Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd mezi sexuálně a genderově různorodými mladými dospělými v primární péči v Texasu

4. listopadu 2025 aktualizováno: Elizabeth Arnold

Prevence sebevražd mezi sexuálně a genderově různorodými mladými dospělými v primární péči v Texasu: CRT

Celkovým cílem této studie je snížit sebevraždu mezi sexuálně a genderově různorodou mládeží ve věku 18-24 let. Tato studie porovná účinnost dvou krátkých intervencí pro prevenci sebevražd, které byly upraveny pro použití s ​​touto populací pro použití v primární péči prostřednictvím telehealth, a bude rekrutovat mladé lidi z klinik primární péče v metropolitních oblastech Texasu. Primárním výsledkem studie jsou sebevražedné myšlenky. Každá klinika bude náhodně přidělena k provedení jedné ze dvou studijních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1485

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Elizabeth Arnold, PhD
  • Telefonní číslo: 859-562-3751
  • E-mail: Liz.Arnold@uky.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-24 let v době zápisu
  • v posledních 90 dnech neobdrželi služby duševního zdraví, s výjimkou léků a case managementu
  • Anglicky mluvící
  • pozitivní na riziko sebevraždy

Kritéria vyloučení:

  • jsou aktivně sebevražedné
  • mají vývojovou vadu, která by jim bránila v účasti na studijní intervenci
  • kteří jsou postiženi psychózou, mánií nebo užíváním návykových látek, které by jim bránilo poskytnout souhlas.
  • Účastníci budou také vyloučeni na místech YST-III, pokud nebudou schopni identifikovat minimálně jednu podpůrnou osobu, která by se s nimi účastnila intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přístup k léčbě sebevražedných mladistvých – primární péče (STAT-PC)
Tato skupina se zúčastní krátké intervence zaměřené na prevenci sebevražd založené na motivačních rozhovorech, které se soustředí na hledání chování v péči o duševní zdraví, řešení problémů a doporučení plus stručnou správu případů, která byla upravena.
Jiný: STAT-PC
STAT-PC je upravená verze Suicidal Teens Access Treatment po návštěvě ED (STAT-ED). Jedná se o krátkou intervenci založenou na motivačních rozhovorech (MI), která se zaměřuje na péči o duševní zdraví, hledání chování, řešení problémů a doporučení plus stručný case management. Intervence se bude skládat z úvodního setkání s mládeží zaměřeného na přístup k péči o duševní zdraví a na hovory s případovým managementem. Intervenční lékař bude také k dispozici, aby pomohl s doporučeními pro připojení k jiným službám později během období studie podle potřeby po dobu až tří měsíců. Intervence může zahrnovat kontakt s poskytovatelem duševního zdraví mladistvých, aby se zajistilo, že jsou vytvořeny vazby.
Ostatní jména:
  • Sebevražední mladiství přístup k léčbě – primární péče
Experimentální: Podpůrný tým nominovaný mládeží (YST-III)
Tato skupina se zúčastní krátkého preventivního preventivního zásahu, který byl původně vyvinut pro mladé lidi, kteří byli psychiatricky hospitalizováni kvůli pokusu o sebevraždu nebo sebevražedným myšlenkám, které byly adaptovány.
Jiný: YST-III
YST-III je upravená verze Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Intervence je krátká intervence původně vyvinutá pro mladé lidi, kteří byli psychiatricky hospitalizováni kvůli pokusu o sebevraždu nebo sebevražedným myšlenkám (SI). Účastníci nominují podporující dospělé (ve věku 18 let a starší) ze svého života, kteří souhlasí s poskytováním trvalého kontaktu a podpory po dobu až 3 měsíců. YST-III bude zahrnovat úvodní sezení s mládeží, která nominuje své podpůrné osoby plus doporučení pro služby duševního zdraví. Podporující osoby obdrží školení a podporu o tom, jak nejlépe podporovat svého partnera pro mladé, a poté budou probíhat výzvy na podporu při práci s partnerem pro mladé po dobu až 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Podpůrný tým nominovaný mládeží- III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebevražedných myšlenkách měřená pomocí Dotazníku sebevražedných myšlenek pro dospělé (ASIQ)
Časové okno: bazální hodnota a 1., 3. a 6. měsíc
ASIQ je 25položkové sebehodnotící měření sebevražedných myšlenek, které je konkrétně navrženo pro dospělé populace. Možné skóre se pohybuje od 1 (Vůbec ne) do 6 (Extrémně), přičemž nižší skóre naznačuje méně závažné sebevražedné myšlenky (lepší výsledek).
bazální hodnota a 1., 3. a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu využití služeb duševního zdraví měřená pomocí seznamu pro kontrolu využívání služeb duševního zdraví Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS)
Časové okno: výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
K vyhodnocení počtu různých typů duševních zdravotních služeb, které účastníci obdrží, bude použita kontrolní lista využívání služeb duševního zdraví ED-STARS
výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
Změna v počtu pokusů o sebevraždu
Časové okno: výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
měřeno počtem pokusů o sebevraždu pomocí Kolumbijské stupnice hodnocení závažnosti sebevražedného chování (CSSRS)
výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
Úmrtí sebevraždou
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Během studie budou shromažďovány údaje o všech hlášených úmrtích v důsledku sebevraždy.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna depresivních příznaků měřená pomocí revidované škály deprese Centra pro epidemiologické studie CESD-R
Časové okno: výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
CESD-R je 20položkové měřítko deprese, které hodnotí trvání příznaků v průběhu dvou týdnů. Možné skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž nižší skóre značí méně depresivních příznaků (lepší výsledek).
výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
Změna v sociální podpoře měřená pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
12položkové měření se třemi subškálami, které hodnotí podporu rodiny, přátel a významné osoby. Kategorie odpovědí jsou na 7bodové Likertově škále od 1=velmi silně nesouhlasím do 7=velmi silně souhlasím. Celkové skóre bude použito k posouzení změny. 12položková škála MSPSS má průměrné kontinuální skóre v rozmezí 1–84. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou sociální podporu (lepší výsledek).
výchozí hodnota a měsíce 1, 3, 6
Změna internalizované stigmatizace měřené pomocí upravené Škály internalizované transfobie (ITS)
Časové okno: základní hodnota a 1., 3., 6. měsíc
upravená verze Škály internalizované transfobie (ITS). Měření se skládá z 22 otázek. Možné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž nižší skóre indikuje menší internalizované stigma (lepší výsledek)
základní hodnota a 1., 3., 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Elizabeth Arnold

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které nebyly identifikovány, budou uloženy v úložišti dat zaměřených na pacienty podle požadavků donora.

Časový rámec sdílení IPD

K datu, kdy je Finální zpráva o výzkumu přijata poskytovatelem finančních prostředků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci musí projít úložištěm dat zaměřených na pacienty, aby prostřednictvím svého procesu požádali o přístup k neidentifikovaným datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení