Die Auswirkungen von klinischem Pilates-Training auf das Gleichgewicht und das Gehen bei Prothesenträgern der unteren Extremitäten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Klinisches Pilates (CP) und Klassische Physiotherapie (CF). Zwei Gruppen werden Oberschenkel- und Unterschenkelamputierte sein, eine CP und die andere CF. Gruppen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen behandelt. Die Beurteilung erfolgt vor der Behandlung und nach 12 Wochen. Die Patienten werden 3-mal pro Woche Übungen machen, einmal in Kliniken mit einem Physiotherapeuten und 2-mal als Heimübung.
In der klinischen Pilates-Gruppe werden Übungen zur Verbesserung der Rückenstrecker, Rumpfbeuger und Beckenstabilisierung sowie Atemübungen angewendet. Die klassische Gruppe besteht aus gestreckten Beinen, Kräftigung der Rückenstrecker und Kräftigungsübungen für den Bauch.
Gang, raumzeitliche Parameter, Gleichgewicht, Sturzrisiko und Mobilität, funktionelle Kapazität, Kernmuskelausdauer und -kraft, der Schmerz wird bewertet. Bewertet werden Lebensqualität, Körperbild und auch die Zufriedenheit mit der Prothese.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Albina Alikaj, PhD(c)
- Telefonnummer: 444 85 44
- E-Mail: alikajalbina@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alika
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sei ein Freiwilliger,
- Mindestens 6 Monate nach der Amputation,
- Keine Probleme mit Prothesen haben,
- Verwendung eines hydraulischen, pneumatischen oder Mikroprozessor-Kniegelenktyps,
- Gemäß der funktionellen Klassifikation von Amputierten, Personen auf der Ebene K3-K4,
- Personen mit einseitiger Unterschenkel-, einseitiger Oberschenkelamputation
Ausschlusskriterien:
- Benutzer, die Hilfsmittel verwenden,
- Personen mit beidseitiger Amputation,
- Diejenigen mit Kontrakturen,
- Menschen mit akuten Rückenschmerzen,
- Beteiligung der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten aufgrund einer systemischen Entzündung (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthropathie usw.),
- Systemische neurologische Erkrankungen (Multiple Sklerose, Alzheimer usw.),
- Patienten mit anderen Erkrankungen, die eine Mobilisierung verhindern (Schwindel, zerebelläre Ataxie usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
15 Oberschenkel- und Unterschenkelamputierte werden in diese Gruppe aufgenommen.
Die Patienten werden 12 Wochen lang mit klassischen physiotherapeutischen Übungen behandelt.
Die Patienten werden 3-mal pro Woche Übungen machen, einmal in Kliniken mit einem Physiotherapeuten und 2-mal als Heimübung.
|
Die klassische Übungsgruppe besteht aus Übungen zum Anheben des geraden Beins, zur Kräftigung der Rückenstrecker und zur Kräftigung der Bauchmuskulatur.
|
|
Aktiver Komparator: Aktive Komparatorgruppe
15 Oberschenkel- und Unterschenkelamputierte werden in diese Gruppe aufgenommen.
Die Patienten werden 12 Wochen lang mit klinischen Pilates-Übungen behandelt.
Die Patienten werden 3-mal pro Woche Übungen machen, einmal in Kliniken mit einem Physiotherapeuten und 2-mal als Heimübung.
|
In der Clinical Pilates-Gruppe werden Pilates-Übungen gegeben.
Klinische Pilates-Übungen verbessern Rückenstrecker, Rumpfbeuger und Beckenstabilisierung.
Diese Übungen werden zusammen mit Atemübungen angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganganalysen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Grundlegende Gangparameter wie Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge und Trittfrequenz werden ausgewertet.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Tandem-Gehtest (TWT)
Zeitfenster: 1 Minute
|
Der Tandem-Gehtest (TWT) ist ein körperlicher Leistungstest zur Beurteilung von Gleichgewicht und Koordination.
Während der TWT wird die Person gebeten, eine gerade Linie zu gehen und die Ferse eines Fußes direkt vor die Zehen des anderen Fußes zu stellen.
Dies erzeugt einen "Tandem"- oder Fersen-zu-Zehen-Gang.
Die Person wird angewiesen, so viele Schritte wie möglich entlang der Linie zu machen, ohne abzusteigen oder das Gleichgewicht zu verlieren.
Der TWT wird typischerweise über eine Distanz von 3-5 Metern durchgeführt, und die Zeit, die die Person benötigt, um den Test abzuschließen, wird aufgezeichnet.
|
1 Minute
|
|
Berg Waage
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein weit verbreitetes klinisches Bewertungsinstrument, mit dem die Fähigkeit einer Person gemessen wird, das Gleichgewicht bei verschiedenen funktionellen Aufgaben aufrechtzuerhalten. Der BBS besteht aus 14 verschiedenen Aufgaben, die verschiedene Aspekte des Gleichgewichts bewerten, darunter Sitzen ohne Unterstützung, Stehen ohne Unterstützung, Übergang vom Sitzen zum Stehen, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit geschlossenen Füßen, Drehen um 360 Grad, Greifen nach vorne, Aufheben von Gegenständen vom Boden, und auf einem Hocker auf- und absteigen. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Skala mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet. Die Punktzahlen für jede Aufgabe werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die ein Maß für die gesamte Gleichgewichtsleistung der Person darstellt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin, während niedrigere Werte auf größere Schwierigkeiten hinweisen, das Gleichgewicht zu halten. |
20 Minuten
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein einfaches und weit verbreitetes klinisches Instrument zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des funktionellen Status einer Person. Dabei wird die Strecke gemessen, die eine Person in 6 Minuten in ihrem eigenen angenehmen Tempo auf einer ebenen Fläche zurücklegen kann. Die allgemeinen Schritte zur Durchführung eines 6MWT: Die Person erhält Anweisungen, wie sie den Test durchführen soll, was beinhaltet, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen, ohne zu laufen. Die Person darf sich vor Beginn des Tests für einen kurzen Zeitraum (normalerweise 10-15 Minuten) ausruhen. Die Person wird gebeten, entlang eines markierten 30-Meter-Kurses oder eines langen Flurs hin und her zu gehen. Der Sauerstoffsättigungsgrad, die Herzfrequenz und der Blutdruck der Person werden vor und nach dem Test überwacht. Gemessen wird die Gesamtstrecke, die die Person in 6 Minuten zurückgelegt hat. Der Test wird in einer kontrollierten Umgebung, wie z. B. einer Klinik, durchgeführt und von einem spezialisierten Physiotherapeuten überwacht. |
6 Minuten
|
|
Core-Muskel-Ausdauertest
Zeitfenster: 1-3 Minuten
|
Der Core-Muskel-Ausdauertest ist ein Maß für die Ausdauer der Core-Muskeln, zu denen Ihre Bauchmuskeln, Rückenmuskeln und Beckenmuskeln gehören. Der Test wird typischerweise verwendet, um Kernkraft und Muskelausdauer zu bewerten. Zur Durchführung des Core-Muskel-Ausdauertests wird ein Timer und eine Matte benötigt. Diese Schritte sollten befolgt werden: Legen Sie sich mit den Armen an den Seiten und den Knien gebeugt auf den Rücken auf die Matte. Heben Sie Ihre Füße vom Boden ab, sodass Ihre Knie in einem 90-Grad-Winkel stehen. Heben Sie Ihren Kopf und Ihre Schultern von der Matte, halten Sie Ihr Kinn eingezogen und Ihren Nacken entspannt. Halten Sie diese Position so lange wie möglich, halten Sie Ihre Knie in einem 90-Grad-Winkel und Ihre Füße vom Boden ab. Halten Sie den Timer an, wenn Sie die Position nicht mehr halten können oder wenn Ihre Form zu leiden beginnt. Der Test misst die Zeit, in der Sie diese Position halten können, wobei längere Zeiten eine größere Ausdauer der Rumpfmuskulatur anzeigen. Ein gutes Ergebnis für den Test hängt von Alter, Geschlecht und Fitnesslevel ab. |
1-3 Minuten
|
|
SF-36 (Kurzform 36)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
SF-36 (Short Form 36) ist ein Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Kürzere Version des SF-12-Fragebogens und enthält 36 Fragen, die acht Gesundheitskonzepte bewerten, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit .
|
5-10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
- Studienleiter: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- den Otter AR, Geurts AC, Mulder T, Duysens J. Speed related changes in muscle activity from normal to very slow walking speeds. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):270-8. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00071-7.
- Ulger O, Yildirim Sahan T, Celik SE. A systematic literature review of physiotherapy and rehabilitation approaches to lower-limb amputation. Physiother Theory Pract. 2018 Nov;34(11):821-834. doi: 10.1080/09593985.2018.1425938. Epub 2018 Jan 19.
- Asano M, Rushton P, Miller WC, Deathe BA. Predictors of quality of life among individuals who have a lower limb amputation. Prosthet Orthot Int. 2008 Jun;32(2):231-43. doi: 10.1080/03093640802024955.
- Esquenazi A. Gait analysis in lower-limb amputation and prosthetic rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 Feb;25(1):153-67. doi: 10.1016/j.pmr.2013.09.006.
- Varrecchia T, Serrao M, Rinaldi M, Ranavolo A, Conforto S, De Marchis C, Simonetti A, Poni I, Castellano S, Silvetti A, Tatarelli A, Fiori L, Conte C, Draicchio F. Common and specific gait patterns in people with varying anatomical levels of lower limb amputation and different prosthetic components. Hum Mov Sci. 2019 Aug;66:9-21. doi: 10.1016/j.humov.2019.03.008. Epub 2019 Mar 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-2675
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Klassische Übung
-
NCT01835795AbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Myofasziale Schmerzsyndrome | Lumbago
-
NCT02334358AbgeschlossenKorrektur von Nasolabialfalten
-
NCT02979171Abgeschlossen
-
NCT02148159AbgeschlossenBösartige Neubildung des Gastrointestinaltraktes
-
NCT05823090AbgeschlossenDepression | Jugendlicher - Emotionales Problem
-
NCT04615039Zurückgezogen
-
NCT02702609AbgeschlossenZahnimplantate | Erhaltung des Alveolarkamms
-
NCT04250584Unbekannt
-
NCT03213210Beendet