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Os Efeitos do Treinamento de Pilates Clínico no Equilíbrio e Caminhada em Usuários de Próteses de Membros Inferiores

17 de novembro de 2025 atualizado por: Albina Alikaj, Medipol University
Estudos têm mostrado que os exercícios de Pilates são um dos exercícios que podem melhorar a capacidade respiratória, coordenação, equilíbrio, flexibilidade e resistência muscular. Os exercícios de Pilates melhoram a caminhada e o equilíbrio, reduzem a dor nas costas e evitam mais dores ou lesões. Todos esses são problemas comuns para pessoas que sofreram amputação de membros inferiores. O objetivo do nosso estudo é melhorar a coordenação pelve-tronco, a simetria da marcha e o equilíbrio em indivíduos amputados e também aumentar a consciência corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Pilates Clínico (CP) e Fisioterapia Clássica (CF). Dois grupos serão amputados transfemorais e transtibiais, um CP e outro CF. Os grupos serão tratados por um período de 12 semanas. A avaliação será feita antes do tratamento e após 12 semanas. Os pacientes praticarão exercícios 3 vezes por semana, uma vez em clínicas com fisioterapeuta e 2 vezes em casa.

No grupo de Pilates clínico serão aplicados exercícios que melhoram a estabilização dos extensores das costas, flexores do tronco e pelve juntamente com exercícios respiratórios. O grupo clássico consiste em exercícios de elevação da perna reta, fortalecimento dos extensores das costas, fortalecimento abdominal.

Serão avaliados parâmetros espaço-temporais da marcha, equilíbrio, risco de queda e mobilidade, capacidade funcional, resistência muscular do core, força e dor. Serão avaliadas a qualidade de vida, a imagem corporal e também a satisfação com a prótese.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Alika

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seja um Voluntário,
  • Ter pelo menos 6 meses após a amputação,
  • Não tendo problemas relacionados com próteses,
  • Usando um tipo de articulação de joelho hidráulica, pneumática ou microprocessada,
  • De acordo com a classificação funcional de amputados, indivíduos no nível K3-K4,
  • Indivíduos com amputação transtibial unilateral, transfemoral unilateral

Critério de exclusão:

  • Usuários que usam dispositivos de assistência,
  • Aqueles com amputação bilateral,
  • Aqueles que têm contraturas,
  • Aqueles com dor lombar aguda,
  • Envolvimento da coluna vertebral e membros inferiores devido a inflamação sistêmica (artrite reumatóide, espondiloartropatia, etc.),
  • Doença neurológica sistêmica (esclerose múltipla, Alzheimer, etc.),
  • Pacientes com outras doenças que impedem a mobilização (vertigem, ataxia cerebelar, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
15 Amputados transfemorais e transtibiais serão incluídos neste grupo. Os pacientes serão tratados com exercícios clássicos de fisioterapia por 12 semanas. Os pacientes praticarão exercícios 3 vezes por semana, uma vez em clínicas com fisioterapeuta e 2 vezes em casa.
O grupo de exercícios clássicos consiste em elevação da perna reta, fortalecimento dos extensores das costas e exercícios de fortalecimento abdominal.
Comparador Ativo: Grupo Comparador Ativo
15 Amputados transfemorais e transtibiais serão incluídos neste grupo. Os pacientes serão tratados com exercícios de pilates clínico por 12 semanas. Os pacientes praticarão exercícios 3 vezes por semana, uma vez em clínicas com fisioterapeuta e 2 vezes em casa.
No grupo de pilates Clínico serão ministrados exercícios de pilates. Os exercícios clínicos de pilates melhoram os extensores das costas, os flexores do tronco e a estabilização da pelve. Esses exercícios serão aplicados juntamente com exercícios respiratórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises de marcha
Prazo: 10 minutos
Parâmetros básicos da marcha incluem velocidade de caminhada, comprimento do passo e cadência serão avaliados.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada em tandem (TWT)
Prazo: 1 minuto
O tandem walk test (TWT) é um teste de desempenho físico usado para avaliar o equilíbrio e a coordenação. Durante o TWT, o indivíduo é solicitado a caminhar em linha reta, colocando o calcanhar de um pé diretamente na frente dos dedos do outro pé. Isso cria uma marcha "tandem" ou do calcanhar aos pés. O indivíduo é instruído a dar o maior número possível de passos ao longo da linha, sem pisar ou perder o equilíbrio. O TWT é normalmente realizado em uma distância de 3 a 5 metros, e o tempo que o indivíduo leva para concluir o teste é registrado.
1 minuto
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 20 minutos

A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma ferramenta de avaliação clínica amplamente utilizada para medir a capacidade de um indivíduo manter o equilíbrio durante diferentes tarefas funcionais. O BBS consiste em 14 tarefas diferentes que avaliam diferentes aspectos do equilíbrio, incluindo sentar sem apoio, ficar em pé sem apoio, passar de sentado para em pé, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, girar 360 graus, avançar, recuperar objetos do chão, e subindo e descendo em um banquinho.

Cada tarefa é pontuada em uma escala de 5 pontos, com uma pontuação máxima de 56 pontos. As pontuações para cada tarefa são somadas para obter uma pontuação total, que fornece uma medida do desempenho geral do equilíbrio do indivíduo. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho do equilíbrio, enquanto pontuações mais baixas indicam maior dificuldade em manter o equilíbrio.

20 minutos
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 6 minutos

O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é uma ferramenta clínica simples e amplamente utilizada para avaliar a capacidade de exercício e o estado funcional de uma pessoa. Trata-se de medir a distância que uma pessoa pode caminhar em uma superfície plana em 6 minutos em seu próprio ritmo confortável.

As etapas gerais envolvidas na realização de um 6MWT:

A pessoa recebe instruções sobre como realizar o teste, que inclui caminhar o mais longe possível em 6 minutos sem correr.

A pessoa pode descansar por um curto período de tempo (geralmente 10 a 15 minutos) antes do início do teste.

A pessoa é solicitada a caminhar para frente e para trás ao longo de um percurso marcado de 30 metros ou um longo corredor.

O nível de saturação de oxigênio da pessoa, frequência cardíaca e pressão arterial são monitorados antes e depois do teste.

A distância total percorrida pela pessoa em 6 minutos é medida. O teste será realizado em um ambiente controlado, como uma clínica, e é supervisionado por um fisioterapeuta especializado.

6 minutos
Teste de resistência muscular central
Prazo: 1-3 minutos

O teste de resistência muscular do núcleo é uma medida da resistência dos músculos do núcleo, que inclui os músculos abdominais, os músculos das costas e os músculos pélvicos. O teste é normalmente usado para avaliar a força do núcleo e resistência muscular. Para realizar o teste de resistência muscular central, é necessário um cronômetro e um colchonete. Estas etapas devem ser seguidas:

Deite-se de costas no colchonete com os braços ao lado do corpo e os joelhos dobrados.

Levante os pés do chão para que os joelhos fiquem em um ângulo de 90 graus. Levante a cabeça e os ombros do colchonete, mantendo o queixo contraído e o pescoço relaxado.

Mantenha essa posição o máximo que puder, mantendo os joelhos em um ângulo de 90 graus e os pés fora do chão.

Pare o cronômetro quando você não puder mais manter a posição ou quando sua forma começar a sofrer.

O teste mede o tempo que você consegue manter essa posição, com tempos mais longos indicando maior resistência muscular central. Uma boa pontuação para o teste varia dependendo da idade, sexo e nível de condicionamento físico.

1-3 minutos
SF-36 (Formulário curto 36)
Prazo: 5-10 minutos
O SF-36 (Short Form 36) é um questionário usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. Versão mais curta do questionário SF-12 e contém 36 questões que avaliam oito conceitos de saúde, incluindo funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental .
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Diretor de estudo: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-2675

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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