Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen pilatesharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn alaraajaproteesin käyttäjillä

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Albina Alikaj, Medipol University
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Pilates-harjoitukset ovat yksi niistä harjoituksista, jotka voivat parantaa hengityskapasiteettia, koordinaatiota, tasapainoa, joustavuutta ja lihaskestävyyttä. Pilates-harjoitukset parantavat kävelyä ja tasapainoa, vähentävät selkäkipuja ja estävät lisäkipuja tai vammoja. Nämä ovat kaikki yleisiä ongelmia ihmisille, joille on tehty alaraajan amputaatio. Tutkimuksemme tavoitteena on parantaa amputoituneiden henkilöiden lantion ja vartalon koordinaatiota, kävelysymmetriaa ja tasapainoa sekä lisätä kehotietoisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kliininen pilates (CP) ja klassinen fysioterapia (CF). Kaksi ryhmää ovat transfemoraaliset ja transtibiaaliset amputaatiot, yksi CP ja toinen CF. Ryhmiä käsitellään 12 viikon ajan. Arviointi tehdään ennen hoitoa ja 12 viikon kuluttua. Potilaat harjoittelevat harjoituksia 3 kertaa viikossa, kerran klinikoilla fysioterapeutin kanssa ja 2 kertaa kotitreeninä.

Kliinisessä Pilates-ryhmässä käytetään hengitysharjoitusten ohella selän ojentajia, vartalon koukistajia ja lantion stabilointia parantavia harjoituksia. Klassinen ryhmä koostuu suorista jalkojen nostoista, selän ojentajien vahvistamisesta, vatsalihasten vahvistamisesta.

Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit, tasapaino, putoamisriski ja liikkuvuus, toimintakyky, ydinlihasten kestävyys ja voima, kipu arvioidaan. Arvioidaan elämänlaatua, kehonkuvaa ja myös proteeseihin tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alika

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vapaaehtoinen,
  • Amputaation jälkeen vähintään 6 kuukautta,
  • Sinulla ei ole proteeseihin liittyviä ongelmia,
  • Käyttämällä hydraulista, pneumaattista tai mikroprosessoripolviniveltyyppiä,
  • Amputoitujen toiminnallisen luokituksen mukaan K3-K4-tason yksilöt,
  • Henkilöt, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen, yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Apulaitteita käyttävät käyttäjät,
  • Ne, joilla on molemminpuolinen amputaatio,
  • Niillä, joilla on kontraktuuria,
  • Ne, joilla on akuutti alaselkäkipu,
  • Selkärangan ja alaraajojen osallistuminen systeemisestä tulehduksesta (nivelreuma, spondyloartropatia jne.),
  • Systeeminen neurologinen sairaus (multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti jne.),
  • Potilaat, joilla on muita mobilisaatiota estäviä sairauksia (huimaus, pikkuaivojen ataksia jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tähän ryhmään sisällytetään 15 transfemoraalista ja transtibiaalista amputoitua. Potilaita hoidetaan klassisilla fysioterapiaharjoituksilla 12 viikon ajan. Potilaat harjoittelevat harjoituksia 3 kertaa viikossa, kerran klinikoilla fysioterapeutin kanssa ja 2 kertaa kotitreeninä.
Klassinen harjoitusryhmä koostuu suorista jalkojen nostoista, selän ojentajalihasten vahvistamisesta ja vatsalihasten vahvistamisesta.
Active Comparator: Active Comparator -ryhmä
Tähän ryhmään sisällytetään 15 transfemoraalista ja transtibiaalista amputoitua. Potilaita hoidetaan kliinisillä pilatesharjoituksilla 12 viikon ajan. Potilaat harjoittelevat harjoituksia 3 kertaa viikossa, kerran klinikoilla fysioterapeutin kanssa ja 2 kertaa kotitreeninä.
Kliinisessä pilatesryhmässä annetaan pilatesharjoituksia. Kliiniset pilatesharjoitukset parantavat selän ojentajalihaksia, vartalon koukuttajia ja lantion stabilointia. Näitä harjoituksia sovelletaan yhdessä hengitysharjoitusten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysit
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kävelyn perusparametreja ovat kävelynopeus, askelpituus ja poljinnopeus.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tandem-kävelytesti (TWT)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Tandem-kävelytesti (TWT) on fyysisen suorituskyvyn testi, jolla arvioidaan tasapainoa ja koordinaatiota. TWT:n aikana henkilöä pyydetään kävelemään suoraa linjaa asettamalla toisen jalan kantapää suoraan toisen jalan varpaiden eteen. Tämä luo "tandem" tai kantapäästä varpaisiin kävelyn. Henkilöä kehotetaan ottamaan mahdollisimman monta askelta linjaa pitkin poistumatta tai menettämättä tasapainoa. TWT suoritetaan tyypillisesti 3-5 metrin etäisyydeltä, ja testin suorittamiseen kuluva aika kirjataan.
1 minuutti
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 20 minuuttia

Berg Balance Scale (BBS) on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, jolla mitataan yksilön kykyä säilyttää tasapaino erilaisten toiminnallisten tehtävien aikana. BBS koostuu 14 erilaisesta tehtävästä, jotka arvioivat tasapainon eri näkökohtia, mukaan lukien istuminen tukemattomana, seisominen ilman tukea, siirtyminen istumasta seisomaan, seisominen silmät kiinni, seisominen jalat yhdessä, 360 astetta kääntyminen, eteenpäin kurkottaminen, esineiden nostaminen lattialta, ja astumassa ylös ja alas jakkaralla.

Jokainen tehtävä pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jonka enimmäispistemäärä on 56 pistettä. Kunkin tehtävän pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka mittaa henkilön kokonaistasapainosuorituksen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainon suorituskykyä, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat, että tasapainon ylläpitäminen on vaikeampaa.

20 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia

6-minuutin kävelytesti (6MWT) on yksinkertainen ja laajalti käytetty kliininen työkalu ihmisen harjoittelukyvyn ja toimintatilan arvioimiseen. Siinä mitataan matka, jonka ihminen pystyy kävelemään tasaisella alustalla 6 minuutissa omaan mukavaan tahtiinsa.

6MWT:n suorittamiseen liittyvät yleiset vaiheet:

Henkilölle annetaan ohjeet testin suorittamiseen, joka sisältää kävelyn niin pitkälle kuin ehtii 6 minuutin sisällä juoksematta.

Henkilön annetaan levätä lyhyen aikaa (yleensä 10-15 minuuttia) ennen testin alkamista.

Henkilöä pyydetään kävelemään edestakaisin merkittyä 30 metrin rataa tai pitkää käytävää pitkin.

Henkilön happisaturaatiotasoa, sykettä ja verenpainetta seurataan ennen ja jälkeen testin.

Mitataan henkilön kokonaismatka 6 minuutissa. Testi suoritetaan kontrolloidussa ympäristössä, kuten klinikalla, ja sitä valvoo erikoistunut fysioterapeutti.

6 minuuttia
Ydinlihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 1-3 minuuttia

Sydänlihasten kestävyystesti mittaa sydänlihasten kestävyyttä, joka sisältää vatsalihakset, selkälihakset ja lantiolihakset. Testiä käytetään tyypillisesti ydinvoiman ja lihaskestävyyden arvioimiseen. Sydänlihasten kestävyystestin suorittamiseen tarvitaan ajastin ja matto. Näitä vaiheita tulee noudattaa:

Makaa selällesi matolle kädet sivuilla ja polvet koukussa.

Nosta jalkasi irti maasta niin, että polvet ovat 90 asteen kulmassa. Nosta pää ja olkapäät irti matosta pitäen leukasi koukussa ja niska rentona.

Pysy tässä asennossa niin kauan kuin pystyt pitämällä polvet 90 asteen kulmassa ja jalat irti maasta.

Pysäytä ajastin, kun et enää pysty säilyttämään asentoa tai kun muotosi alkaa kärsiä.

Testi mittaa aikaa, jonka voit pitää tässä asennossa, ja pidemmät ajat osoittavat suurempaa ydinlihasten kestävyyttä. Testin hyvä pistemäärä vaihtelee iän, sukupuolen ja kuntotason mukaan.

1-3 minuuttia
SF-36 (lyhyt lomake 36)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
SF-36 (Short Form 36) on kyselylomake, jolla mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Lyhyempi versio SF-12-kyselystä ja sisältää 36 kysymystä, jotka arvioivat kahdeksaa terveyskäsitettä, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys .
5-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Opintojohtaja: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-772.02-2675

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klassinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja