Влияние клинических тренировок пилатеса на равновесие и ходьбу у пользователей протезов нижних конечностей
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Клинический пилатес (КП) и классическая физиотерапия (КФ). Две группы будут трансфеморальными и транстибиальными ампутированными, одна CP, а другая CF. Группы будут лечиться в течение 12 недель. Оценка будет проводиться до лечения и через 12 недель. Пациенты будут заниматься гимнастикой 3 раза в неделю, 1 раз в клиниках с физиотерапевтом и 2 раза в домашних условиях.
В клинической группе пилатеса наряду с дыхательными упражнениями будут применяться упражнения, улучшающие разгибатели спины, сгибатели туловища и стабилизацию таза. Классическая группа состоит из подъемов прямых ног, укрепления разгибателей спины, упражнений на укрепление пресса.
Будут оцениваться пространственно-временные параметры походки, равновесие, риск падения и подвижность, функциональные возможности, выносливость и сила основных мышц, боль. Будут оцениваться качество жизни, образ тела, а также удовлетворенность протезами.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Albina Alikaj, PhD(c)
- Номер телефона: 444 85 44
- Электронная почта: alikajalbina@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alika
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будь волонтером,
- По прошествии не менее 6 месяцев после ампутации,
- Не имея проблем, связанных с протезами,
- С помощью коленного шарнира гидравлического, пневматического или микропроцессорного типа,
- Согласно функциональной классификации ампутантов, лица на уровне К3-К4,
- Лица с односторонней транстибиальной, односторонней трансфеморальной ампутацией
Критерий исключения:
- Пользователи, использующие вспомогательные устройства,
- Те, у кого двусторонняя ампутация,
- Имеющие контрактуры,
- Людям с острой болью в пояснице,
- Поражение позвоночника и нижних конечностей вследствие системного воспаления (ревматоидный артрит, спондилоартропатия и др.),
- Системные неврологические заболевания (рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера и др.),
- Больные с другими заболеваниями, препятствующими мобилизации (головокружение, мозжечковая атаксия и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
15 человек с трансфеморальной и транстибиальной ампутацией будут включены в эту группу.
Пациентов будут лечить классической лечебной физкультурой в течение 12 недель.
Пациенты будут заниматься гимнастикой 3 раза в неделю, 1 раз в клиниках с физиотерапевтом и 2 раза в домашних условиях.
|
Классическая группа упражнений состоит из подъема прямой ноги, укрепления разгибателей спины и упражнений на укрепление брюшного пресса.
|
|
Активный компаратор: Группа активных компараторов
15 человек с трансфеморальной и транстибиальной ампутацией будут включены в эту группу.
Пациентов будут лечить клиническими упражнениями пилатеса в течение 12 недель.
Пациенты будут заниматься гимнастикой 3 раза в неделю, 1 раз в клиниках с физиотерапевтом и 2 раза в домашних условиях.
|
В группе клинического пилатеса будут даны упражнения пилатеса.
Клинические упражнения пилатеса улучшают разгибатели спины, сгибатели туловища и стабилизируют таз.
Эти упражнения будут применяться вместе с дыхательными упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 10 минут
|
Будут оцениваться основные параметры походки, включая скорость ходьбы, длину шага и частоту шагов.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест тандемной ходьбы (TWT)
Временное ограничение: 1 минута
|
Тест тандемной ходьбы (TWT) — это тест физической работоспособности, используемый для оценки баланса и координации.
Во время TWT человека просят пройти по прямой линии, поставив пятку одной ноги прямо перед пальцами другой ноги.
Это создает «тандемную» походку или походку с пятки на носок.
Человеку предлагается сделать как можно больше шагов по линии, не спотыкаясь и не теряя равновесия.
TWT обычно выполняется на расстоянии 3-5 метров, и фиксируется время, необходимое человеку для завершения теста.
|
1 минута
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала баланса Берга (BBS) — это широко используемый инструмент клинической оценки, который используется для измерения способности человека сохранять равновесие при выполнении различных функциональных задач. BBS состоит из 14 различных заданий, которые оценивают различные аспекты равновесия, в том числе сидение без поддержки, стояние без поддержки, переход из положения сидя в положение стоя, стояние с закрытыми глазами, стояние с ногами вместе, поворот на 360 градусов, вытягивание рук вперед, извлечение предметов с пола и т. и ходить вверх и вниз на табурете. Каждое задание оценивается по 5-балльной шкале, максимальная оценка – 56 баллов. Баллы за каждое задание суммируются, чтобы получить общий балл, который обеспечивает меру общей производительности баланса человека. Более высокие баллы указывают на лучшую эффективность баланса, в то время как более низкие баллы указывают на большие трудности с поддержанием баланса. |
20 минут
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) представляет собой простой и широко используемый клинический инструмент для оценки физической работоспособности и функционального состояния человека. Он включает в себя измерение расстояния, которое человек может пройти по ровной поверхности за 6 минут в удобном для себя темпе. Общие этапы выполнения 6MWT: Человеку даются инструкции о том, как выполнить тест, который включает в себя ходьбу как можно дальше в течение 6 минут без бега. Перед началом теста человеку разрешается отдохнуть в течение короткого периода времени (обычно 10-15 минут). Человека просят пройти вперед и назад по размеченной 30-метровой дорожке или длинному коридору. Уровень насыщения кислородом человека, частота сердечных сокращений и артериальное давление контролируются до и после теста. Измеряется общее расстояние, пройденное человеком за 6 минут. Тест будет проводиться в контролируемой среде, например в клинике, под наблюдением специализированного физиотерапевта. |
6 минут
|
|
Тест на выносливость основных мышц
Временное ограничение: 1-3 минуты
|
Тест на выносливость мышц кора — это мера выносливости мышц кора, включая мышцы живота, мышцы спины и мышцы таза. Тест обычно используется для оценки силы кора и мышечной выносливости. Для выполнения теста на выносливость основных мышц необходимы таймер и коврик. Эти шаги должны быть выполнены: Лягте спиной на коврик, руки по бокам и согните колени. Поднимите ноги от земли так, чтобы колени были под углом 90 градусов. Поднимите голову и плечи от коврика, держа подбородок прижатым, а шею расслабленной. Удерживайте это положение как можно дольше, держа колени под углом 90 градусов и не отрывая стопы от земли. Остановите таймер, когда вы больше не сможете удерживать позицию или когда ваша техника начнет страдать. Тест измеряет время, в течение которого вы можете удерживать это положение, причем большее время указывает на большую выносливость мышц кора. Хороший результат теста зависит от возраста, пола и уровня физической подготовки. |
1-3 минуты
|
|
SF-36 (краткая форма 36)
Временное ограничение: 5-10 минут
|
SF-36 (краткая форма 36) — это опросник, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Сокращенная версия опросника SF-12, содержащая 36 вопросов, оценивающих восемь концепций здоровья, включая физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье. .
|
5-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
- Директор по исследованиям: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- den Otter AR, Geurts AC, Mulder T, Duysens J. Speed related changes in muscle activity from normal to very slow walking speeds. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):270-8. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00071-7.
- Ulger O, Yildirim Sahan T, Celik SE. A systematic literature review of physiotherapy and rehabilitation approaches to lower-limb amputation. Physiother Theory Pract. 2018 Nov;34(11):821-834. doi: 10.1080/09593985.2018.1425938. Epub 2018 Jan 19.
- Asano M, Rushton P, Miller WC, Deathe BA. Predictors of quality of life among individuals who have a lower limb amputation. Prosthet Orthot Int. 2008 Jun;32(2):231-43. doi: 10.1080/03093640802024955.
- Esquenazi A. Gait analysis in lower-limb amputation and prosthetic rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 Feb;25(1):153-67. doi: 10.1016/j.pmr.2013.09.006.
- Varrecchia T, Serrao M, Rinaldi M, Ranavolo A, Conforto S, De Marchis C, Simonetti A, Poni I, Castellano S, Silvetti A, Tatarelli A, Fiori L, Conte C, Draicchio F. Common and specific gait patterns in people with varying anatomical levels of lower limb amputation and different prosthetic components. Hum Mov Sci. 2019 Aug;66:9-21. doi: 10.1016/j.humov.2019.03.008. Epub 2019 Mar 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-2675
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Классическое упражнение
-
NCT07440966Завершенный
-
NCT01835795ЗавершенныйБоль в пояснице | Миофасциальные болевые синдромы | Люмбаго
-
NCT02334358ЗавершенныйНаблюдательное исследование для оценки долгосрочной безопасности и биоразлагаемости YVOIRE Classic sКоррекция носогубных складок
-
NCT02979171Завершенный
-
NCT05823090ЗавершенныйДепрессия | Подросток - эмоциональная проблема
-
NCT02702609ЗавершенныйЗубные имплантаты | Сохранение альвеолярного отростка
-
NCT03344874Завершенный
-
NCT02148159ЗавершенныйЗлокачественное новообразование желудочно-кишечного тракта
-
NCT03213210Прекращено