Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Actuate-CBC (ACTUATE)

26. června 2026 aktualizováno: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

THE Actuate-CBC Study: Accelering nástup telemedicíny pro krizové popáleniny

Studijní tým využije implementační vědu k urychlení zavádění telekonzultací pro pacienty s popáleninami tím, že 1) prozkoumá vztahy mezi klinickým vnímáním přijatelnosti, proveditelnosti, záměru použít a skutečným využitím telekonzultace s popáleninami 2) identifikuje optimální proces pro telekonzultaci s popáleninami a bariéry a facilitátory pro jeho použití během krize nebo situace s prodlouženou péčí a 3) navržení a testování účinnosti specifického, na míru šitého zásahu sady nástrojů pro telekonzultaci s popáleninami, aby se zvýšilo používání telekonzultace pro popáleniny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ústřední hypotézou hlavního výzkumníka je, že na míru šitý implementační zásah (sada nástrojů), který spojuje známé výhody používání telemedicíny při konzultaci popálenin s novými poznatky o vnímání lékaře a prostředí, ve kterém pracují, zlepší proveditelnost, přijetí, záměr používat a příjem telekonzultací pro popáleniny. Implementační intervence umožní rychlou implementaci popáleninové telekonzultace za krizových okolností a pomůže lékařům virtuálně propojit osobu pečující o popáleného pacienta kdekoli s odborností celého popáleninového týmu. Výsledky studie povedou k robustnějším národním plánům reakce na krize, války a katastrofy, zlepší kvalitu péče o popáleniny a sníží morbiditu a úmrtnost na vážné popáleniny, bez ohledu na místo poranění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Kontakt:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Zatím nenabíráme
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Kontakt:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital Burn Center
        • Kontakt:
          • Mark Johnston, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lékaři a další zaměstnanci ošetřující popálené pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší a
  • poskytují popáleninovou péči pacientům ve 4 popáleninových centrech a nepopáleninové nemocnice jsou způsobilé k zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují kritéria zařazení,
  • odmítnout účast nebo neudělit souhlas s účastí ve studii, •
  • přímo vyjadřovat znepokojení nad účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Průzkumy RedCap
Studijní tým použije REDCap k odeslání zabezpečeného elektronického průzkumu schváleného IRB
Behaviorální: Sada nářadí
Studijní tým vyvine a navrhne klíčové prvky implementačního zásahu (souboru nástrojů) mezi malou skupinou zúčastněných stran z řad lékařů s popáleninami a bez popálenin (celkem 4–6). Studijní tým použije osobní rozhovory se zúčastněnými stranami a průvodce polostrukturovanými rozhovory k získání zpětné vazby a posouzení platnosti prvků sady nástrojů a obsahu před jejich nasazením ve studovaných nemocnicích. Pro ty, kteří souhlasí s účastí, bude studijní tým provádět virtuální telekonferenční rozhovory osobně pomocí zabezpečené videokonferenční platformy, zatímco daná osoba nepracuje, a to v čase, který jim vyhovuje. Rozhovory budou trvat 45 až 60 minut. Studijní tým předpokládá provedení 4–6 rozhovorů k dokončení prvků sady nástrojů před implementací.
Rozhovory
Studijní tým plánuje provést asi 18–23 individuálních rozhovorů s klinickými lékaři (sestrami v oblasti popáleninové péče, lékaři, poskytovateli pokročilé praxe, terapeuty) nebo bude postupovat, dokud nebude dosaženo saturace dat.
Behaviorální: Sada nářadí
Studijní tým vyvine a navrhne klíčové prvky implementačního zásahu (souboru nástrojů) mezi malou skupinou zúčastněných stran z řad lékařů s popáleninami a bez popálenin (celkem 4–6). Studijní tým použije osobní rozhovory se zúčastněnými stranami a průvodce polostrukturovanými rozhovory k získání zpětné vazby a posouzení platnosti prvků sady nástrojů a obsahu před jejich nasazením ve studovaných nemocnicích. Pro ty, kteří souhlasí s účastí, bude studijní tým provádět virtuální telekonferenční rozhovory osobně pomocí zabezpečené videokonferenční platformy, zatímco daná osoba nepracuje, a to v čase, který jim vyhovuje. Rozhovory budou trvat 45 až 60 minut. Studijní tým předpokládá provedení 4–6 rozhovorů k dokončení prvků sady nástrojů před implementací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte vztahy mezi klinickým vnímáním proveditelnosti, přijatelnosti, záměru použít a skutečným využitím telekonzultace akutního popálenin.
Časové okno: 4 roky
Studijní tým se podívá na rozdíly v názorech mezi rozhovory a průzkumy v rámci Cíle 1 a 2, jakož i na shromažďované počty doporučení a porovná je s údaji o cíli 3 z rozhovorů a průzkumů a také se skutečnými údaji o doporučeních, aby zjistil, zda existuje nárůst využívání telemedicíny.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 850877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení