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Prevenzione del suicidio tra giovani adulti sessualmente e di genere diversi nelle cure primarie in Texas

4 novembre 2025 aggiornato da: Elizabeth Arnold

Prevenzione del suicidio tra giovani adulti sessualmente e di genere diversi nelle cure primarie in Texas: CRT

L'obiettivo generale di questo studio è ridurre il suicidio tra i giovani di età compresa tra 18 e 24 anni di età compresa tra 18 e 24 anni. Questo studio confronterà l'efficacia di due brevi interventi di prevenzione del suicidio che sono stati adattati per l'uso con questa popolazione da utilizzare nell'assistenza primaria tramite la telemedicina e recluterà giovani dalle cliniche di assistenza primaria nelle aree metropolitane del Texas. L'esito primario dello studio è l'ideazione suicidaria. Ogni clinica verrà assegnata in modo casuale a fornire uno dei due interventi di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1485

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Contatto:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contatto:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 24 anni al momento dell'iscrizione
  • non aver ricevuto servizi di salute mentale negli ultimi 90 giorni, esclusi i farmaci e la gestione dei casi
  • Parlando inglese
  • screening positivo per rischio suicidio

Criteri di esclusione:

  • sono attivamente suicidi
  • avere una disabilità dello sviluppo che precluderebbe loro la partecipazione all'intervento dello studio
  • che sono compromessi a causa di psicosi, mania o uso di sostanze che impedirebbero loro di fornire il consenso.
  • I partecipanti saranno inoltre esclusi dai siti YST-III se non sono in grado di identificare almeno una persona di supporto per partecipare all'intervento con loro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Adolescenti suicidari che accedono al trattamento - Cure primarie (STAT-PC)
Questo gruppo parteciperà a un breve intervento di prevenzione del suicidio basato su colloqui motivazionali incentrati sul comportamento di ricerca di cure per la salute mentale, sulla risoluzione dei problemi e sui rinvii, oltre alla gestione di casi brevi che è stata adattata.
Altro: STAT-PC
STAT-PC è una versione adattata di Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED). È un breve intervento basato sul colloquio motivazionale (MI) che si concentra sul comportamento di ricerca di cure per la salute mentale, sulla risoluzione dei problemi e sui rinvii, oltre alla gestione di casi brevi. L'intervento consisterà in una sessione iniziale con i giovani incentrata sull'accesso all'assistenza sanitaria mentale più chiamate di gestione dei casi. L'interventista sarà inoltre disponibile ad assistere con i rinvii per il collegamento ad altri servizi successivamente durante il periodo di studio, se necessario, per un massimo di tre mesi. L'intervento può includere il contatto con il fornitore di salute mentale del giovane per assicurarsi che i collegamenti siano fatti.
Altri nomi:
  • Adolescenti suicidi che accedono al trattamento - Cure primarie
Sperimentale: Team di supporto nominato dai giovani (YST-III)
Questo gruppo parteciperà a un breve intervento di prevenzione del suicidio originariamente sviluppato per i giovani che sono stati ricoverati in ospedale psichiatrico a causa di un tentativo di suicidio o di un'idea suicida che è stata adattata.
Altro: YST-III
YST-III è una versione adattata di Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). L'intervento è un breve intervento originariamente sviluppato per i giovani che sono stati ricoverati in ospedale psichiatrico a causa di un tentativo di suicidio o ideazione suicidaria (SI). I partecipanti nomineranno adulti di supporto (dai 18 anni in su) dalle loro vite che accettano di fornire un contatto e un supporto continui per un massimo di 3 mesi. YST-III includerà una sessione introduttiva con i giovani che nomineranno le loro persone di supporto più i riferimenti per i servizi di salute mentale. Le persone di supporto riceveranno formazione e supporto su come sostenere al meglio il proprio partner giovanile e poi chiamate continue per sostenerle nel lavoro con il proprio partner giovanile per un massimo di 3 mesi.
Altri nomi:
  • Team di supporto nominato dai giovani- III

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ideazione suicidaria misurata tramite il Questionario sull'Ideazione Suicidaria per Adulti (ASIQ)
Lasso di tempo: baseline e mesi 1, 3, 6
ASIQ è una valutazione di 25 item, auto-somministrata, dei pensieri suicidi progettata specificamente per le popolazioni adulte. I punteggi possibili vanno da 1 (Per niente) a 6 (Estremo), con punteggi più bassi che indicano ideazione suicida meno grave (esito migliore).
baseline e mesi 1, 3, 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di utilizzi dei servizi di assistenza sanitaria mentale misurata mediante la lista di controllo dell'utilizzo dei servizi di salute mentale dell'Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS)
Lasso di tempo: baseline e mesi 1, 3, 6
Il modulo ED-STARS per la verifica dell'utilizzo dei servizi di salute mentale sarà utilizzato per valutare il numero di diversi tipi di servizi di salute mentale che i partecipanti ricevono
baseline e mesi 1, 3, 6
Variazione del numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: baseline e mesi 1, 3, 6
misurato dal numero di tentativi di suicidio utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
baseline e mesi 1, 3, 6
Morti per suicidio
Lasso di tempo: da baseline a 6 mesi
I dati su qualsiasi decesso segnalato dovuto a suicidio durante il periodo di studio verranno raccolti.
da baseline a 6 mesi
Variazione dei sintomi depressivi misurati dalla Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised CESD-R
Lasso di tempo: baseline e mesi 1, 3, 6
Il CESD-R è una misura della depressione composta da 20 item che valuta la durata dei sintomi in un periodo di due settimane. I punteggi possibili vanno da 0 a 60, con punteggi più bassi che indicano meno sintomi depressivi (miglior esito).
baseline e mesi 1, 3, 6
Cambiamento nel supporto sociale misurato dalla Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: baseline e mesi 1, 3, 6
Misura di 12 item con tre sottoscale che valuta il supporto familiare, amicale e del partner. Le categorie di risposta si basano su una scala Likert a 7 punti da 1=per niente d'accordo a 7=completamente d'accordo. Il punteggio complessivo verrà utilizzato per valutare il cambiamento. La scala MSPSS a 12 item ha un punteggio continuo medio compreso tra 1 e 84. Punteggi più alti indicano un maggior supporto sociale percepito (miglior esito).
baseline e mesi 1, 3, 6
Variazione dello stigma interiorizzato misurato tramite la Scala di Transfobia Interiorizzata (ITS) adattata
Lasso di tempo: baseline e mesi 1, 3, 6
una versione adattata della Scala dell'Internalized Transphobia (ITS). La misura consiste in 22 domande. Il punteggio possibile varia da 1 a 4, con punteggi più bassi che indicano meno stigma interiorizzato (miglior esito)
baseline e mesi 1, 3, 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Elizabeth Arnold

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno depositati nel repository dei dati sugli esiti incentrati sul paziente come richiesto dal finanziatore.

Periodo di condivisione IPD

Entro la data in cui il rapporto di ricerca finale è accettato dal finanziatore

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono passare attraverso il repository di dati sugli esiti incentrati sul paziente per richiedere l'accesso ai dati anonimizzati attraverso il loro processo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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