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Die Actuate-CBC-Studie (ACTUATE)

26. Juni 2026 aktualisiert von: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

DIE Actuate-CBC-Studie: Beschleunigung der Einführung der Telemedizin für die Notfallversorgung bei Verbrennungen

Das Studienteam wird die Implementierungswissenschaft nutzen, um die Akzeptanz der Telekonsultation für Verbrennungspatienten zu beschleunigen, indem es 1) die Beziehungen zwischen den Wahrnehmungen des Klinikers hinsichtlich Akzeptanz, Durchführbarkeit, Nutzungsabsicht und tatsächlicher Nutzung der Telekonsultation bei Verbrennungen untersucht, 2) den optimalen Prozess für die Telekonsultation bei Verbrennungen ermittelt und die Hindernisse und Erleichterungen für den Einsatz während einer Krise oder einer längeren Pflegesituation und 3) Entwurf und Prüfung der Wirksamkeit einer spezifischen, maßgeschneiderten Intervention mit dem Toolkit zur Telekonsultation bei Verbrennungen, um den Einsatz der Telekonsultation bei Verbrennungen zu steigern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die zentrale Hypothese des Hauptforschers ist, dass eine maßgeschneiderte Implementierungsintervention (Toolkit), die die bekannten Vorteile des Einsatzes von Telemedizin für die Verbrennungsberatung mit neuem Wissen über die Wahrnehmung des Klinikers und das Umfeld, in dem sie arbeiten, die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Nutzungsabsicht und verbessert Aufnahme der Telekonsultation bei Verbrennungen. Die Implementierungsintervention wird eine schnelle Umsetzung der Telekonsultation bei Verbrennungen unter Krisenbedingungen ermöglichen und Klinikern dabei helfen, die Person, die einen Verbrennungspatienten an einem beliebigen Ort betreut, virtuell mit dem Fachwissen des gesamten Verbrennungsteams zu verbinden. Die Studienergebnisse werden zu fundierteren nationalen Krisen-, Kriegs- und Katastrophenschutzplänen führen, die Qualität der Verbrennungsversorgung verbessern und die Morbidität und Mortalität aufgrund schwerer Brandverletzungen verringern, unabhängig vom Ort der Verletzung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Kontakt:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Kontakt:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital Burn Center
        • Kontakt:
          • Mark Johnston, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ärzte und andere Mitarbeiter, die Verbrennungspatienten behandeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter und
  • versorgen Patienten mit Verbrennungen in den 4 Verbrennungszentren und die Krankenhäuser, in denen es sich nicht um Verbrennungen handelt, sind für die Aufnahme berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien nicht erfüllen,
  • die Teilnahme verweigern oder keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen, •
  • Unmut über die Teilnahme direkt zum Ausdruck bringen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
RedCap-Umfragen
Das Studienteam wird REDCap verwenden, um eine vom IRB genehmigte sichere elektronische Umfrage zu versenden
Verhalten: Werkzeugsatz
Das Studienteam wird Schlüsselelemente der Implementierungsintervention (Toolkit) unter einer kleinen Gruppe von Interessengruppen von Verbrennungs- und Nicht-Verbrennungsmedizinern (insgesamt 4–6) entwickeln und entwerfen. Das Studienteam wird persönliche Interviews mit Stakeholdern und einen halbstrukturierten Interviewleitfaden nutzen, um Feedback einzuholen und die inhaltliche und inhaltliche Gültigkeit der Toolkit-Elemente vor dem Einsatz in den Studienkrankenhäusern zu bewerten. Für diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, führt das Studienteam persönliche virtuelle Telefonkonferenzinterviews über eine sichere Videokonferenzplattform durch, während die Person nicht arbeitet, und zwar zu einem für sie passenden Zeitpunkt. Die Interviews dauern zwischen 45 und 60 Minuten. Das Studienteam rechnet mit der Durchführung von 4–6 Interviews, um die Elemente des Toolkits vor der Implementierung fertigzustellen.
Interviews
Das Studienteam plant, etwa 18 bis 23 Einzelinterviews mit Klinikern (Verbrennungskrankenschwestern, Ärzten, Anbietern fortgeschrittener Praxen, Therapeuten) durchzuführen oder wird fortfahren, bis die Datensättigung erreicht ist.
Verhalten: Werkzeugsatz
Das Studienteam wird Schlüsselelemente der Implementierungsintervention (Toolkit) unter einer kleinen Gruppe von Interessengruppen von Verbrennungs- und Nicht-Verbrennungsmedizinern (insgesamt 4–6) entwickeln und entwerfen. Das Studienteam wird persönliche Interviews mit Stakeholdern und einen halbstrukturierten Interviewleitfaden nutzen, um Feedback einzuholen und die inhaltliche und inhaltliche Gültigkeit der Toolkit-Elemente vor dem Einsatz in den Studienkrankenhäusern zu bewerten. Für diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, führt das Studienteam persönliche virtuelle Telefonkonferenzinterviews über eine sichere Videokonferenzplattform durch, während die Person nicht arbeitet, und zwar zu einem für sie passenden Zeitpunkt. Die Interviews dauern zwischen 45 und 60 Minuten. Das Studienteam rechnet mit der Durchführung von 4–6 Interviews, um die Elemente des Toolkits vor der Implementierung fertigzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen der Wahrnehmung des Arztes hinsichtlich Machbarkeit, Akzeptanz, Einsatzabsicht und tatsächlichem Einsatz der Telekonsultation bei akuten Verbrennungen.
Zeitfenster: 4 Jahre
Das Studienteam wird die Meinungsunterschiede zwischen den Interviews und Umfragen zu Ziel 1 und 2 sowie die erfassten Empfehlungszahlen untersuchen und diese mit den Ziel-3-Daten aus Interviews und Umfragen sowie tatsächlichen Empfehlungsdaten vergleichen, um festzustellen, ob dies der Fall ist eine Zunahme des Einsatzes von Telemedizin.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 850877

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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