Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Actuate-CBC (ACTUATE)

26 июня 2026 г. обновлено: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

Исследование Actuate-CBC: Ускорение внедрения телемедицины для экстренной помощи при ожогах

Исследовательская группа будет использовать науку о внедрении, чтобы ускорить внедрение телеконсультаций для пациентов с ожогами путем 1) изучения взаимосвязей между клиническим восприятием приемлемости, осуществимости, намерения использовать и фактического использования телеконсультаций ожогов 2) определения оптимального процесса для телеконсультаций ожогов и барьеры и фасилитаторы для его использования во время кризиса или ситуации длительного ухода, а также 3) разработка и тестирование эффективности конкретного, специально разработанного инструментария для телеконсультаций при ожогах для увеличения использования телеконсультаций при ожогах.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Центральная гипотеза главного исследователя заключается в том, что специально разработанное вмешательство (инструментарий), объединяющее известные преимущества использования телемедицины для консультирования по поводу ожогов с новыми знаниями о восприятии клиницистов и условиях, в которых они работают, улучшит осуществимость, приемлемость, намерение использовать и освоение ожоговых телеконсультаций. Внедрение позволит быстро проводить телеконсультации при ожогах в кризисных обстоятельствах и поможет клиницистам виртуально соединить человека, ухаживающего за ожоговым пациентом, в любом месте со всей экспертной командой ожоговой бригады. Результаты исследования приведут к более надежным национальным планам реагирования на кризисы, военные действия и стихийные бедствия, улучшат качество лечения ожогов и снизят заболеваемость и смертность от серьезных ожогов, независимо от места травмы.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Kelly E Farraday, MSOD
  • Номер телефона: 2152793718
  • Электронная почта: kellyfar@nursing.upenn.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Контакт:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Еще не набирают
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Контакт:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital Burn Center
        • Контакт:
          • Mark Johnston, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

врачи и другой персонал, лечащий ожоговых больных

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше и
  • оказывают ожоговую помощь пациентам в 4 ожоговых центрах, и не ожоговые больницы имеют право на включение.

Критерий исключения:

  • не соответствуют критериям включения,
  • отказаться от участия или не дать согласие на участие в исследовании, •
  • прямо выражать беспокойство по поводу участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Опросы RedCap
Исследовательская группа будет использовать REDCap для отправки одобренного IRB защищенного электронного опроса.
Поведенческий: Инструментарий
Исследовательская группа разработает и спроектирует ключевые элементы интервенционного вмешательства (инструментарий) среди небольшой группы заинтересованных лиц, занимающихся ожогами и не ожоговых врачей (всего 4-6). Исследовательская группа будет использовать личные интервью с заинтересованными сторонами и руководство по полуструктурированным интервью для получения отзывов и оценки внешней и содержательной достоверности элементов инструментария до развертывания в исследуемых больницах. Для тех, кто согласен на участие, исследовательская группа проведет виртуальные телеконференции лично с использованием защищенной платформы для видеоконференций, когда человек не работает, в удобное для них время. Интервью будет длиться от 45 до 60 минут. Исследовательская группа планирует провести 4-6 интервью для окончательной доработки элементов инструментария перед его внедрением.
Интервью
Исследовательская группа планирует провести около 18-23 индивидуальных интервью с клиницистами (ожоговыми медсестрами, врачами, поставщиками передовой практики, терапевтами) или будет продолжать до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными.
Поведенческий: Инструментарий
Исследовательская группа разработает и спроектирует ключевые элементы интервенционного вмешательства (инструментарий) среди небольшой группы заинтересованных лиц, занимающихся ожогами и не ожоговых врачей (всего 4-6). Исследовательская группа будет использовать личные интервью с заинтересованными сторонами и руководство по полуструктурированным интервью для получения отзывов и оценки внешней и содержательной достоверности элементов инструментария до развертывания в исследуемых больницах. Для тех, кто согласен на участие, исследовательская группа проведет виртуальные телеконференции лично с использованием защищенной платформы для видеоконференций, когда человек не работает, в удобное для них время. Интервью будет длиться от 45 до 60 минут. Исследовательская группа планирует провести 4-6 интервью для окончательной доработки элементов инструментария перед его внедрением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите взаимосвязь между клиническими представлениями о возможности, приемлемости, намерении использовать и фактическом использовании телеконсультации при остром ожоге.
Временное ограничение: 4 года
Исследовательская группа рассмотрит различия во мнениях между интервью и опросами по Цели 1 и 2, а также собираемые числа направлений и сравнит их с данными Цели 3 из интервью и опросов, а также с фактическими данными направлений, чтобы увидеть, есть ли рост использования телемедицины.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 850877

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками