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Lo studio Actuate-CBC (ACTUATE)

26 giugno 2026 aggiornato da: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

Lo studio Actuate-CBC: accelerare l'adozione della telemedicina per la cura delle ustioni da crisi

Il team dello studio utilizzerà la scienza dell'implementazione per accelerare l'adozione del teleconsulto per i pazienti ustionati 1) esaminando le relazioni tra le percezioni cliniche di accettabilità, fattibilità, intenzione di utilizzare e uso effettivo del teleconsulto per ustioni 2) identificando il processo ottimale per il teleconsulto per ustioni e il barriere e facilitatori per il suo utilizzo durante una crisi o una situazione di assistenza prolungata, e 3) progettare e testare l'efficacia di uno specifico intervento di strumenti di teleconsulto per ustioni su misura per aumentare l'uso del teleconsulto per ustioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale del ricercatore principale è che un intervento di implementazione su misura (kit di strumenti) che integri i vantaggi noti dell'utilizzo della telemedicina per la consultazione delle ustioni con nuove conoscenze riguardanti le percezioni dei medici e l'ambiente in cui lavorano migliorerà la fattibilità, l'accettazione, l'intenzione di utilizzare e assorbimento di ustioni teleconsulto. L'intervento di implementazione consentirà una rapida implementazione del teleconsulto delle ustioni in circostanze di crisi e aiuterà i medici a collegare virtualmente la persona che si prende cura di un paziente ustionato ovunque con l'esperienza dell'intero team di ustionati. I risultati dello studio porteranno a piani di risposta alle crisi, in tempo di guerra e ai disastri nazionali più solidi, miglioreranno la qualità della cura delle ustioni e ridurranno la morbilità e la mortalità da gravi ustioni, indipendentemente dalla posizione delle lesioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Contatto:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Contatto:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital Burn Center
        • Contatto:
          • Mark Johnston, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

medici e altri membri del personale che trattano pazienti ustionati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più e
  • stanno fornendo assistenza alle ustioni ai pazienti nei 4 centri ustionati e gli ospedali non ustionati possono essere inclusi.

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione,
  • rifiutare di partecipare o non dare il consenso a partecipare allo studio, •
  • esprimere direttamente il disagio per la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Indagini RedCap
Il team di studio utilizzerà REDCap per inviare un sondaggio elettronico sicuro approvato dall'IRB
Comportamentale: Kit di strumenti
Il team di studio svilupperà e progetterà gli elementi chiave dell'intervento di implementazione (toolkit) tra un piccolo gruppo di soggetti clinici ustionati e non ustionati (4-6 in totale). Il team dello studio utilizzerà interviste di persona con le parti interessate e una guida all'intervista semi-strutturata per ottenere feedback e valutare la validità dell'aspetto e del contenuto degli elementi del toolkit prima della distribuzione negli ospedali dello studio. Per coloro che acconsentono alla partecipazione, il team di studio condurrà interviste in teleconferenza virtuale di persona utilizzando una piattaforma di videoconferenza sicura mentre la persona non lavora, in un momento conveniente per loro. I colloqui avranno una durata compresa tra i 45 ei 60 minuti. Il team di studio prevede di condurre 4-6 interviste per finalizzare gli elementi del toolkit prima dell'implementazione.
Interviste
Il team dello studio prevede di effettuare circa 18-23 interviste individuali con i medici (infermieri specializzati in ustioni, medici, fornitori di pratiche avanzate, terapisti) o progredirà fino al raggiungimento della saturazione dei dati.
Comportamentale: Kit di strumenti
Il team di studio svilupperà e progetterà gli elementi chiave dell'intervento di implementazione (toolkit) tra un piccolo gruppo di soggetti clinici ustionati e non ustionati (4-6 in totale). Il team dello studio utilizzerà interviste di persona con le parti interessate e una guida all'intervista semi-strutturata per ottenere feedback e valutare la validità dell'aspetto e del contenuto degli elementi del toolkit prima della distribuzione negli ospedali dello studio. Per coloro che acconsentono alla partecipazione, il team di studio condurrà interviste in teleconferenza virtuale di persona utilizzando una piattaforma di videoconferenza sicura mentre la persona non lavora, in un momento conveniente per loro. I colloqui avranno una durata compresa tra i 45 ei 60 minuti. Il team di studio prevede di condurre 4-6 interviste per finalizzare gli elementi del toolkit prima dell'implementazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare le relazioni tra le percezioni cliniche di fattibilità, accettabilità, intenzione di utilizzare e l'uso effettivo del teleconsulto per ustioni acute.
Lasso di tempo: 4 anni
Il gruppo di studio esaminerà le differenze di opinione tra le interviste e i sondaggi dell'Obiettivo 1 e 2, nonché i numeri di rinvio raccolti e li confronterà con i dati dell'Obiettivo 3 provenienti da interviste e sondaggi, nonché con i dati effettivi di rinvio per vedere se c'è un aumento dell'uso della telemedicina.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 850877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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