Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Actuate-CBC-undersøgelsen (ACTUATE)

26. juni 2026 opdateret af: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

THE Actuate-CBC Study: Accelerating the Uptake of Telemedicine for Crisis Burn Care

Undersøgelsesteamet vil bruge implementeringsvidenskab til at fremskynde optagelsen af ​​telekonsultation for brandsårspatienter ved at 1) undersøge sammenhængen mellem klinikerens opfattelse af accept, gennemførlighed, intention om at bruge og faktisk brug af forbrændings-telekonsultation. barrierer og facilitatorer for dets brug under en krise eller længerevarende plejesituation, og 3) design og afprøvning af effektiviteten af ​​en specifik, skræddersyet brand-telekonsulent-værktøjsindsats for at øge brugen af ​​brand-telekonsultation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Principal investigators centrale hypotese er, at en skræddersyet implementeringsintervention (værktøjssæt), der integrerer de kendte fordele ved at bruge telemedicin til brandsårskonsultation med ny viden om klinikerens opfattelser og de rammer, de arbejder i, vil forbedre gennemførligheden, accepten, intentionen om at bruge og optagelse af brandsårs telekonsultation. Implementeringsinterventionen vil muliggøre hurtig implementering af brandsårs-telekonsultation under kriseforhold og hjælpe klinikere til virtuelt at forbinde den person, der tager sig af en brandsårpatient, hvor som helst, til hele brandsårsteamets ekspertise. Undersøgelsesresultaterne vil føre til mere robuste nationale krise-, krigs- og katastrofeberedskabsplaner, forbedre kvaliteten af ​​forbrændingspleje og mindske sygelighed og dødelighed som følge af alvorlige forbrændingsskader, uanset skadens placering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Kontakt:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Kontakt:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital Burn Center
        • Kontakt:
          • Mark Johnston, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

læger og andet personale, der behandler brandsårspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og
  • yder brandsårsbehandling til patienter på de 4 brandsårscentre, og de ikke-forbrændingssygehuse er berettiget til optagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterier,
  • afvise at deltage eller ikke give samtykke til at deltage i undersøgelsen, •
  • direkte udtrykke uro over deltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
RedCap undersøgelser
Undersøgelsesholdet vil bruge REDCap til at sende en IRB godkendt sikker elektronisk undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Værktøjskasse
Undersøgelsesteamet vil udvikle og designe nøgleelementer i implementeringsinterventionen (værktøjssættet) blandt en lille gruppe af brandsårs- og ikke-forbrændingsklinikere (4-6 i alt). Undersøgelsesteamet vil bruge personlige interviews med interessenter og en semistruktureret interviewguide til at fremkalde feedback og vurdere validiteten af ​​værktøjssættets ansigt og indhold forud for implementering på tværs af undersøgelseshospitalerne. For dem, der giver samtykke til deltagelse, vil undersøgelsesteamet udføre virtuelle telekonferenceinterviews personligt ved hjælp af en sikker videokonferenceplatform, mens personen ikke arbejder, på et tidspunkt, der passer dem. Samtaler vil vare mellem 45 og 60 minutter. Undersøgelsesteamet forventer at gennemføre 4-6 interviews for at færdiggøre værktøjssættets elementer før implementering.
Interviews
Undersøgelsesholdet planlægger at lave omkring 18-23 en-til-en-interviews med klinikere (brandsårssygeplejersker, læger, udbydere af avanceret praksis, terapeuter) eller vil udvikle sig, indtil datamætning er nået.
Adfærdsmæssigt: Værktøjskasse
Undersøgelsesteamet vil udvikle og designe nøgleelementer i implementeringsinterventionen (værktøjssættet) blandt en lille gruppe af brandsårs- og ikke-forbrændingsklinikere (4-6 i alt). Undersøgelsesteamet vil bruge personlige interviews med interessenter og en semistruktureret interviewguide til at fremkalde feedback og vurdere validiteten af ​​værktøjssættets ansigt og indhold forud for implementering på tværs af undersøgelseshospitalerne. For dem, der giver samtykke til deltagelse, vil undersøgelsesteamet udføre virtuelle telekonferenceinterviews personligt ved hjælp af en sikker videokonferenceplatform, mens personen ikke arbejder, på et tidspunkt, der passer dem. Samtaler vil vare mellem 45 og 60 minutter. Undersøgelsesteamet forventer at gennemføre 4-6 interviews for at færdiggøre værktøjssættets elementer før implementering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg forholdet mellem klinikerens opfattelse af gennemførlighed, acceptabilitet, intention om at bruge og den faktiske brug af akutte forbrændinger telekonsultation.
Tidsramme: 4 år
Undersøgelsesteamet vil se på meningsforskellene mellem mål 1- og mål 2-interviewene og undersøgelserne samt de henvisningsnumre, der indsamles, og sammenligne dem med mål 3-dataene fra interviews og undersøgelser samt faktiske henvisningsdata for at se, om der er en stigning i brugen af ​​telemedicin.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 850877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger