Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение самоубийств среди сексуально и гендерно различных молодых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Техасе

4 ноября 2025 г. обновлено: Elizabeth Arnold

Предотвращение самоубийств среди сексуально и гендерно различных молодых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Техасе: CRT

Общая цель этого исследования – снизить уровень самоубийств среди сексуально и гендерно разнородной молодежи в возрасте 18–24 лет. В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух кратких вмешательств по предотвращению самоубийств, которые были адаптированы для использования с этой группой населения для использования в первичной медико-санитарной помощи с помощью телездравоохранения, и будет набрана молодежь из клиник первичной медико-санитарной помощи в мегаполисах Техаса. Первичным результатом исследования являются суицидальные мысли. Каждая клиника будет случайным образом назначена для проведения одного из двух исследуемых вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1485

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Elizabeth Arnold, PhD
  • Номер телефона: 859-562-3751
  • Электронная почта: Liz.Arnold@uky.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Контакт:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Контакт:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте 18-24 лет на момент зачисления
  • не получали услуги по охране психического здоровья за последние 90 дней, за исключением лекарств и ведения пациентов
  • англоязычный
  • положительный результат скрининга на риск самоубийства

Критерий исключения:

  • активно склонны к суициду
  • имеют отклонения в развитии, которые мешают им участвовать в исследовательском вмешательстве
  • лица, страдающие психозом, манией или употреблением психоактивных веществ, которые не позволяют им дать согласие.
  • Участники также будут исключены из центров YST-III, если они не смогут найти хотя бы одного человека поддержки для участия в интервенции вместе с ними.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Подростки с суицидальными наклонностями, обращающиеся за лечением — первичная помощь (STAT-PC)
Эта группа примет участие в кратком вмешательстве по предотвращению самоубийств, основанном на мотивационном интервью, которое фокусируется на поведении при обращении за психиатрической помощью, решении проблем и направлениях, а также на адаптированном кратком ведении случаев.
Другой: СТАТ-ПК
STAT-PC — это адаптированная версия суицидальных подростков, получающих лечение после посещения отделения неотложной помощи (STAT-ED). Это краткое вмешательство, основанное на мотивационном опросе (MI), которое фокусируется на поведении при обращении за психиатрической помощью, решении проблем и направлениях, а также на кратком ведении случаев. Мероприятие будет состоять из начального занятия с молодежью, посвященного доступу к психиатрической помощи, а также звонков по ведению случаев. Специалист по вмешательствам также будет доступен, чтобы помочь с направлениями для подключения к другим службам позже в течение периода исследования, если это необходимо, на срок до трех месяцев. Вмешательство может включать в себя контакт с психиатром подростка, чтобы убедиться, что связь установлена.
Другие имена:
  • Подростки с суицидальными наклонностями обращаются за лечением — первичная помощь
Экспериментальный: Группа поддержки, назначенная молодежью (YST-III)
Эта группа примет участие в кратком вмешательстве по предотвращению самоубийств, первоначально разработанном для молодежи, которая была госпитализирована в психиатрическую больницу из-за попытки самоубийства или суицидальных мыслей, которые были адаптированы.
Другой: YST-III
YST-III — это адаптированная версия Группы поддержки подростков, склонных к суициду (YST-II). Вмешательство представляет собой краткосрочное вмешательство, первоначально разработанное для молодых людей, которые были госпитализированы в психиатрическую больницу из-за попытки самоубийства или суицидальных мыслей (СИ). Участники будут назначать поддерживающих взрослых (в возрасте 18 лет и старше) из своей жизни, которые согласны обеспечивать постоянный контакт и поддержку на срок до 3 месяцев. YST-III будет включать в себя вводную сессию с молодежью, которая назначит своих помощников, а также направления в службы охраны психического здоровья. Поддерживающие лица пройдут обучение и поддержку в том, как лучше всего поддерживать своего молодого партнера, а затем будут постоянно звонить, чтобы поддержать их в работе со своим молодым партнером на срок до 3 месяцев.
Другие имена:
  • Группа поддержки, назначенная молодежью - III

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суицидальных мыслей, измеряемое с помощью Опросника суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ)
Временное ограничение: базовый уровень и месяцы 1, 3, 6
ASIQ - это 25-пунктовое самостоятельное оценивание суицидальных мыслей, разработанное специально для взрослого населения. Возможные баллы варьируются от 1 (Совсем нет) до 6 (Крайняя степень), причем более низкие баллы указывают на менее выраженную суицидальную идеацию (лучший исход).
базовый уровень и месяцы 1, 3, 6

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества обращений за услугами психиатрической помощи, измеряемое с помощью контрольного списка использования услуг психиатрической помощи «Экран отделения неотложной помощи для подростков с риском суицида» (ED-STARS)
Временное ограничение: исходный уровень и месяцы 1, 3, 6
Опросник использования услуг психического здоровья ED-STARS будет использоваться для оценки количества различных видов услуг по охране психического здоровья, которые получают участники
исходный уровень и месяцы 1, 3, 6
Изменение количества попыток суицида
Временное ограничение: базовый уровень и месяцы 1, 3, 6
измеряется количеством попыток самоубийства с использованием Колумбийской шкалы оценки суицидального риска (CSSRS)
базовый уровень и месяцы 1, 3, 6
Смерти в результате самоубийства
Временное ограничение: с исходного уровня до 6 месяцев
Будут собраны данные о любых зарегистрированных случаях смерти в результате самоубийства в течение периода исследования.
с исходного уровня до 6 месяцев
Изменение депрессивных симптомов по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии (CESD-R)
Временное ограничение: базовый уровень и 1, 3, 6 месяцы
CESD-R — это 20-пунктовая шкала для оценки депрессии, которая определяет продолжительность симптомов в течение двух недель. Возможные баллы варьируются от 0 до 60, причем более низкие баллы указывают на менее выраженные симптомы депрессии (лучший результат).
базовый уровень и 1, 3, 6 месяцы
Изменение социальной поддержки, измеряемое по Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: базовый уровень и 1, 3, 6 месяцев
12-пунктная методика с тремя подшкалами, оценивающая поддержку семьи, друзей и значимого другого. Категории ответов представлены по 7-балльной шкале Лайкерта от 1=категорически не согласен до 7=полностью согласен. Общий балл будет использоваться для оценки изменений. 12-пунктная шкала MSPSS имеет средний непрерывный балл в диапазоне от 1 до 84. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку (лучший результат).
базовый уровень и 1, 3, 6 месяцев
Изменение интернализованной стигмы, измеряемой по адаптированной шкале интернализованной трансфобии (ITS)
Временное ограничение: базовая линия и месяцы 1, 3, 6
адаптированная версия Шкалы Интернализованной Трансфобии (ITS). Мера состоит из 22 вопросов. Возможный диапазон баллов составляет от 1 до 4, причём более низкие баллы указывают на меньшую интернализованную стигму (лучший результат)
базовая линия и месяцы 1, 3, 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Elizabeth Arnold

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут помещены в репозиторий данных результатов, ориентированных на пациента, в соответствии с требованиями спонсора.

Сроки обмена IPD

К дате принятия окончательного отчета об исследовании спонсором

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи должны пройти через репозиторий данных результатов, ориентированных на пациентов, чтобы запросить доступ к деидентифицированным данным в рамках своего процесса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками