Gli effetti dell'allenamento di pilates clinico sull'equilibrio e sulla deambulazione negli utenti di protesi agli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Pilates Clinico (CP) e Fisioterapia Classica (CF). Due gruppi saranno amputati transfemorali e transtibiali, uno CP e l'altro CF. I gruppi saranno trattati per un periodo di 12 settimane. La valutazione verrà effettuata prima del trattamento e dopo 12 settimane. I pazienti eserciteranno esercizi 3 volte a settimana, una volta in clinica con un fisioterapista e 2 volte come esercizi a casa.
Nel gruppo di Pilates clinico verranno applicati esercizi che migliorano l'estensore della schiena, i flessori del tronco e la stabilizzazione del bacino insieme a esercizi di respirazione. Il gruppo classico consiste in sollevamento della gamba tesa, rafforzamento degli estensori della schiena, esercizi di rafforzamento addominale.
Verranno valutati i parametri spaziotemporali dell'andatura, l'equilibrio, il rischio di caduta e la mobilità, la capacità funzionale, la resistenza e la forza dei muscoli del core, il dolore. Verranno valutate la qualità della vita, l'immagine corporea e anche la soddisfazione della protesi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Albina Alikaj, PhD(c)
- Numero di telefono: 444 85 44
- Email: alikajalbina@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alika
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34810
- İstanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii un volontario,
- Essere almeno 6 mesi dopo l'amputazione,
- Non avendo problemi legati alle protesi,
- Utilizzando un tipo di articolazione del ginocchio idraulico, pneumatico o a microprocessore,
- Secondo la classificazione funzionale degli amputati, individui di livello K3-K4,
- Individui con amputazione transtibiale unilaterale transfemorale
Criteri di esclusione:
- Utenti che utilizzano dispositivi di assistenza,
- Quelli con amputazione bilaterale,
- Chi ha contratture,
- Quelli con lombalgia acuta,
- Coinvolgimento della colonna vertebrale e degli arti inferiori dovuto a infiammazione sistemica (artrite reumatoide, spondiloartropatia, ecc.),
- Malattie neurologiche sistemiche (sclerosi multipla, Alzheimer, ecc.),
- Pazienti con altre malattie che impediscono la mobilizzazione (vertigini, atassia cerebellare, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
15 amputati transfemorali e transtibiali saranno inclusi in questo gruppo.
I pazienti saranno trattati con classici esercizi di fisioterapia per 12 settimane.
I pazienti eserciteranno esercizi 3 volte a settimana, una volta in clinica con un fisioterapista e 2 volte come esercizi a casa.
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Il gruppo di esercizi classici consiste in sollevamento della gamba dritta, rafforzamento dell'estensore della schiena e esercizi di rafforzamento addominale.
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Comparatore attivo: Gruppo comparatore attivo
15 amputati transfemorali e transtibiali saranno inclusi in questo gruppo.
I pazienti saranno trattati con esercizi di pilates clinici per 12 settimane.
I pazienti eserciteranno esercizi 3 volte a settimana, una volta in clinica con un fisioterapista e 2 volte come esercizi a casa.
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Nel gruppo Clinical pilates verranno dati esercizi di pilates.
Gli esercizi di pilates clinico migliorano gli estensori della schiena, i flessori del tronco e la stabilizzazione del bacino.
Questi esercizi verranno applicati insieme agli esercizi di respirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
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Saranno valutati i parametri di base dell'andatura, tra cui la velocità di camminata, la lunghezza del passo e la cadenza.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test del cammino in tandem (TWT)
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il tandem walk test (TWT) è un test delle prestazioni fisiche utilizzato per valutare l'equilibrio e la coordinazione.
Durante il TWT, all'individuo viene chiesto di camminare in linea retta, posizionando il tallone di un piede direttamente davanti alle dita dell'altro piede.
Questo crea un'andatura "tandem" o dal tallone alla punta.
All'individuo viene chiesto di fare il maggior numero di passi possibile lungo la linea senza scendere o perdere l'equilibrio.
Il TWT viene tipicamente eseguito su una distanza di 3-5 metri e viene registrato il tempo impiegato dall'individuo per completare il test.
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1 minuto
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 20 minuti
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La Berg Balance Scale (BBS) è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato che viene utilizzato per misurare la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio durante diverse attività funzionali. Il BBS consiste in 14 diversi compiti che valutano diversi aspetti dell'equilibrio, tra cui stare seduti senza supporto, stare in piedi senza supporto, passare dalla posizione seduta a quella in piedi, stare in piedi con gli occhi chiusi, stare in piedi con i piedi uniti, girare di 360 gradi, allungarsi in avanti, recuperare oggetti dal pavimento, e salire e scendere su uno sgabello. Ogni attività viene valutata su una scala a 5 punti, con un punteggio massimo di 56 punti. I punteggi di ciascuna attività vengono sommati per ottenere un punteggio totale, che fornisce una misura delle prestazioni di equilibrio complessivo dell'individuo. Punteggi più alti indicano migliori prestazioni di equilibrio, mentre punteggi più bassi indicano una maggiore difficoltà a mantenere l'equilibrio. |
20 minuti
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
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Il 6-minute walk test (6MWT) è uno strumento clinico semplice e ampiamente utilizzato per valutare la capacità di esercizio e lo stato funzionale di una persona. Si tratta di misurare la distanza che una persona può percorrere su una superficie piana in 6 minuti al proprio ritmo confortevole. I passaggi generali coinvolti nell'esecuzione di un 6MWT: Alla persona vengono fornite istruzioni su come eseguire il test, che include camminare il più lontano possibile entro 6 minuti senza correre. La persona può riposare per un breve periodo di tempo (di solito 10-15 minuti) prima dell'inizio del test. Alla persona viene chiesto di camminare avanti e indietro lungo un percorso segnato di 30 metri o un lungo corridoio. Il livello di saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna della persona vengono monitorati prima e dopo il test. Viene misurata la distanza totale percorsa dalla persona in 6 minuti. Il test verrà eseguito in un ambiente controllato, come una clinica, ed è supervisionato da un fisioterapista specializzato. |
6 minuti
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Test di resistenza muscolare del core
Lasso di tempo: 1-3 minuti
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Il test di resistenza muscolare del core è una misura della resistenza dei muscoli del core, che include i muscoli addominali, i muscoli della schiena e i muscoli pelvici. Il test viene in genere utilizzato per valutare la forza del core e la resistenza muscolare. Per eseguire il test di resistenza muscolare di base, sono necessari un timer e un tappetino. Questi passaggi dovrebbero essere seguiti: Sdraiati sulla schiena sul tappetino con le braccia lungo i fianchi e le ginocchia piegate. Solleva i piedi da terra in modo che le ginocchia formino un angolo di 90 gradi. Alza la testa e le spalle dal tappetino, tenendo il mento nascosto e il collo rilassato. Mantieni questa posizione il più a lungo possibile, mantenendo le ginocchia a un angolo di 90 gradi e i piedi sollevati da terra. Ferma il timer quando non riesci più a mantenere la posizione o quando la tua forma inizia a soffrire. Il test misura il tempo in cui puoi mantenere questa posizione, con tempi più lunghi che indicano una maggiore resistenza muscolare del core. Un buon punteggio per il test varia a seconda dell'età, del sesso e del livello di forma fisica. |
1-3 minuti
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SF-36 (forma breve 36)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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SF-36 (Short Form 36) è un questionario utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
Versione più breve del questionario SF-12 e contiene 36 domande che valutano otto concetti di salute, tra cui funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale .
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5-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
- Direttore dello studio: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- den Otter AR, Geurts AC, Mulder T, Duysens J. Speed related changes in muscle activity from normal to very slow walking speeds. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):270-8. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00071-7.
- Ulger O, Yildirim Sahan T, Celik SE. A systematic literature review of physiotherapy and rehabilitation approaches to lower-limb amputation. Physiother Theory Pract. 2018 Nov;34(11):821-834. doi: 10.1080/09593985.2018.1425938. Epub 2018 Jan 19.
- Asano M, Rushton P, Miller WC, Deathe BA. Predictors of quality of life among individuals who have a lower limb amputation. Prosthet Orthot Int. 2008 Jun;32(2):231-43. doi: 10.1080/03093640802024955.
- Esquenazi A. Gait analysis in lower-limb amputation and prosthetic rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 Feb;25(1):153-67. doi: 10.1016/j.pmr.2013.09.006.
- Varrecchia T, Serrao M, Rinaldi M, Ranavolo A, Conforto S, De Marchis C, Simonetti A, Poni I, Castellano S, Silvetti A, Tatarelli A, Fiori L, Conte C, Draicchio F. Common and specific gait patterns in people with varying anatomical levels of lower limb amputation and different prosthetic components. Hum Mov Sci. 2019 Aug;66:9-21. doi: 10.1016/j.humov.2019.03.008. Epub 2019 Mar 16.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-2675
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NCT03344874Completato
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NCT01810809Sconosciuto
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NCT01928784Sconosciuto