Medicin: Ipilimumab injektion
Administration af en kombinationsbehandling med atezolizumab og bevacizumab med tilføjelse af ipilimumab til patienter indskrevet i den eksperimentelle arm
Andre navne:
  • Bevacizumab
  • Atezolizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv behandlingsrespons (fase II)
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingsstart
Vurder procentdelen af ​​patienter med en objektiv respons (komplet respons eller delvis respons) ifølge investigator (RECIST v1.1) for begge behandlingsarme,
24 måneder efter behandlingsstart
Samlet overlevelse (fase III)
Tidsramme: Fra randomisering til død eller sidste nyt for levende patienter, op til 2 år
Den samlede overlevelse er defineret som tidspunktet til døden (uanset årsagen) eller datoen for sidste nyhed
Fra randomisering til død eller sidste nyt for levende patienter, op til 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (OR) under behandling (fase III)
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingsstart
Vurder procentdelen af ​​patienter med en objektiv respons (komplet respons eller delvis respons) ifølge investigator (RECIST v1.1) for begge behandlinger
24 måneder efter behandlingsstart
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til progression, død eller sidste nyt for levende patienter, op til 2 år
Progression er baseret på CT-Scan og kun radiologisk progression skal tages i betragtning. Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til radiologisk progression eller død. Patienter, der lever uden progression, vil blive censureret på datoen for sidste nyhed.
Fra randomisering til progression, død eller sidste nyt for levende patienter, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FFCD 2101-PRODIGE 81
  • 2022-501217-31 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger