Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af selvmord blandt seksuelle og kønsforskelle unge voksne i primærpleje i Texas

4. november 2025 opdateret af: Elizabeth Arnold

Forebyggelse af selvmord blandt seksuelle og kønsforskelle unge voksne i primær pleje i Texas: CRT

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at reducere selvmord blandt seksuelle og kønsforskelle unge i alderen 18-24 år. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​to korte selvmordsforebyggende interventioner, der er blevet tilpasset til brug med denne befolkning til brug i primærpleje via telehealth og vil rekruttere unge fra primære klinikker i Texas storbyområder. Det primære studieresultat er selvmordstanker. Hver klinik vil blive tilfældigt tildelt til at levere en af ​​de to undersøgelsesinterventioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1485

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18-24 år på tilmeldingstidspunktet
  • ikke har modtaget mentale sundhedsydelser inden for de seneste 90 dage, eksklusive medicin og sagsbehandling
  • Engelsktalende
  • screening positiv for selvmordsrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • er aktivt selvmordstruede
  • har en udviklingshæmning, der ville udelukke dem fra at deltage i undersøgelsesinterventionen
  • som er svækket på grund af psykose, mani eller stofbrug, der ville forhindre dem i at give samtykke.
  • Deltagere vil også blive udelukket på YST-III-steder, hvis de ikke er i stand til at identificere mindst én støtteperson til at deltage i interventionen med dem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvmordstruede teenagere får adgang til behandling - primær pleje (STAT-PC)
Denne gruppe vil deltage i en kort, selvmordsforebyggende intervention baseret på motiverende samtale, der fokuserer på adfærd, problemløsning og henvisninger, der søger mental sundhed, plus kort sagsbehandling, der er blevet tilpasset.
Andet: STAT-PC
STAT-PC er en tilpasset version af Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED). Det er en kort intervention baseret på motiverende samtale (MI), der fokuserer på mental sundhed, der søger adfærd, problemløsning og henvisninger plus kort sagsbehandling. Interventionen vil bestå af en indledende session med de unge med fokus på adgang til mental sundhedspleje plus sagsbehandlingsopkald. Interventionisten vil også være tilgængelig for at hjælpe med henvisninger til tilslutning til andre tjenester senere i studieperioden efter behov i op til tre måneder. Interventionen kan omfatte kontakt med den unges mentale sundhedsplejerske for at sikre, at der skabes koblinger.
Andre navne:
  • Selvmordstruede teenagere får adgang til behandling - primær pleje
Eksperimentel: Ungdomsnomineret støtteteam (YST-III)
Denne gruppe vil deltage i en kort, selvmordsforebyggende intervention, der oprindeligt er udviklet til unge, der har været psykiatrisk indlagt på grund af et selvmordsforsøg eller selvmordstanker, der er blevet tilpasset.
Andet: YST-III
YST-III er en tilpasset version af Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Interventionen er en kort intervention, der oprindeligt er udviklet til unge, der har været psykiatrisk indlagt på grund af et selvmordsforsøg eller selvmordstanker (SI). Deltagerne vil nominere støttende voksne (18 år og ældre) fra deres liv, som accepterer at yde løbende kontakt og støtte i op til 3 måneder. YST-III vil omfatte en introduktionssession med de unge, som vil udpege deres støttepersoner plus henvisninger til mentale sundhedsydelser. Støttepersonerne vil modtage træning og støtte i, hvordan de bedst støtter deres ungdomspartner og derefter løbende opkald til at støtte dem i samarbejdet med deres ungdomspartner i op til 3 måneder.
Andre navne:
  • Ungdomsnomineret støtteteam- III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker målt ved Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Tidsramme: udgangspunktet og måned 1, 3, 6
ASIQ er en 25-punkts, selvrapporterende vurdering af selvmordstanker, der er designet specifikt til voksne populationer. Mulige scores spænder fra 1 (Slet ikke) til 6 (Ekstrem), hvor lavere scorer indikerer mindre alvorlige selvmordstanker (bedre udfald).
udgangspunktet og måned 1, 3, 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af brug af mental sundhedsydelser målt ved Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) checkliste for brug af mental sundhedsydelser
Tidsramme: baseline og måneder 1, 3, 6
ED-STARS mental health service utilization check list vil blive brugt til at vurdere antallet af forskellige typer mental sundhedsydelser, som deltagerne modtager
baseline og måneder 1, 3, 6
Ændring i antallet af selvmordsforsøg
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
målt ved antallet af selvmordsforsøg ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
baseline og måned 1, 3, 6
Selvmordsdødsfald
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Data om eventuelle rapporterede dødsfald som følge af selvmord i undersøgelsesperioden vil blive indsamlet.
baseline til 6 måneder
Ændring i depressive symptomer målt ved Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised CESD-R
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
CESD-R er et 20-spørgsmålsmål for depression, der vurderer varigheden af symptomer over en periode på to uger. Mulige scores spænder fra 0-60, hvor lavere scorer indikerer færre depressive symptomer (bedre resultat).
baseline og måned 1, 3, 6
Ændring i social støtte målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
12-punkts måleinstrument med tre subskalaer, der vurderer familie-, venne- og partnerstøtte. Svarkategorierne er på en 7-punkts Likert-skala fra 1=meget stærkt uenig til 7=meget stærkt enig. Den samlede score vil blive brugt til at vurdere ændring. Den 12-punkts MSPSS-skala har en gennemsnitlig kontinuerlig score på mellem 1-84. Højere score indikerer større opfattet social støtte (bedre resultat).
baseline og måned 1, 3, 6
Ændring i internaliseret stigma målt ved Internalized Transphobia Scale (ITS)-tilpasset
Tidsramme: baseline og måned 1, 3, 6
en tilpasset version af Internalized Transphobia Scale (ITS). Målingen består af 22 spørgsmål. Mulig score rækker fra 1-4, hvor lavere score indikerer mindre internaliseret stigma (bedre resultat)
baseline og måned 1, 3, 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Elizabeth Arnold

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data vil blive deponeret i Patient-Centered Outcomes Data Repository som krævet af finansieringsgiveren.

IPD-delingstidsramme

Inden den dato, hvor den endelige forskningsrapport er accepteret af finansieringsgiveren

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal gennemgå Patient-Centered Outcomes Data Repository for at anmode om adgang til de afidentificerede data gennem deres proces.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger