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Prevención del suicidio entre adultos jóvenes con diversidad sexual y de género en atención primaria en Texas

4 de noviembre de 2025 actualizado por: Elizabeth Arnold

Prevención del suicidio entre adultos jóvenes con diversidad sexual y de género en atención primaria en Texas: CRT

El objetivo general de este estudio es reducir el suicidio entre jóvenes de 18 a 24 años de edad con diversidad sexual y de género. Este estudio comparará la efectividad de dos breves intervenciones de prevención del suicidio que se han adaptado para su uso con esta población para su uso en atención primaria a través de telesalud y reclutará a jóvenes de clínicas de atención primaria en las áreas metropolitanas de Texas. El resultado primario del estudio es la ideación suicida. Cada clínica será asignada al azar para realizar una de las dos intervenciones del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1485

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Elizabeth Arnold, PhD
  • Número de teléfono: 859-562-3751
  • Correo electrónico: Liz.Arnold@uky.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh
        • Contacto:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Reclutamiento
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Contacto:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contacto:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 24 años en el momento de la inscripción
  • no haber recibido servicios de salud mental en los últimos 90 días, excluyendo medicamentos y administración de casos
  • Habla ingles
  • prueba positiva para el riesgo de suicidio

Criterio de exclusión:

  • son activamente suicidas
  • tienen una discapacidad del desarrollo que les impediría participar en la intervención del estudio
  • que están discapacitados debido a psicosis, manía o uso de sustancias que les impediría dar su consentimiento.
  • Los participantes también serán excluidos en los sitios YST-III si no pueden identificar al menos a una persona de apoyo para que participe en la intervención con ellos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Adolescentes suicidas que acceden al tratamiento - Atención primaria (STAT-PC)
Este grupo participará en una intervención breve de prevención del suicidio basada en una entrevista motivacional que se enfoca en el comportamiento de búsqueda de atención de salud mental, la resolución de problemas y las remisiones, además de un manejo breve del caso que se ha adaptado.
Otro: STAT-PC
STAT-PC es una versión adaptada de Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED). Es una intervención breve basada en entrevistas motivacionales (MI, por sus siglas en inglés) que se enfoca en el comportamiento de búsqueda de atención de salud mental, la resolución de problemas y las remisiones, además de la gestión breve de casos. La intervención consistirá en una sesión inicial con los jóvenes centrada en el acceso a la atención de salud mental más llamadas de gestión de casos. El intervencionista también estará disponible para ayudar con referencias para la conexión a otros servicios más adelante durante el período de estudio según sea necesario hasta por tres meses. La intervención puede incluir el contacto con el proveedor de salud mental del joven para asegurarse de que se realicen los vínculos.
Otros nombres:
  • Adolescentes suicidas que acceden al tratamiento - Atención primaria
Experimental: Equipo de apoyo nominado por jóvenes (YST-III)
Este grupo participará en una breve intervención de prevención del suicidio desarrollada originalmente para jóvenes que han sido hospitalizados psiquiátricamente debido a un intento de suicidio o ideación suicida que ha sido adaptada.
Otro: YST-III
YST-III es una versión adaptada del Equipo de apoyo nominado por jóvenes para adolescentes suicidas (YST-II). La intervención es una intervención breve desarrollada originalmente para jóvenes que han sido hospitalizados psiquiátricamente debido a un intento de suicidio o ideación suicida (SI). Los participantes nominarán a adultos de apoyo (mayores de 18 años) de sus vidas que acepten brindar contacto y apoyo continuos por hasta 3 meses. YST-III incluirá una sesión introductoria con los jóvenes que nominarán a sus personas de apoyo más referencias para servicios de salud mental. Las personas de apoyo recibirán capacitación y apoyo sobre cómo apoyar mejor a su compañero juvenil y luego llamadas continuas para ayudarlos a trabajar con su compañero juvenil por hasta 3 meses.
Otros nombres:
  • Equipo de apoyo nominado por jóvenes- III

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ideación suicida medido por el Cuestionario de Ideación Suicida para Adultos (ASIQ)
Periodo de tiempo: línea basal y meses 1, 3, 6
El ASIQ es una evaluación de 25 ítems de autoinforme sobre pensamientos suicidas diseñada específicamente para poblaciones adultas. Las puntuaciones posibles van de 1 (Nada en absoluto) a 6 (Extremo), donde puntuaciones más bajas indican ideación suicida menos severa (mejor resultado).
línea basal y meses 1, 3, 6

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de utilización de servicios de atención de salud mental medido mediante la lista de verificación de utilización de servicios de salud mental del Cuestionario de Urgencias para Adolescentes en Riesgo de Suicidio (ED-STARS)
Periodo de tiempo: línea basal y meses 1, 3, 6
Se utilizará la lista de verificación de utilización de servicios de salud mental ED-STARS para evaluar el número de diferentes tipos de servicios de salud mental que reciben los participantes
línea basal y meses 1, 3, 6
Cambio en el número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: basal y meses 1, 3, 6
medido por el número de intentos de suicidio utilizando la Escala de Valoración de la Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS)
basal y meses 1, 3, 6
Muertes por suicidio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
Se recopilarán los datos sobre cualquier muerte reportada por suicidio durante el período de estudio.
desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en los síntomas depresivos medidos por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos Revisada (CESD-R)
Periodo de tiempo: baseline y meses 1, 3, 6
La CESD-R es una medida de depresión de 20 ítems que evalúa la duración de los síntomas durante un período de dos semanas. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 60, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de menos síntomas depresivos (mejor resultado).
baseline y meses 1, 3, 6
Cambio en el apoyo social medido por la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: basal y meses 1, 3, 6
Medida de 12 ítems con tres subescalas que evalúa el apoyo familiar, de amigos y de la pareja. Las categorías de respuesta se basan en una escala Likert de 7 puntos, desde 1=muy en desacuerdo hasta 7=muy de acuerdo. La puntuación global se utilizará para evaluar el cambio. La escala MSPSS de 12 ítems tiene una puntuación continua media que oscila entre 1 y 84. Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido (mejor resultado).
basal y meses 1, 3, 6
Cambio en el estigma internalizado medido por la Escala de Transfobia Internalizada (ITS)-adaptada
Periodo de tiempo: línea basal y meses 1, 3, 6
una versión adaptada de la Escala de Transfobia Internalizada (ITS). La medida consta de 22 preguntas. La puntuación posible oscila entre 1 y 4, donde las puntuaciones más bajas indican menos estigma internalizado (mejor resultado)
línea basal y meses 1, 3, 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Elizabeth Arnold

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Otro número de subvención/financiamiento: PCORI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se depositarán en el Repositorio de datos de resultados centrados en el paciente según lo requiera el financiador.

Marco de tiempo para compartir IPD

En la fecha en que el financiador acepte el informe final de investigación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben pasar por el Repositorio de datos de resultados centrados en el paciente para solicitar acceso a los datos no identificados a través de su proceso.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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