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O Estudo Actuate-CBC (ACTUATE)

26 de junho de 2026 atualizado por: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

O Estudo Actuate-CBC: Acelerando a Absorção da Telemedicina para Tratamento de Queimaduras em Crise

A equipe de estudo usará a ciência da implementação para acelerar a adoção da teleconsulta para pacientes queimados 1) examinando as relações entre as percepções clínicas de aceitabilidade, viabilidade, intenção de usar e uso real da teleconsulta para queimaduras 2) identificando o processo ideal para a teleconsulta sobre queimaduras e o barreiras e facilitadores para seu uso durante uma crise ou situação de cuidados prolongados e 3) projetar e testar a eficácia de uma intervenção específica e personalizada de um kit de ferramentas de teleconsulta para queimaduras para aumentar o uso de teleconsulta para queimaduras.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A hipótese central do investigador principal é que uma intervenção de implementação personalizada (kit de ferramentas) que integre as vantagens conhecidas do uso da telemedicina para consulta de queimaduras com novos conhecimentos sobre as percepções dos médicos e o ambiente em que trabalham melhorará a viabilidade, aceitação, intenção de uso e adesão à teleconsulta sobre queimaduras. A intervenção de implementação permitirá a implementação rápida de teleconsulta sobre queimaduras em circunstâncias de crise e ajudará os médicos a conectar virtualmente a pessoa que cuida de um paciente queimado em qualquer lugar com toda a experiência da equipe de queimados. Os resultados do estudo levarão a planos nacionais mais robustos para crises, tempos de guerra e resposta a desastres, melhorarão a qualidade do tratamento de queimaduras e diminuirão a morbidade e a mortalidade por queimaduras graves, independentemente da localização da lesão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Contato:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ainda não está recrutando
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Contato:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital Burn Center
        • Contato:
          • Mark Johnston, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

médicos e outros membros da equipe que tratam de pacientes queimados

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais e
  • estão prestando atendimento a pacientes queimados nos 4 centros de queimados e os não-burnospitais são elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

  • não atendem aos critérios de inclusão,
  • recusar-se a participar ou não consentir em participar do estudo, •
  • expressar diretamente desconforto sobre a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pesquisas RedCap
A equipe de estudo usará o REDCap para enviar uma pesquisa eletrônica segura aprovada pelo IRB
Comportamental: Conjunto de ferramentas
A equipe de estudo desenvolverá e projetará os elementos-chave da intervenção de implementação (conjunto de ferramentas) entre um pequeno grupo de participantes clínicos de queimaduras e não queimados (4-6 no total). A equipe do estudo usará entrevistas presenciais com as partes interessadas e um guia de entrevista semiestruturado para obter feedback e avaliar a face e a validade do conteúdo dos elementos do kit de ferramentas antes da implantação nos hospitais do estudo. Para aqueles que consentirem em participar, a equipe do estudo realizará entrevistas virtuais por teleconferência pessoalmente usando uma plataforma segura de videoconferência enquanto a pessoa não estiver trabalhando, em um horário conveniente para ela. As entrevistas terão duração entre 45 e 60 minutos. A equipe de estudo prevê a realização de 4 a 6 entrevistas para finalizar os elementos do kit de ferramentas antes da implementação.
Entrevistas
A equipe do estudo planeja fazer cerca de 18 a 23 entrevistas individuais com médicos (enfermeiros de tratamento de queimados, médicos, provedores de prática avançada, terapeutas) ou progredirá até que a saturação de dados seja alcançada.
Comportamental: Conjunto de ferramentas
A equipe de estudo desenvolverá e projetará os elementos-chave da intervenção de implementação (conjunto de ferramentas) entre um pequeno grupo de participantes clínicos de queimaduras e não queimados (4-6 no total). A equipe do estudo usará entrevistas presenciais com as partes interessadas e um guia de entrevista semiestruturado para obter feedback e avaliar a face e a validade do conteúdo dos elementos do kit de ferramentas antes da implantação nos hospitais do estudo. Para aqueles que consentirem em participar, a equipe do estudo realizará entrevistas virtuais por teleconferência pessoalmente usando uma plataforma segura de videoconferência enquanto a pessoa não estiver trabalhando, em um horário conveniente para ela. As entrevistas terão duração entre 45 e 60 minutos. A equipe de estudo prevê a realização de 4 a 6 entrevistas para finalizar os elementos do kit de ferramentas antes da implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine as relações entre as percepções do clínico sobre a viabilidade, aceitabilidade, intenção de uso e o uso real da teleconsulta para queimaduras agudas.
Prazo: 4 anos
A equipe de estudo examinará as diferenças de opinião entre as entrevistas e pesquisas do Objetivo 1 e 2, bem como os números de referência coletados e comparará com os dados do Objetivo 3 de entrevistas e pesquisas, bem como dados reais de referência para ver se há aumento do uso da telemedicina.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 850877

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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