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Suizidprävention bei sexuell und geschlechtsspezifischen jungen Erwachsenen in der Grundversorgung in Texas

4. November 2025 aktualisiert von: Elizabeth Arnold

Suizidprävention bei sexuell und geschlechtsspezifischen jungen Erwachsenen in der Grundversorgung in Texas: CRT

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, Selbstmorde bei sexuell und geschlechtsspezifischen Jugendlichen im Alter von 18 bis 24 Jahren zu reduzieren. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von zwei kurzen Interventionen zur Suizidprävention verglichen, die für den Einsatz bei dieser Bevölkerungsgruppe für den Einsatz in der Grundversorgung per Telemedizin angepasst wurden, und es werden Jugendliche aus Grundversorgungskliniken in texanischen Metropolregionen rekrutiert. Das primäre Studienergebnis sind Suizidgedanken. Jede Klinik wird nach dem Zufallsprinzip mit der Durchführung einer der beiden Studieninterventionen beauftragt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1485

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Kontakt:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 18 und 24 Jahre alt sein
  • haben in den letzten 90 Tagen keine psychiatrische Versorgung in Anspruch genommen, mit Ausnahme von Medikamenten und Fallmanagement
  • Englisch sprechend
  • Screening positiv auf Suizidrisiko

Ausschlusskriterien:

  • sind aktiv suizidgefährdet
  • eine Entwicklungsstörung haben, die sie von der Teilnahme an der Studienintervention ausschließen würde
  • die aufgrund einer Psychose, Manie oder eines Substanzkonsums beeinträchtigt sind, der sie an der Einwilligung hindern würde.
  • Teilnehmer werden auch an YST-III-Standorten ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, mindestens eine unterstützende Person zu identifizieren, die mit ihnen an der Intervention teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Suizidgefährdete Jugendliche erhalten Zugang zur Behandlung – Grundversorgung (STAT-PC)
Diese Gruppe wird an einer kurzen Intervention zur Suizidprävention teilnehmen, die auf motivierenden Interviews basiert und sich auf Suchverhalten im Bereich der psychischen Gesundheitsversorgung, Problemlösung und Überweisungen sowie ein angepasstes kurzes Fallmanagement konzentriert.
Sonstiges: STAT-PC
STAT-PC ist eine angepasste Version von Suicidal Teens Accessing Treatment after a ED Visit (STAT-ED). Es handelt sich um eine Kurzintervention, die auf Motivationsinterviews (MI) basiert und sich auf Suchverhalten, Problemlösung und Überweisungen im Bereich der psychischen Gesundheitsfürsorge sowie ein kurzes Fallmanagement konzentriert. Die Intervention besteht aus einer ersten Sitzung mit den Jugendlichen, die sich auf den Zugang zu psychiatrischer Versorgung konzentriert, sowie aus Anrufen zum Fallmanagement. Der Interventionist steht Ihnen bei Bedarf auch später während des Studienzeitraums für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten zur Verfügung, um bei der Vermittlung von Verbindungen zu anderen Diensten behilflich zu sein. Die Intervention kann den Kontakt mit dem psychiatrischen Anbieter des Jugendlichen umfassen, um sicherzustellen, dass Verknüpfungen hergestellt werden.
Andere Namen:
  • Suizidgefährdete Jugendliche erhalten Zugang zur Behandlung – Primärversorgung
Experimental: Von Jugendlichen nominiertes Unterstützungsteam (YST-III)
Diese Gruppe wird an einer kurzen Intervention zur Suizidprävention teilnehmen, die ursprünglich für Jugendliche entwickelt wurde, die aufgrund eines Suizidversuchs oder einer adaptierten Suizidgedanken in die psychiatrische Klinik eingeliefert wurden.
Sonstiges: YST-III
YST-III ist eine angepasste Version des Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents (YST-II). Bei der Intervention handelt es sich um eine kurze Intervention, die ursprünglich für Jugendliche entwickelt wurde, die aufgrund eines Suizidversuchs oder einer Suizidgedanken (SI) in ein psychiatrisches Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Teilnehmer benennen unterstützende Erwachsene (ab 18 Jahren) aus ihrem Leben, die sich bereit erklären, bis zu drei Monate lang kontinuierlichen Kontakt und Unterstützung bereitzustellen. YST-III umfasst eine Einführungssitzung mit den Jugendlichen, die ihre Begleitpersonen sowie Empfehlungen für psychiatrische Dienste benennen. Die Betreuungspersonen erhalten Schulungen und Unterstützung, wie sie ihren Jugendpartner am besten unterstützen können, und erhalten anschließend fortlaufende Anrufe, um sie bis zu drei Monate lang bei der Zusammenarbeit mit ihrem Jugendpartner zu unterstützen.
Andere Namen:
  • Von Jugendlichen nominiertes Unterstützungsteam – III

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidgedanken gemessen durch den Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
ASIQ ist eine 25-Punkte-Selbsteinschätzung von Suizidgedanken, die speziell für erwachsene Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde. Mögliche Werte reichen von 1 (Überhaupt nicht) bis 6 (Extrem), wobei niedrigere Werte auf weniger schwere Suizidgedanken (besseres Ergebnis) hinweisen.
Baseline und Monate 1, 3, 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Inanspruchnahmen von psychiatrischen Gesundheitsdienstleistungen gemessen durch den Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) Checkliste zur Inanspruchnahme psychiatrischer Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
Der ED-STARS-Fragebogen zur Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsdienste wird verwendet, um die Anzahl verschiedener Arten von psychischen Gesundheitsdiensten zu erfassen, die die Teilnehmer in Anspruch nehmen
Baseline und Monate 1, 3, 6
Veränderung der Anzahl der Selbstmordversuche
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
gemessen an der Anzahl der Selbstmordversuche mithilfe der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Baseline und Monate 1, 3, 6
Todesfälle durch Suizid
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Daten zu allen gemeldeten Todesfällen durch Selbstmord während des Studienzeitraums werden erfasst.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gemessen an der überarbeiteten Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD-R)
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
CESD-R ist ein 20-Punkte-Messinstrument für Depressionen, das die Dauer der Symptome über einen Zeitraum von zwei Wochen erfasst. Mögliche Werte reichen von 0-60, wobei niedrigere Werte auf weniger depressive Symptome (besseres Ergebnis) hindeuten.
Baseline und Monate 1, 3, 6
Veränderung der sozialen Unterstützung gemessen an der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Baseline und Monate 1, 3, 6
12-Item-Messinstrument mit drei Subskalen, das die Unterstützung durch Familie, Freunde und wichtige andere Personen bewertet. Antwortkategorien basieren auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1=stimme sehr stark nicht zu bis 7=stimme sehr stark zu. Der Gesamtscore wird zur Bewertung der Veränderung herangezogen. Die 12-Item-MSPSS-Skala weist einen kontinuierlichen Mittelwertscore im Bereich von 1-84 auf. Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung hin (besseres Ergebnis).
Baseline und Monate 1, 3, 6
Veränderung der internalisierten Stigmatisierung gemessen an der adaptierten Internalized Transphobia Scale (ITS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 1, 3, 6
eine angepasste Version der Internalized Transphobia Scale (ITS). Die Messung besteht aus 22 Fragen. Der mögliche Punktwert reicht von 1-4, wobei niedrigere Werte auf weniger internalisierte Stigmatisierung hindeuten (besseres Ergebnis)
Ausgangswert und Monate 1, 3, 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Elizabeth Arnold

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nach Bedarf des Geldgebers im Patient-Centered Outcomes Data Repository hinterlegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zum Datum, an dem der Abschlussbericht vom Geldgeber angenommen wird

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen das Patient-Centered Outcomes Data Repository durchsuchen, um im Rahmen ihres Prozesses Zugriff auf die anonymisierten Daten anzufordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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