Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu Pilatesa klinicznego na równowagę i chodzenie u użytkowników protez kończyn dolnych

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Albina Alikaj, Medipol University
Badania wykazały, że ćwiczenia Pilates są jednym z ćwiczeń, które mogą poprawić zdolność oddychania, koordynację, równowagę, elastyczność i wytrzymałość mięśni. Ćwiczenia Pilates poprawiają chodzenie i równowagę, zmniejszają ból pleców i zapobiegają dalszemu bólowi lub urazom. Są to typowe problemy osób, które przeszły amputację kończyny dolnej. Celem naszych badań jest poprawa koordynacji miedniczo-tułowiowej, symetrii chodu i równowagi u osób po amputacji, a także zwiększenie świadomości własnego ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pilates kliniczny (CP) i fizjoterapia klasyczna (CF). Dwie grupy to osoby po amputacji kości udowej i piszczelowej, jedna CP, a druga CF. Grupy będą leczone przez okres 12 tygodni. Ocena zostanie przeprowadzona przed zabiegiem i po 12 tygodniach. Pacjenci będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu, raz w gabinecie z fizjoterapeutą i 2 razy w domu.

W grupie Pilatesa klinicznego oprócz ćwiczeń oddechowych zastosowane zostaną ćwiczenia poprawiające prostowniki pleców, zginacze tułowia, stabilizację miednicy. Klasyczna grupa to unoszenie prostych nóg, wzmacnianie prostowników grzbietu, ćwiczenia wzmacniające brzuch.

Parametry czasoprzestrzenne chodu, równowaga, ryzyko upadku i mobilność, wydolność funkcjonalna, wytrzymałość i siła mięśni rdzenia, ból zostanie oceniony. Oceniana będzie jakość życia, obraz ciała, a także zadowolenie z protezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alika

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostań Wolontariuszem,
  • Będąc co najmniej 6 miesięcy po amputacji,
  • Nie mając problemów z protezami,
  • Za pomocą przegubu kolanowego typu hydraulicznego, pneumatycznego lub mikroprocesorowego,
  • Według klasyfikacji funkcjonalnej osób po amputacji, osoby na poziomie K3-K4,
  • Osoby z jednostronną amputacją kości piszczelowej, jednostronną amputacją kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Użytkownicy korzystający z urządzeń wspomagających,
  • Osoby z obustronną amputacją,
  • Ci, którzy mają przykurcze,
  • Osoby z ostrym bólem krzyża,
  • Zajęcie kręgosłupa i kończyn dolnych z powodu ogólnoustrojowych stanów zapalnych (reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia itp.),
  • Układowa choroba neurologiczna (stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera itp.),
  • Pacjenci z innymi chorobami, które uniemożliwiają mobilizację (zawroty głowy, ataksja móżdżkowa itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do tej grupy zostanie włączonych 15 osób po amputacji kości udowej i piszczelowej. Pacjenci będą leczeni klasycznymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi przez 12 tygodni. Pacjenci będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu, raz w poradni z fizjoterapeutą i 2 razy w domu.
Klasyczna grupa ćwiczeń składa się z unoszenia prostych nóg, wzmacniania prostowników pleców oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha.
Aktywny komparator: Aktywna grupa porównawcza
Do tej grupy zostanie włączonych 15 osób po amputacji kości udowej i piszczelowej. Pacjenci będą leczeni ćwiczeniami Pilates Clinical przez 12 tygodni. Pacjenci będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu, raz w poradni z fizjoterapeutą i 2 razy w domu.
W grupie Pilates kliniczny zostaną podane ćwiczenia pilates. Kliniczne ćwiczenia pilates poprawiają prostowniki pleców, zginacze tułowia i stabilizację miednicy. Ćwiczenia te będą stosowane razem z ćwiczeniami oddechowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy chodu
Ramy czasowe: 10 minut
Oceniane będą podstawowe parametry chodu, takie jak prędkość chodu, długość kroku i kadencja.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu w tandemie (TWT)
Ramy czasowe: 1 minuta
Test marszu w tandemie (TWT) to test wydolności fizycznej służący do oceny równowagi i koordynacji. Podczas TWT osoba jest proszona o chodzenie po linii prostej, umieszczając piętę jednej stopy bezpośrednio przed palcami drugiej stopy. Tworzy to „tandem” lub chód od pięty do palców. Osoba jest poinstruowana, aby wykonać jak najwięcej kroków wzdłuż linii bez schodzenia lub utraty równowagi. TWT jest zwykle wykonywany na dystansie 3-5 metrów, a czas potrzebny danej osobie na ukończenie testu jest rejestrowany.
1 minuta
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 20 minut

Skala równowagi Berg (BBS) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej, które służy do pomiaru zdolności danej osoby do utrzymania równowagi podczas różnych zadań funkcjonalnych. BBS składa się z 14 różnych zadań oceniających różne aspekty równowagi, w tym siedzenie bez podparcia, stanie bez podparcia, przechodzenie z pozycji siedzącej na stojącą, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, obrót o 360 stopni, wyciągnięcie ręki do przodu, podniesienie przedmiotów z podłogi, i wchodzenie i schodzenie na stołku.

Każde zadanie oceniane jest w 5-stopniowej skali, przy czym maksymalnie można uzyskać 56 punktów. Wyniki dla każdego zadania są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, który stanowi miarę ogólnej równowagi danej osoby. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę, podczas gdy niższe wyniki wskazują na większe trudności z utrzymaniem równowagi.

20 minut
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut

Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest prostym i szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny wydolności wysiłkowej i stanu funkcjonalnego człowieka. Polega na zmierzeniu odległości, jaką osoba może przejść po płaskiej powierzchni w ciągu 6 minut we własnym, wygodnym dla siebie tempie.

Ogólne kroki związane z wykonaniem 6MWT:

Osoba otrzymuje instrukcje, jak wykonać test, który obejmuje chodzenie tak daleko, jak to możliwe w ciągu 6 minut bez biegania.

Osoba może odpocząć przez krótki okres czasu (zwykle 10-15 minut) przed rozpoczęciem testu.

Osoba jest proszona o przejście tam iz powrotem po wyznaczonym 30-metrowym torze lub długim korytarzu.

Poziom nasycenia tlenem, tętno i ciśnienie krwi osoby są monitorowane przed i po teście.

Mierzona jest całkowita odległość przebyta przez osobę w ciągu 6 minut. Test zostanie przeprowadzony w kontrolowanym środowisku, takim jak klinika, i będzie nadzorowany przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę.

6 minut
Test wytrzymałości mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 1-3 minuty

Test wytrzymałości mięśni rdzenia jest miarą wytrzymałości mięśni rdzenia, który obejmuje mięśnie brzucha, mięśnie pleców i mięśnie miednicy. Test jest zwykle używany do oceny siły rdzenia i wytrzymałości mięśniowej. Do wykonania testu wytrzymałości mięśni rdzenia potrzebny jest stoper i mata. Należy wykonać następujące kroki:

Połóż się na plecach na macie z rękami po bokach i ugiętymi kolanami.

Podnieś stopy z ziemi, tak aby kolana były pod kątem 90 stopni. Podnieś głowę i ramiona z maty, utrzymując podciągnięty podbródek i zrelaksowaną szyję.

Utrzymaj tę pozycję tak długo, jak możesz, utrzymując kolana pod kątem 90 stopni i stopy nad ziemią.

Zatrzymaj stoper, gdy nie możesz dłużej utrzymać pozycji lub gdy Twoja forma zaczyna cierpieć.

Test mierzy czas, w którym możesz utrzymać tę pozycję, przy czym dłuższe czasy wskazują na większą wytrzymałość mięśni rdzenia. Dobry wynik testu różni się w zależności od wieku, płci i poziomu sprawności.

1-3 minuty
SF-36 (krótki formularz 36)
Ramy czasowe: 5-10 minut
SF-36 (Short Form 36) to kwestionariusz służący do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Krótsza wersja kwestionariusza SF-12 i zawiera 36 pytań, które oceniają osiem koncepcji zdrowotnych, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne .
5-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Dyrektor Studium: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-2675

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasyczne ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby