Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie samobójstwom wśród młodych dorosłych zróżnicowanych seksualnie i płciowo w podstawowej opiece zdrowotnej w Teksasie

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth Arnold

Zapobieganie samobójstwom wśród młodych dorosłych różnych płci i płci w podstawowej opiece zdrowotnej w Teksasie: CRT

Ogólnym celem tego badania jest zmniejszenie liczby samobójstw wśród młodzieży w wieku 18-24 lat zróżnicowanej pod względem płci i płci. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność dwóch krótkich interwencji zapobiegających samobójstwom, które zostały przystosowane do użytku z tą populacją w celu zastosowania w podstawowej opiece zdrowotnej za pośrednictwem telezdrowia i będzie rekrutować młodzież z klinik podstawowej opieki zdrowotnej w obszarach metropolitalnych Teksasu. Głównym wynikiem badania są myśli samobójcze. Każda klinika zostanie losowo przydzielona do przeprowadzenia jednej z dwóch interwencji badawczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1485

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 18-24 lat w momencie rejestracji
  • nie korzystali z usług w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 90 dni, z wyłączeniem leków i zarządzania przypadkami
  • Mówiący po angielsku
  • pozytywny wynik testu na ryzyko samobójstwa

Kryteria wyłączenia:

  • są czynnie samobójcze
  • mają niepełnosprawność rozwojową, która wykluczałaby ich z udziału w interwencji badawczej
  • które są upośledzone w wyniku psychozy, manii lub używania substancji uniemożliwiających wyrażenie zgody.
  • Uczestnicy zostaną również wykluczeni w ośrodkach YST-III, jeśli nie będą w stanie zidentyfikować co najmniej jednej osoby wspierającej do udziału z nimi w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nastolatki ze skłonnościami samobójczymi zgłaszające się na leczenie – podstawowa opieka zdrowotna (STAT-PC)
Ta grupa weźmie udział w krótkiej interwencji zapobiegającej samobójstwom, opartej na rozmowach motywacyjnych, które koncentrują się na zachowaniu w poszukiwaniu opieki w zakresie zdrowia psychicznego, rozwiązywaniu problemów i skierowaniach, a także na krótkim zarządzaniu przypadkami, które zostały dostosowane.
Inny: STAT-PC
STAT-PC to dostosowana wersja programu Dostęp do leczenia nastolatków samobójców po wizycie na oddziale ratunkowym (STAT-ED). Jest to krótka interwencja oparta na rozmowie motywacyjnej (MI), która koncentruje się na zachowaniu związanym z poszukiwaniem opieki w zakresie zdrowia psychicznego, rozwiązywaniu problemów i skierowaniach oraz krótkim zarządzaniu przypadkami. Interwencja będzie się składać z początkowej sesji z młodzieżą skupiającej się na dostępie do opieki w zakresie zdrowia psychicznego oraz rozmów dotyczących zarządzania przypadkami. Interwencjonista będzie również dostępny, aby pomóc w skierowaniu do innych usług w późniejszym okresie studiów, jeśli zajdzie taka potrzeba, przez okres do trzech miesięcy. Interwencja może obejmować kontakt z dostawcą zdrowia psychicznego dla młodzieży, aby upewnić się, że powiązania zostały nawiązane.
Inne nazwy:
  • Nastolatki ze skłonnościami samobójczymi zgłaszające się na leczenie — podstawowa opieka zdrowotna
Eksperymentalny: Nominowany przez młodzież zespół wsparcia (YST-III)
Ta grupa weźmie udział w krótkiej interwencji zapobiegającej samobójstwom, pierwotnie opracowanej dla młodzieży, która była hospitalizowana psychiatrycznie z powodu próby samobójczej lub myśli samobójczych, które zostały zaadaptowane.
Inny: YST-III
YST-III to dostosowana wersja nominowanego przez młodzież zespołu wsparcia dla nastolatków samobójców (YST-II). Interwencja jest krótką interwencją pierwotnie opracowaną dla młodzieży hospitalizowanej psychiatrycznie z powodu próby samobójczej lub myśli samobójczych (SI). Uczestnicy nominują wspierające osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze) ze swojego życia, które zgodzą się na stały kontakt i wsparcie przez okres do 3 miesięcy. YST-III obejmie sesję wprowadzającą z młodzieżą, która wyznaczy osoby wspierające oraz skierowania na usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Osoby wspierające otrzymają szkolenie i wsparcie, jak najlepiej wspierać swojego młodzieżowego partnera, a następnie bieżące telefony, aby wesprzeć je w pracy z młodzieżowym partnerem przez okres do 3 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Nominowany przez młodzież zespół wsparcia - III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana myśli samobójczych mierzona za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych dla Dorosłych (ASIQ)
Ramy czasowe: wyjściowo oraz w miesiącach 1, 3, 6
ASIQ to 25-punktowa, samodzielnie wypełniana ocena myśli samobójczych zaprojektowana specjalnie dla populacji dorosłych. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (Wcale) do 6 (Ekstremalnie), przy czym niższe wyniki wskazują na mniej nasilone myśli samobójcze (lepszy wynik).
wyjściowo oraz w miesiącach 1, 3, 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby korzystania z usług opieki zdrowotnej psychicznej mierzona za pomocą listy kontrolnej korzystania z usług zdrowia psychicznego Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa oraz miesiące 1, 3, 6
Lista kontrolna wykorzystania usług zdrowia psychicznego ED-STARS zostanie użyta do oceny liczby różnych rodzajów usług zdrowia psychicznego, z których korzystają uczestnicy
linia wyjściowa oraz miesiące 1, 3, 6
Zmiana liczby prób samobójczych
Ramy czasowe: linii wyjściowej oraz miesiące 1, 3, 6
mierzone liczbą prób samobójczych przy użyciu Skali Oceny Ryzyka Samobójstw Columbia (CSSRS)
linii wyjściowej oraz miesiące 1, 3, 6
Zgony w wyniku samobójstwa
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
Dane dotyczące wszystkich zgłoszonych zgonów z powodu samobójstwa w okresie badania zostaną zebrane.
od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych – Wersja Zmodyfikowana CESD-R
Ramy czasowe: linii podstawowej oraz miesiąc 1, 3, 6
CESD-R to 20-punktowe narzędzie pomiaru depresji, które ocenia czas trwania objawów w okresie dwóch tygodni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych (lepszy wynik).
linii podstawowej oraz miesiąc 1, 3, 6
Zmiana w zakresie wsparcia społecznego mierzonego za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: początkowa oraz miesiące 1, 3, 6
12-punktowa skala z trzema podskalami oceniającymi wsparcie ze strony rodziny, przyjaciół i partnera. Kategorie odpowiedzi opierają się na 7-punktowej skali Likerta od 1=bardzo mocno nie zgadzam się do 7=bardzo mocno zgadzam się. Ogólny wynik będzie używany do oceny zmiany. 12-punktowa skala MSPSS ma średni ciągły wynik w zakresie od 1 do 84. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne (lepszy wynik).
początkowa oraz miesiące 1, 3, 6
Zmiana zinternalizowanej stygmatyzacji mierzona za pomocą zmodyfikowanej Skali Zinternalizowanej Transfobii (ITS)
Ramy czasowe: wyjściowo oraz w 1, 3 i 6 miesiącu
zmodyfikowaną wersję Skali Internalizowanej Transfobii (ITS). Narzędzie składa się z 22 pytań. Możliwy zakres punktacji wynosi od 1 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą internalizowaną stygmatyzację (lepszy wynik)
wyjściowo oraz w 1, 3 i 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Elizabeth Arnold

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną zdeponowane w repozytorium danych dotyczących wyników skoncentrowanych na pacjencie zgodnie z wymaganiami podmiotu finansującego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do dnia akceptacji Raportu końcowego z badań przez grantodawcę

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze muszą przejść przez repozytorium danych dotyczących wyników skoncentrowanych na pacjencie, aby poprosić o dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych w ramach swojego procesu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami