Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van klinische Pilates-training op balans en lopen bij gebruikers van prothesen van de onderste ledematen

17 november 2025 bijgewerkt door: Albina Alikaj, Medipol University
Studies hebben aangetoond dat Pilates-oefeningen een van de oefeningen zijn die de ademhalingscapaciteit, coördinatie, balans, flexibiliteit en spieruithoudingsvermogen kunnen verbeteren. Pilates-oefeningen verbeteren het lopen en evenwicht, verminderen rugpijn en voorkomen verdere pijn of letsel. Dit zijn allemaal veelvoorkomende problemen bij mensen die een amputatie van de onderste extremiteit hebben ondergaan. Het doel van ons onderzoek is het verbeteren van de bekken-rompcoördinatie, loopsymmetrie en balans bij personen die een amputatie hebben ondergaan en ook om het lichaamsbewustzijn te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee groepen. Klinische Pilates (CP) en Klassieke Fysiotherapie (CF). Twee groepen zullen transfemoraal en transtibiaal geamputeerd zijn, de ene CP en de andere CF. Groepen worden gedurende 12 weken behandeld. De beoordeling vindt plaats voor de behandeling en na 12 weken. Patiënten oefenen 3 keer per week oefeningen, een keer in klinieken met een fysiotherapeut en 2 keer als thuisoefening.

In de klinische Pilates-groep worden naast ademhalingsoefeningen oefeningen toegepast die de strekspier van de rug, rompflexor en bekkenstabilisatie verbeteren. De klassieke groep bestaat uit gestrekte benen, rugextensoren versterken, buikversterkende oefeningen.

Gang spatiotemporele parameters, balans, valrisico en mobiliteit, functionele capaciteit, kernspieruithoudingsvermogen en kracht, de pijn zal worden geëvalueerd. De kwaliteit van leven, het lichaamsbeeld en ook de tevredenheid over de prothese zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Alika

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een vrijwilliger,
  • Minstens 6 maanden na amputatie zijn,
  • Geen problemen hebben met betrekking tot prothesen,
  • Met behulp van een hydraulisch, pneumatisch of microprocessor-kniegewrichttype,
  • Volgens de functionele classificatie van geamputeerden, individuen op K3-K4-niveau,
  • Personen met eenzijdige transtibiale, eenzijdige transfemorale amputatie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikers die hulpmiddelen gebruiken,
  • Degenen met bilaterale amputatie,
  • Degenen met contracturen,
  • Degenen met acute lage rugpijn,
  • Betrokkenheid van de wervelkolom en de onderste ledematen als gevolg van systemische ontsteking (reumatoïde artritis, spondyloarthropathie, enz.),
  • Systemische neurologische ziekte (Multiple sclerose, Alzheimer, enz.),
  • Patiënten met andere ziekten die mobilisatie verhinderen (duizeligheid, cerebellaire ataxie, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
15 transfemoraal en transtibiaal geamputeerden zullen in deze groep worden opgenomen. Patiënten worden gedurende 12 weken behandeld met klassieke fysiotherapeutische oefeningen. Patiënten oefenen 3 keer per week oefeningen, een keer in klinieken met een fysiotherapeut en 2 keer als thuisoefening.
Ander: Klassieke oefening
De klassieke oefengroep bestaat uit gestrekte benen, versterking van de strekspieren van de rug en oefeningen voor versterking van de buik.
Actieve vergelijker: Actieve vergelijkingsgroep
15 transfemoraal en transtibiaal geamputeerden zullen in deze groep worden opgenomen. Patiënten worden gedurende 12 weken behandeld met klinische pilatesoefeningen. Patiënten oefenen 3 keer per week oefeningen, een keer in klinieken met een fysiotherapeut en 2 keer als thuisoefening.
Ander: Klinische pilates
In de groep Klinische pilates worden pilatesoefeningen gegeven. Klinische pilates-oefeningen verbeteren rugextensoren, rompflexoren en bekkenstabilisatie. Deze oefeningen worden samen met ademhalingsoefeningen toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyses
Tijdsspanne: 10 minuten
De basisparameters van het looppatroon, zoals loopsnelheid, staplengte en cadans, worden geëvalueerd.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tandem looptest (TWT)
Tijdsspanne: 1 minuut
De tandemlooptest (TWT) is een fysieke prestatietest die wordt gebruikt om balans en coördinatie te beoordelen. Tijdens de TWT wordt de persoon gevraagd om in een rechte lijn te lopen, waarbij de hiel van de ene voet recht voor de tenen van de andere voet wordt geplaatst. Dit creëert een "tandem" of hiel-tot-teen gang. Het individu wordt geïnstrueerd om zoveel mogelijk stappen langs de lijn te zetten zonder af te stappen of het evenwicht te verliezen. De TWT wordt meestal uitgevoerd over een afstand van 3-5 meter en de tijd die het individu nodig heeft om de test te voltooien, wordt geregistreerd.
1 minuut
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 20 minuten

De Berg Balance Scale (BBS) is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het vermogen van een persoon te meten om het evenwicht te bewaren tijdens verschillende functionele taken. De BBS bestaat uit 14 verschillende taken die verschillende aspecten van het evenwicht beoordelen, waaronder ongesteund zitten, ongesteund staan, transfereren van zitten naar staan, staan ​​met gesloten ogen, staan ​​met de voeten bij elkaar, 360 graden draaien, naar voren reiken, voorwerpen van de vloer halen, en op en neer stappen op een kruk.

Elke taak wordt gescoord op een 5-puntsschaal, met een maximale score van 56 punten. De scores voor elke taak worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen, die een maatstaf is voor de algehele balansprestaties van het individu. Hogere scores duiden op een betere balansprestatie, terwijl lagere scores duiden op meer moeite om het evenwicht te bewaren.
20 minuten
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten

De 6-minuten looptest (6MWT) is een eenvoudige en veelgebruikte klinische tool om het inspanningsvermogen en de functionele status van een persoon te beoordelen. Het omvat het meten van de afstand die een persoon in 6 minuten op een vlakke ondergrond kan lopen in zijn eigen comfortabele tempo.

De algemene stappen bij het uitvoeren van een 6MWT:

De persoon krijgt instructies over het uitvoeren van de test, waaronder zo ver mogelijk lopen binnen 6 minuten zonder te rennen.

De persoon mag een korte tijd rusten (meestal 10-15 minuten) voordat de test begint.

De persoon wordt gevraagd heen en weer te lopen langs een gemarkeerd parcours van 30 meter of een lange gang.

Het zuurstofverzadigingsniveau, de hartslag en de bloeddruk van de persoon worden voor en na de test gecontroleerd.

De totale afstand die de persoon in 6 minuten heeft afgelegd, wordt gemeten. De test wordt uitgevoerd in een gecontroleerde omgeving, zoals een kliniek, en staat onder toezicht van een gespecialiseerde fysiotherapeut.
6 minuten
Kernspieruithoudingstest
Tijdsspanne: 1-3 minuten

De kernspierduurtest is een maat voor het uithoudingsvermogen van de kernspieren, waaronder uw buikspieren, rugspieren en bekkenspieren. De test wordt meestal gebruikt om de kernkracht en het spieruithoudingsvermogen te evalueren. Om de kernspierduurtest uit te voeren, zijn een timer en een mat nodig. Deze stappen moeten worden gevolgd:

Ga op je rug op de mat liggen met je armen langs je lichaam en je knieën gebogen.

Til je voeten van de grond zodat je knieën in een hoek van 90 graden staan. Hef je hoofd en schouders van de mat, houd je kin ingetrokken en je nek ontspannen.

Houd deze positie zo lang mogelijk vast, waarbij u uw knieën in een hoek van 90 graden houdt en uw voeten van de grond houdt.

Stop de timer wanneer u de positie niet langer kunt behouden of wanneer uw vorm begint te lijden.

De test meet de tijd dat u deze positie kunt vasthouden, waarbij langere tijden een groter uithoudingsvermogen van de kernspier aangeven. Een goede score voor de test varieert afhankelijk van leeftijd, geslacht en fitnessniveau.
1-3 minuten
SF-36 (kort formulier 36)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
SF-36 (Short Form 36) is een vragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Kortere versie van de SF-12-vragenlijst en bevat 36 vragen die acht gezondheidsconcepten beoordelen, waaronder fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid .
5-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medipol University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Studie directeur: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E-10840098-772.02-2675

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klassieke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen