Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Actuate-CBC-studie (ACTUATE)

26 juni 2026 bijgewerkt door: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

DE Actuate-CBC-studie: versnelling van de acceptatie van telegeneeskunde voor crisisbrandwondenzorg

Het onderzoeksteam zal implementatiewetenschap gebruiken om het gebruik van teleconsultatie voor brandwondenpatiënten te versnellen door 1) de relaties te onderzoeken tussen de percepties van clinici over aanvaardbaarheid, haalbaarheid, intentie om te gebruiken en daadwerkelijk gebruik van teleconsultatie bij brandwonden 2) het optimale proces voor teleconsultatie bij brandwonden te identificeren en de barrières en facilitators voor het gebruik ervan tijdens een crisis of langdurige zorgsituatie, en 3) het ontwerpen en testen van de effectiviteit van een specifieke, op maat gemaakte toolkit voor teleconsultatie bij brandwonden om het gebruik van teleconsultatie bij brandwonden te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De centrale hypothese van de hoofdonderzoeker is dat een op maat gemaakte implementatie-interventie (toolkit) die de bekende voordelen van het gebruik van telegeneeskunde voor brandwondenconsultatie integreert met nieuwe kennis over de percepties van clinici en de setting waarin ze werken, de haalbaarheid, acceptatie, intentie om te gebruiken en opname van teleconsultatie bij brandwonden. De implementatie-interventie zal een snelle implementatie van teleconsultatie bij brandwonden onder crisisomstandigheden mogelijk maken en clinici helpen om de persoon die voor een brandwondenpatiënt zorgt, waar dan ook, virtueel te verbinden met de expertise van het hele brandwondenteam. De onderzoeksresultaten zullen leiden tot robuustere nationale crisis-, oorlogs- en rampenbestrijdingsplannen, de kwaliteit van de brandwondenzorg verbeteren en de morbiditeit en mortaliteit door ernstige brandwonden verminderen, ongeacht de locatie van het letsel.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2183

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Contact:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Nog niet aan het werven
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Contact:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Werving
        • Regions Hospital Burn Center
        • Contact:
          • Mark Johnston, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

artsen en andere personeelsleden die brandwondenpatiënten behandelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder en
  • bieden brandwondenzorg aan patiënten in de 4 brandwondencentra en de niet-brandwondenziekenhuizen komen in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria,
  • weigeren deel te nemen of geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek, •
  • direct ongenoegen uiten over de deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
RedCap-enquêtes
Het onderzoeksteam zal REDCap gebruiken om een ​​door de IRB goedgekeurde beveiligde elektronische enquête te verzenden
Gedragsmatig: Gereedschapskist
Het onderzoeksteam zal de belangrijkste elementen van de implementatie-interventie (toolkit) ontwikkelen en ontwerpen onder een kleine groep belanghebbenden bij brandwonden en niet-brandwonden (in totaal 4-6). Het onderzoeksteam zal persoonlijke interviews met belanghebbenden en een semi-gestructureerde interviewgids gebruiken om feedback te krijgen en de face- en inhoudsvaliditeit van de toolkit-elementen te beoordelen voorafgaand aan de implementatie in de onderzoeksziekenhuizen. Voor degenen die instemmen met deelname, zal het onderzoeksteam virtuele teleconferentie-interviews persoonlijk houden met behulp van een beveiligd videoconferentieplatform terwijl de persoon niet aan het werk is, op een tijdstip dat hen uitkomt. Interviews zullen tussen de 45 en 60 minuten duren. Het onderzoeksteam verwacht 4 tot 6 interviews af te nemen om toolkitelementen af ​​te ronden voorafgaand aan de implementatie.
Sollicitatiegesprekken
Het onderzoeksteam is van plan ongeveer 18-23 één-op-één-interviews te houden met clinici (brandwondenverpleegkundigen, artsen, geavanceerde praktijkaanbieders, therapeuten) of zal doorgaan totdat de gegevensverzadiging is bereikt.
Gedragsmatig: Gereedschapskist
Het onderzoeksteam zal de belangrijkste elementen van de implementatie-interventie (toolkit) ontwikkelen en ontwerpen onder een kleine groep belanghebbenden bij brandwonden en niet-brandwonden (in totaal 4-6). Het onderzoeksteam zal persoonlijke interviews met belanghebbenden en een semi-gestructureerde interviewgids gebruiken om feedback te krijgen en de face- en inhoudsvaliditeit van de toolkit-elementen te beoordelen voorafgaand aan de implementatie in de onderzoeksziekenhuizen. Voor degenen die instemmen met deelname, zal het onderzoeksteam virtuele teleconferentie-interviews persoonlijk houden met behulp van een beveiligd videoconferentieplatform terwijl de persoon niet aan het werk is, op een tijdstip dat hen uitkomt. Interviews zullen tussen de 45 en 60 minuten duren. Het onderzoeksteam verwacht 4 tot 6 interviews af te nemen om toolkitelementen af ​​te ronden voorafgaand aan de implementatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de relaties tussen de percepties van clinici over haalbaarheid, aanvaardbaarheid, intentie om te gebruiken en het daadwerkelijke gebruik van teleconsultatie bij acute brandwonden.
Tijdsspanne: 4 jaar
Het onderzoeksteam zal kijken naar de meningsverschillen tussen de Aim 1- en 2-interviews en enquêtes, evenals de verwijzingsnummers die worden verzameld, en zal dat vergelijken met de Aim 3-gegevens uit interviews en enquêtes, evenals daadwerkelijke verwijzingsgegevens om te zien of er toename van het gebruik van telegeneeskunde.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 850877

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen