Účinky klinického cvičení Pilates na rovnováhu a chůzi u uživatelů protéz dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Klinický pilates (CP) a klasická fyzioterapie (CF). Dvě skupiny budou transfemorální a transtibiální amputovaní, jedna CP a druhá CF. Skupiny budou léčeny po dobu 12 týdnů. Hodnocení bude provedeno před léčbou a po 12 týdnech. Cvičení budou pacienti cvičit 3x týdně, 1x v ambulancích s fyzioterapeutem a 2x jako domácí cvičení.
V klinické skupině pilates budou spolu s dechovými cvičeními aplikována cvičení, která zlepšují extenzor zad, flexor trupu a stabilizaci pánve. Klasickou skupinu tvoří zvedání rovných nohou, posilování extenzorů zad, posilování břicha.
Hodnotí se časoprostorové parametry chůze, rovnováha, riziko pádu a pohyblivost, funkční kapacita, vytrvalost svalů jádra a síla, bolest. Hodnotí se kvalita života, body image a také spokojenost s protézou.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Albina Alikaj, PhD(c)
- Telefonní číslo: 444 85 44
- E-mail: alikajalbina@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alika
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolníkem,
- Být alespoň 6 měsíců po amputaci,
- Bez problémů souvisejících s protézami,
- Pomocí hydraulického, pneumatického nebo mikroprocesorového typu kolenního kloubu
- Podle funkční klasifikace amputovaných jedinců na úrovni K3-K4,
- Jedinci s jednostrannou transtibiální, jednostrannou transfemorální amputací
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé používající pomocná zařízení,
- Ti s oboustrannou amputací,
- Ti, kteří mají kontraktury,
- Ti s akutní bolestí dolní části zad,
- Postižení páteře a dolních končetin v důsledku systémového zánětu (revmatoidní artritida, spondyloartropatie atd.),
- Systémová neurologická onemocnění (roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba atd.),
- Pacienti s jinými nemocemi, které brání mobilizaci (vertigo, cerebelární ataxie atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Do této skupiny bude zahrnuto 15 pacientů s transfemorální a transtibiální amputací.
Pacienti budou léčeni klasickým fyzioterapeutickým cvičením po dobu 12 týdnů.
Cvičení budou pacienti cvičit 3x týdně, 1x v ambulancích s fyzioterapeutem a 2x jako domácí cvičení.
|
Klasická cvičební skupina se skládá ze zvedání rovných nohou, posilování extenzorů zad a posilování břicha.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina aktivních komparátorů
Do této skupiny bude zahrnuto 15 pacientů s transfemorální a transtibiální amputací.
Pacienti budou léčeni klinickým cvičením pilates po dobu 12 týdnů.
Cvičení budou pacienti cvičit 3x týdně, 1x v ambulancích s fyzioterapeutem a 2x jako domácí cvičení.
|
Ve skupině Klinický pilates bude probíhat cvičení pilates.
Klinická cvičení pilates zlepšují extenzory zad, flexory trupu a stabilizaci pánve.
Tato cvičení budou aplikována společně s dechovými cvičeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze
Časové okno: 10 minut
|
Hodnotit se budou základní parametry chůze, jako je rychlost chůze, délka kroku a kadence.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test tandemové chůze (TWT)
Časové okno: 1 minuta
|
Tandemový test chůze (TWT) je test fyzické výkonnosti používaný k posouzení rovnováhy a koordinace.
Během TWT je jedinec požádán, aby šel po rovné linii a umístil patu jedné nohy přímo před prsty druhé nohy.
Vznikne tak „tandem“ neboli chůze od paty ke špičce.
Jednotlivec je instruován, aby udělal co nejvíce kroků podél linie, aniž by sestoupil nebo ztratil rovnováhu.
TWT se obvykle provádí na vzdálenost 3-5 metrů a zaznamenává se doba, kterou jednotlivec potřebuje k dokončení testu.
|
1 minuta
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 20 minut
|
Berg Balance Scale (BBS) je široce používaný nástroj klinického hodnocení, který se používá k měření schopnosti jednotlivce udržet rovnováhu během různých funkčních úkolů. BBS se skládá ze 14 různých úkolů, které hodnotí různé aspekty rovnováhy, včetně sezení bez opory, stání bez opory, přesun ze sedu do stoje, stání se zavřenýma očima, stání s nohama u sebe, otáčení o 360 stupňů, natahování se dopředu, sbírání předmětů z podlahy, a šlapat nahoru a dolů na stoličku. Každý úkol je bodován na 5bodové škále, s maximálním skóre 56 bodů. Skóre pro každý úkol se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které poskytuje měřítko celkového výkonu jednotlivce v oblasti rovnováhy. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu, zatímco nižší skóre znamená větší potíže s udržením rovnováhy. |
20 minut
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: 6 minut
|
6minutový test chůze (6MWT) je jednoduchý a široce používaný klinický nástroj k posouzení zátěžové kapacity a funkčního stavu člověka. Zahrnuje měření vzdálenosti, kterou může člověk ujít po rovném povrchu za 6 minut svým vlastním pohodlným tempem. Obecné kroky při provádění 6MWT: Osoba dostane instrukce, jak provést test, který zahrnuje chůzi tak daleko, jak je to možné, během 6 minut bez běhu. Před zahájením testu je člověku umožněn krátký odpočinek (obvykle 10-15 minut). Osoba je požádána, aby šla tam a zpět po vyznačené 30metrové trati nebo dlouhé chodbě. Před a po testu se monitoruje hladina saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak osoby. Měří se celková vzdálenost, kterou osoba urazí za 6 minut. Test bude probíhat v kontrolovaném prostředí, jako je klinika, a bude pod dohledem specializovaného fyzioterapeuta. |
6 minut
|
|
Test vytrvalosti jádrového svalu
Časové okno: 1-3 minuty
|
Test odolnosti svalů jádra je měřítkem vytrvalosti svalů jádra, které zahrnují vaše břišní svaly, zádové svaly a pánevní svaly. Test se obvykle používá k hodnocení síly jádra a svalové vytrvalosti. K provedení testu vytrvalosti hlavního svalstva je zapotřebí časovač a podložka. Je třeba dodržet tyto kroky: Lehněte si na záda na podložku s rukama v bok a pokrčenými koleny. Zvedněte nohy ze země tak, aby vaše kolena byla v úhlu 90 stupňů. Zvedněte hlavu a ramena z podložky, bradu mějte staženou a krk uvolněný. Vydržte v této poloze tak dlouho, jak jen můžete, kolena držte v úhlu 90 stupňů a chodidla zvedněte ze země. Zastavte časovač, když už nemůžete udržet pozici nebo když vaše forma začne trpět. Test měří dobu, po kterou můžete držet tuto pozici, přičemž delší časy indikují větší vytrvalost svalů jádra. Dobré skóre v testu se liší v závislosti na věku, pohlaví a fyzické kondici. |
1-3 minuty
|
|
SF-36 (krátký formulář 36)
Časové okno: 5-10 minut
|
SF-36 (Short Form 36) je dotazník používaný k měření kvality života související se zdravím.
Kratší verze dotazníku SF-12 a obsahuje 36 otázek, které posuzují osm zdravotních konceptů, včetně fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševního zdraví. .
|
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
- Ředitel studie: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- den Otter AR, Geurts AC, Mulder T, Duysens J. Speed related changes in muscle activity from normal to very slow walking speeds. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):270-8. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00071-7.
- Ulger O, Yildirim Sahan T, Celik SE. A systematic literature review of physiotherapy and rehabilitation approaches to lower-limb amputation. Physiother Theory Pract. 2018 Nov;34(11):821-834. doi: 10.1080/09593985.2018.1425938. Epub 2018 Jan 19.
- Asano M, Rushton P, Miller WC, Deathe BA. Predictors of quality of life among individuals who have a lower limb amputation. Prosthet Orthot Int. 2008 Jun;32(2):231-43. doi: 10.1080/03093640802024955.
- Esquenazi A. Gait analysis in lower-limb amputation and prosthetic rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 Feb;25(1):153-67. doi: 10.1016/j.pmr.2013.09.006.
- Varrecchia T, Serrao M, Rinaldi M, Ranavolo A, Conforto S, De Marchis C, Simonetti A, Poni I, Castellano S, Silvetti A, Tatarelli A, Fiori L, Conte C, Draicchio F. Common and specific gait patterns in people with varying anatomical levels of lower limb amputation and different prosthetic components. Hum Mov Sci. 2019 Aug;66:9-21. doi: 10.1016/j.humov.2019.03.008. Epub 2019 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-2675
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .