Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av selvmord blant seksuelle og kjønnsforskjellige unge voksne i primærhelsetjenesten i Texas

4. november 2025 oppdatert av: Elizabeth Arnold

Forebygging av selvmord blant seksuelle og kjønnsforskjellige unge voksne i primærhelsetjenesten i Texas: CRT

Det overordnede målet med denne studien er å redusere selvmord blant seksuelle og kjønnsforskjellige ungdommer i alderen 18-24 år. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av to korte selvmordsforebyggende intervensjoner som er tilpasset bruk med denne populasjonen til bruk i primærhelsetjenesten via telehelse og vil rekruttere ungdom fra primærhelseklinikker i Texas storbyområder. Det primære studieresultatet er selvmordstanker. Hver klinikk vil bli tilfeldig tildelt for å levere en av de to studieintervensjonene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1485

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Rekruttering
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Ta kontakt med:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18-24 år ved påmelding
  • ikke har mottatt psykisk helsetjenester de siste 90 dagene, unntatt medisiner og saksbehandling
  • Engelsktalende
  • skjerm positiv for selvmordsrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • er aktivt suicidale
  • har en utviklingshemming som vil hindre dem fra å delta i studieintervensjonen
  • som er svekket på grunn av psykose, mani eller rusmiddelbruk som vil hindre dem i å gi samtykke.
  • Deltakere vil også bli ekskludert på YST-III-steder hvis de ikke er i stand til å identifisere minst én støtteperson for å delta i intervensjonen med dem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Selvmordstruede tenåringer får tilgang til behandling – primærhelsetjeneste (STAT-PC)
Denne gruppen vil delta i en kort, selvmordsforebyggende intervensjon basert på motiverende intervju som fokuserer på atferd som søker psykisk helsevern, problemløsning og henvisninger samt kort saksbehandling som er tilpasset.
Annen: STAT-PC
STAT-PC er en tilpasset versjon av Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED). Det er en kort intervensjon basert på motiverende intervju (MI) som fokuserer på atferd som søker psykisk helsevern, problemløsning og henvisninger pluss kort saksbehandling. Intervensjonen vil bestå av en innledende økt med ungdommen med fokus på tilgang til psykisk helsevern pluss saksbehandlingssamtaler. Intervensjonisten vil også være tilgjengelig for å bistå med henvisninger for tilknytning til andre tjenester senere i studieperioden ved behov i inntil tre måneder. Intervensjonen kan omfatte kontakt med ungdommens psykiske helsepersonell for å sikre at koblinger er opprettet.
Andre navn:
  • Suicidale tenåringer får tilgang til behandling – primæromsorg
Eksperimentell: Ungdomsnominert støtteteam (YST-III)
Denne gruppen vil delta i en kort, selvmordsforebyggende intervensjon opprinnelig utviklet for ungdom som har vært psykiatrisk innlagt på grunn av et selvmordsforsøk eller selvmordstanker som er tilpasset.
Annen: YST-III
YST-III er en tilpasset versjon av Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Intervensjonen er en kort intervensjon opprinnelig utviklet for ungdom som har vært psykiatrisk innlagt på grunn av et selvmordsforsøk eller selvmordstanker (SI). Deltakerne vil nominere støttende voksne (18 år og eldre) fra livet som godtar å gi løpende kontakt og støtte i opptil 3 måneder. YST-III vil inkludere en introduksjonsøkt med ungdommene som skal nominere sine støttepersoner pluss henvisninger til psykisk helsetjeneste. Støttepersonene vil få opplæring og støtte om hvordan de best støtter sin ungdomspartner og deretter løpende samtaler for å støtte dem i samarbeid med sin ungdomspartner i inntil 3 måneder.
Andre navn:
  • Ungdomsnominert støtteteam- III

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i suicidal ideasjon målt ved Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
ASIQ er en 25-punkts, selvrapportert vurdering av selvmordstanker spesielt utviklet for voksne populasjoner. Mulige poengsummer varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 6 (Ekstremt), med lavere poengsummer som indikerer mindre alvorlige selvmordstanker (bedre utfall).
baseline og måned 1, 3, 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall henvendelser til psykisk helsevern målt ved Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) sjekkliste for bruk av psykisk helsetjenester
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
ED-STARS mental helse tjenestebruk sjekkliste vil bli brukt for å vurdere antall ulike typer mental helse tjenester som deltakerne mottar
baseline og måned 1, 3, 6
Endring i antall selvmordsforsøk
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
målt ved antall selvmordsforsøk ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
baseline og måned 1, 3, 6
Dødsfall ved selvmord
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Data om eventuelle rapporterte dødsfall på grunn av selvmord i studieperioden vil bli samlet inn.
baseline til 6 måneder
Endring i depressive symptomer målt med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
CESD-R er et 20-spørsmålsmål for depresjon som vurderer varigheten av symptomer over en periode på to uker. Mulige poengsummer varierer fra 0-60, hvor lavere poengsummer indikerer færre depressive symptomer (bedre utfall).
baseline og måned 1, 3, 6
Endring i sosial støtte målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
12-ledds mål med tre underskalaer som vurderer familie-, venn- og partnerstøtte. Svaralternativer er på en 7-punkts Likert-skala fra 1=svært uenig til 7=svært enig. Den samlede poengsummen vil bli brukt til å vurdere endring. 12-ledds MSPSS-skalaen har en gjennomsnittlig kontinuerlig poengsum som varierer fra 1-84. Høyere poengsummer indikerer større opplevd sosial støtte (bedre utfall).
baseline og måned 1, 3, 6
Endring i internalisert stigma målt ved Internalized Transphobia Scale (ITS)-tilpasset
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
en tilpasset versjon av Internalized Transphobia Scale (ITS). Målingen består av 22 spørsmål. Mulig poengsum varierer fra 1-4, der lavere poengsum indikerer mindre internalisert stigma (bedre utfall)
baseline og måned 1, 3, 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Elizabeth Arnold

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli deponert i pasientsentrert resultatdatalager som kreves av finansiereren.

IPD-delingstidsramme

Innen datoen da den endelige forskningsrapporten er akseptert av finansiøren

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må gå gjennom pasientsentrert resultatdatalager for å be om tilgang til de avidentifiserte dataene gjennom prosessen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger