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Prevenção do suicídio entre jovens adultos com diversidade sexual e de gênero na atenção primária no Texas

4 de novembro de 2025 atualizado por: Elizabeth Arnold

Prevenção do suicídio entre jovens adultos com diversidade sexual e de gênero na atenção primária no Texas: CRT

O objetivo geral deste estudo é reduzir o suicídio entre jovens com diversidade sexual e de gênero de 18 a 24 anos. Este estudo comparará a eficácia de duas breves intervenções de prevenção do suicídio que foram adaptadas para uso com essa população para uso na atenção primária via telessaúde e recrutará jovens de clínicas de atenção primária nas áreas metropolitanas do Texas. O desfecho primário do estudo é a ideação suicida. Cada clínica será designada aleatoriamente para realizar uma das duas intervenções do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1485

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Elizabeth Arnold, PhD
  • Número de telefone: 859-562-3751
  • E-mail: Liz.Arnold@uky.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Recrutamento
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Contato:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contato:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 24 anos no momento da inscrição
  • não ter recebido serviços de saúde mental nos últimos 90 dias, excluindo medicação e gestão de casos
  • fala inglês
  • triagem positiva para risco de suicídio

Critério de exclusão:

  • são ativamente suicidas
  • têm uma deficiência de desenvolvimento que os impediria de participar da intervenção do estudo
  • que estão prejudicados devido a psicose, mania ou uso de substâncias que os impediriam de fornecer consentimento.
  • Os participantes também serão excluídos nos locais do YST-III se não conseguirem identificar pelo menos uma pessoa de apoio para participar da intervenção com eles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Adolescentes Suicidas Acessando Tratamento - Atenção Primária (STAT-PC)
Este grupo participará de uma breve intervenção de prevenção do suicídio com base em entrevista motivacional que se concentra no comportamento de busca de cuidados de saúde mental, resolução de problemas e encaminhamentos, além de um breve gerenciamento de caso que foi adaptado.
Outro: STAT-PC
STAT-PC é uma versão adaptada do Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED). É uma intervenção breve baseada em entrevista motivacional (MI) que se concentra no comportamento de busca de cuidados de saúde mental, resolução de problemas e encaminhamentos, além de gerenciamento breve de casos. A intervenção consistirá em uma sessão inicial com os jovens com foco no acesso aos cuidados de saúde mental e chamadas de gerenciamento de casos. O intervencionista também estará disponível para auxiliar nos encaminhamentos para conexão com outros serviços posteriormente durante o período do estudo conforme necessário por até três meses. A intervenção pode incluir contato com o provedor de saúde mental do jovem para garantir que os vínculos sejam feitos.
Outros nomes:
  • Adolescentes Suicidas Acessando Tratamento - Atenção Primária
Experimental: Equipe de apoio indicada por jovens (YST-III)
Este grupo participará de uma breve intervenção de prevenção do suicídio originalmente desenvolvida para jovens que foram hospitalizados psiquiatricamente devido a uma tentativa de suicídio ou ideação suicida que foi adaptada.
Outro: YST-III
YST-III é uma versão adaptada do Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). A intervenção é uma intervenção breve originalmente desenvolvida para jovens que foram hospitalizados psiquiatricamente devido a uma tentativa de suicídio ou ideação suicida (IS). Os participantes indicarão adultos de apoio (com 18 anos ou mais) de suas vidas que concordam em fornecer contato e suporte contínuos por até 3 meses. O YST-III incluirá uma sessão introdutória com os jovens que indicarão suas pessoas de apoio e encaminhamentos para serviços de saúde mental. As pessoas de apoio receberão treinamento e suporte sobre a melhor forma de apoiar seu parceiro juvenil e, em seguida, chamadas contínuas para apoiá-los no trabalho com seu parceiro juvenil por até 3 meses.
Outros nomes:
  • Equipe de apoio indicada por jovens - III

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na ideação suicida medida pelo Questionário de Ideação Suicida Adulto (ASIQ)
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
O ASIQ é uma avaliação de 25 itens, de autorrelato, sobre pensamentos suicidas, concebida especificamente para populações adultas. As pontuações possíveis variam de 1 (Nem Um Pouco) a 6 (Extremo), com pontuações mais baixas a indicar ideação suicida menos grave (melhor resultado).
linha de base e meses 1, 3, 6

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de utilizações de serviços de saúde mental medida pela Lista de Verificação de Utilização de Serviços de Saúde Mental do Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS)
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
A lista de verificação de utilização de serviços de saúde mental ED-STARS será utilizada para avaliar o número de diferentes tipos de serviços de saúde mental que os participantes recebem
linha de base e meses 1, 3, 6
Alteração no número de tentativas de suicídio
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
medido pelo número de tentativas de suicídio utilizando a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS)
linha de base e meses 1, 3, 6
Mortes por suicídio
Prazo: da linha de base aos 6 meses
Os dados sobre quaisquer mortes reportadas por suicídio durante o período do estudo serão recolhidos.
da linha de base aos 6 meses
Alteração nos sintomas depressivos medidos pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos Revisada (CESD-R)
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
O CESD-R é uma medida de depressão composta por 20 itens que avalia a duração dos sintomas ao longo de um período de duas semanas. As pontuações possíveis variam entre 0-60, sendo que pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos (melhor resultado).
linha de base e meses 1, 3, 6
Alteração no suporte social medida pela Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS)
Prazo: linha de base e meses 1, 3, 6
Medida de 12 itens com três subescalas que avalia o apoio da família, dos amigos e de um parceiro significativo. As categorias de resposta estão numa escala de Likert de 7 pontos, desde 1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente. A pontuação global será utilizada para avaliar a mudança. A escala MSPSS de 12 itens tem uma pontuação contínua média que varia de 1 a 84. Pontuações mais elevadas indicam maior perceção de apoio social (melhor resultado).
linha de base e meses 1, 3, 6
Alteração no estigma internalizado conforme medido pela Escala de Transfobia Internalizada (ITS) - adaptada
Prazo: baseline e meses 1, 3, 6
uma versão adaptada da Escala de Transfobia Internalizada (ITS). A medida consiste em 22 perguntas. A pontuação possível varia de 1 a 4, com pontuações mais baixas a indicar menos estigma internalizado (melhor resultado)
baseline e meses 1, 3, 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Elizabeth Arnold

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão depositados no repositório de dados de resultados centrados no paciente, conforme exigido pelo financiador.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até a data em que o Relatório Final de Pesquisa for aceito pelo financiador

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores devem passar pelo repositório de dados de resultados centrados no paciente para solicitar acesso aos dados não identificados por meio de seu processo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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