Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Actuate-CBC-studien (ACTUATE)

26. juni 2026 oppdatert av: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

THE Actuate-CBC Study: Accelerating the Uptake of Telemedicine for Crisis Burn Care

Studieteamet vil bruke implementeringsvitenskap for å akselerere opptaket av telekonsultasjon for brannskadepasienter ved å 1) undersøke sammenhengen mellom klinikerens oppfatninger av akseptabilitet, gjennomførbarhet, intensjon om å bruke og faktisk bruk av branntelekonsultasjon 2) identifisere den optimale prosessen for brannsår telekonsultasjon og barrierer og tilretteleggere for bruk under en krise eller langvarig omsorgssituasjon, og 3) utforming og testing av effektiviteten til et spesifikt, skreddersydd verktøysett for telekonsultasjon for brenning for å øke bruken av telekonsultasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedetterforskerens sentrale hypotese er at en skreddersydd implementeringsintervensjon (verktøysett) som integrerer de kjente fordelene ved bruk av telemedisin for brannskadekonsultasjon med ny kunnskap om klinikeres oppfatninger og omgivelsene de arbeider i vil forbedre gjennomførbarheten, aksepten, intensjonen om å bruke, og opptak av brannskade telekonsultasjon. Implementeringsintervensjonen vil muliggjøre rask implementering av telekonsultasjon for brannskader under kriseomstendigheter og hjelpe klinikere til å praktisk talt koble personen som tar seg av en brannskadepasient hvor som helst til hele brannskadeteamets ekspertise. Studieresultatene vil føre til mer robuste nasjonale krise-, krigs- og katastroferesponsplaner, forbedre kvaliteten på brannskadeomsorgen og redusere sykelighet og dødelighet fra alvorlige brannskader, uavhengig av skadestedet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2183

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Ta kontakt med:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Ta kontakt med:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital Burn Center
        • Ta kontakt med:
          • Mark Johnston, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

leger og andre ansatte som behandler brannskadepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og
  • gir brannskadebehandling til pasienter ved de 4 brannskadesentrene og de ikke-brannsykehusene er kvalifisert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene,
  • avslå å delta eller ikke gi samtykke til å delta i studien, •
  • direkte uttrykke uro over deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
RedCap-undersøkelser
Studieteamet vil bruke REDCap til å sende en IRB-godkjent sikker elektronisk spørreundersøkelse
Atferdsmessig: Verktøysett
Studieteamet vil utvikle og designe nøkkelelementer i implementeringsintervensjonen (verktøysettet) blant en liten gruppe med interessenter for brannskader og ikke-forbrenningsklinikere (totalt 4-6). Studieteamet vil bruke personlige intervjuer med interessenter og en semistrukturert intervjuguide for å få tilbakemeldinger og vurdere ansikts- og innholdsvaliditeten til verktøysettets elementer før distribusjon på tvers av studiesykehusene. For de som samtykker til deltakelse, vil studieteamet gjennomføre virtuelle telekonferanseintervjuer personlig ved hjelp av en sikker videokonferanseplattform mens personen ikke jobber, på et tidspunkt som passer for dem. Intervjuene vil vare mellom 45 og 60 minutter. Studieteamet forventer å gjennomføre 4-6 intervjuer for å fullføre verktøysettet før implementering.
Intervjuer
Studieteamet planlegger å gjøre omtrent 18-23 en-til-en-intervjuer med klinikere (brannsykepleiere, leger, avanserte praksisleverandører, terapeuter) eller vil utvikle seg til datametning er nådd.
Atferdsmessig: Verktøysett
Studieteamet vil utvikle og designe nøkkelelementer i implementeringsintervensjonen (verktøysettet) blant en liten gruppe med interessenter for brannskader og ikke-forbrenningsklinikere (totalt 4-6). Studieteamet vil bruke personlige intervjuer med interessenter og en semistrukturert intervjuguide for å få tilbakemeldinger og vurdere ansikts- og innholdsvaliditeten til verktøysettets elementer før distribusjon på tvers av studiesykehusene. For de som samtykker til deltakelse, vil studieteamet gjennomføre virtuelle telekonferanseintervjuer personlig ved hjelp av en sikker videokonferanseplattform mens personen ikke jobber, på et tidspunkt som passer for dem. Intervjuene vil vare mellom 45 og 60 minutter. Studieteamet forventer å gjennomføre 4-6 intervjuer for å fullføre verktøysettet før implementering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk forholdet mellom klinikerens oppfatning av gjennomførbarhet, akseptabilitet, intensjon om å bruke og den faktiske bruken av telekonsultasjon med akutte brannskader.
Tidsramme: 4 år
Studieteamet vil se på forskjellene i meninger mellom mål 1- og 2-intervjuene og undersøkelsene samt henvisningstallene som samles inn og sammenligne det med mål 3-dataene fra intervjuer og undersøkelser samt faktiske henvisningsdata for å se om det finnes en økning i bruken av telemedisin.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 850877

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger