Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoord voorkomen onder seksuele en genderdiverse jonge volwassenen in de eerstelijnszorg in Texas

4 november 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Arnold

Zelfmoord voorkomen onder seksuele en genderdiverse jonge volwassenen in de eerstelijnszorg in Texas: CRT

Het algemene doel van deze studie is het terugdringen van zelfmoord onder seksueel en genderdiverse jongeren van 18-24 jaar oud. Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van twee korte zelfmoordpreventie-interventies die zijn aangepast voor gebruik bij deze populatie voor gebruik in de eerstelijnszorg via telegezondheid en zal jongeren rekruteren uit eerstelijnsklinieken in de grootstedelijke gebieden van Texas. Het primaire onderzoeksresultaat is zelfmoordgedachten. Elke kliniek wordt willekeurig toegewezen om een ​​van de twee studie-interventies te leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1485

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
          • Phillip Schnarrs, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Steve Hicks School of Social Work at the University of Texas at Austin
        • Contact:
          • Lauren Gulbas, PhD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contact:
          • Emily Levy-Kamugisha, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-24 jaar oud zijn op het moment van inschrijving
  • de afgelopen 90 dagen geen geestelijke gezondheidszorg hebben ontvangen, met uitzondering van medicatie en casemanagement
  • Engels sprekende
  • positief screenen op zelfmoordrisico

Uitsluitingscriteria:

  • zijn actief suïcidaal
  • een ontwikkelingsstoornis hebben waardoor ze niet kunnen deelnemen aan de onderzoeksinterventie
  • die gehandicapt zijn als gevolg van psychose, manie of middelengebruik waardoor ze geen toestemming kunnen geven.
  • Deelnemers worden ook uitgesloten op YST-III-locaties als ze niet in staat zijn om minimaal één ondersteunende persoon te identificeren om met hen deel te nemen aan de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Suïcidale tieners die toegang krijgen tot behandeling - eerstelijnszorg (STAT-PC)
Deze groep neemt deel aan een korte suïcidepreventie-interventie op basis van motiverende gespreksvoering gericht op GGZ-zoekgedrag, probleemoplossen en doorverwijzen plus kort aangepast casemanagement.
Ander: STAT-PC
STAT-PC is een aangepaste versie van Suicidal Teens Accessing Treatment after an ED Visit (STAT-ED). Het is een kortdurende interventie op basis van motiverende gespreksvoering (MI) die zich richt op GGZ-zoekgedrag, probleemoplossen en doorverwijzen plus kort casemanagement. De interventie zal bestaan ​​uit een eerste sessie met de jongere gericht op toegang tot geestelijke gezondheidszorg plus gesprekken over casemanagement. De interventionist zal ook beschikbaar zijn om te helpen met doorverwijzingen voor aansluiting op andere diensten later tijdens de studieperiode, indien nodig gedurende maximaal drie maanden. De interventie kan contact met de GGZ-aanbieder van de jeugdige omvatten om ervoor te zorgen dat er verbanden worden gelegd.
Andere namen:
  • Suïcidale tieners die toegang krijgen tot behandeling - eerstelijnszorg
Experimenteel: Door jongeren genomineerd ondersteuningsteam (YST-III)
Deze groep zal deelnemen aan een korte, zelfmoordpreventie-interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor jongeren die psychiatrisch zijn opgenomen vanwege een zelfmoordpoging of suïcidale gedachten die zijn aangepast.
Ander: YST-III
YST-III is een aangepaste versie van het door jongeren genomineerde ondersteuningsteam voor suïcidale adolescenten (YST-II). De interventie is een kortdurende interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor jongeren die vanwege een suïcidepoging of suïcidale ideatie (SI) psychiatrisch in het ziekenhuis zijn opgenomen. Deelnemers nomineren ondersteunende volwassenen (leeftijd 18 en ouder) uit hun leven die ermee instemmen om doorlopend contact en ondersteuning te bieden gedurende maximaal 3 maanden. YST-III omvat een introductiesessie met de jongeren die hun ondersteunende personen zullen nomineren, plus verwijzingen naar geestelijke gezondheidszorg. De ondersteunende personen krijgen training en ondersteuning over hoe ze hun jeugdpartner het beste kunnen ondersteunen en vervolgens worden er gedurende maximaal 3 maanden oproepen gedaan om hen te ondersteunen bij het werken met hun jeugdpartner.
Andere namen:
  • Door jongeren genomineerd ondersteuningsteam III

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in suïcidale gedachten zoals gemeten met de Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
ASIQ is een zelfrapportage-instrument van 25 items voor het beoordelen van suïcidale gedachten, specifiek ontworpen voor volwassen populaties. Mogelijke scores variëren van 1 (Helemaal niet) tot 6 (Extreem), waarbij lagere scores wijzen op minder ernstige suïcidale ideatie (beter resultaat).
baseline en maanden 1, 3, 6

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal gebruikte geestelijke gezondheidszorgdiensten zoals gemeten door de Emergency Department Screen for Teens at Risk for Suicide (ED-STARS) checklist voor gebruik van geestelijke gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
De ED-STARS-checklist voor het gebruik van geestelijke gezondheidsdiensten zal worden gebruikt om het aantal verschillende soorten geestelijke gezondheidsdiensten te beoordelen die deelnemers ontvangen
baseline en maanden 1, 3, 6
Verandering in aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
gemeten aan de hand van het aantal zelfmoordpogingen met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
baseline en maanden 1, 3, 6
Zelfmoordsterfgevallen
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden
De gegevens over alle gerapporteerde sterfgevallen door zelfmoord tijdens de studieperiode zullen worden verzameld.
baseline tot 6 maanden
Verandering in depressieve symptomen gemeten met de Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised CESD-R
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
CESD-R is een 20-items meetinstrument voor depressie dat de duur van symptomen gedurende een periode van twee weken beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0-60, waarbij lagere scores wijzen op minder depressieve symptomen (betere uitkomst).
baseline en maanden 1, 3, 6
Verandering in sociale ondersteuning zoals gemeten door de Multidimensionele Schaal van Ervaren Sociale Steun (MSPSS)
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
12-item meetinstrument met drie subschalen dat ondersteuning van familie, vrienden en significante anderen beoordeelt. Antwoordcategorieën bevinden zich op een 7-punts Likert-schaal van 1=zeer sterk oneens tot 7=zeer sterk eens. De totale score zal worden gebruikt om verandering te beoordelen. De 12-item MSPSS-schaal heeft een gemiddelde continue score variërend van 1-84. Hogere scores duiden op meer ervaren sociale ondersteuning (beter resultaat).
baseline en maanden 1, 3, 6
Verandering in geïnternaliseerd stigma zoals gemeten door de aangepaste Internalized Transphobia Scale (ITS)
Tijdsspanne: baseline en maanden 1, 3, 6
een aangepaste versie van de Internalized Transphobia Scale (ITS). De vragenlijst bestaat uit 22 vragen. De mogelijke score loopt van 1-4 waarbij lagere scores minder geïnternaliseerd stigma aangeven (betere uitkomst)
baseline en maanden 1, 3, 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Elizabeth Arnold

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Arnold, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 86014
  • SP-2020C3-21020-IC (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeponeerd in de Patient-Centered Outcomes Data Repository, zoals vereist door de financier.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op de datum dat het definitieve onderzoeksrapport door de financier wordt geaccepteerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers moeten via de Patient-Centered Outcomes Data Repository gaan om via hun proces toegang te vragen tot de geanonimiseerde gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen